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结肠癌中的肿瘤沉积

2021年3月3日 更新者:Naglaa Fathi Mosa、Assiut University

肿瘤沉积对结直肠癌预后作用的评估

  1. 评估肿瘤沉积与结直肠癌临床病理特征之间的相关性。
  2. 检测肿瘤沉积物与结直肠癌分期之间的关联。
  3. 评价结直肠癌患者肿瘤沉积与预后的关系。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

结直肠癌仍然是第三大最常见的癌症,也是癌症相关死亡的第三大原因。 仅就结肠癌而言,预计 2019 年将发生 101,220 例新病例,造成 51,020 例死亡。

已经确定了许多影响结直肠癌易感性的风险因素,包括家族史、腺瘤性息肉的存在、炎症性肠病(溃疡性结肠炎或克罗恩病),以及饮食是最重要的环境因素。

CRC 与许多其他癌症的不同之处在于,可以通过包括结肠镜检查在内的筛查技术更早地做出疾病诊断。 CRC 的进展已经确定,开始于结肠粘膜过度增殖和腺瘤形成,然后是转移潜能不同的腺癌。

从正常肠上皮细胞发展为浸润性癌估计需要 7-12 年。 随着过去几十年开发的早期筛查措施的出现,通过治疗腺瘤性息肉患者,CRC 已成为一种可预防的疾病。 近 50% 的 CRC 患者会在五年内发生转移。 最常见的是这些肿瘤转移到肝脏和肺部,但也可能在许多其他部位被发现。

尽管过去 20 年在预防和筛查方面取得了显着进步,但仍有约 36,500 (36%) 例此类病例被诊断为 III 期,伴有区域淋巴结受累(LN+、N1a-b、N2a-b)或肿瘤沉积(TD+,N1c)。

1935 年,圣马可医院的 Gabriel 等人首次在直肠癌中描述了肿瘤沉积物 (TD) 或肠系膜肿瘤卫星。 随后,在结直肠癌以外的各种恶性肿瘤中检测到 TD,包括胃癌、胰腺癌、胆囊癌和胆管癌。 多年来,关于 TD 的起源、组织病理学特征和预后价值存在很多争论。

TDs 与晚期结直肠癌分期和预后不良有关,由于 TDs 的定义不同,结果也不同。

在 1997 年出版的第 5 版之前,TNM 分类并未将显微镜下 TD 视为淋巴结转移 (LNM),而是将其归类为 T 类中的不连续延伸。

在第 5 版 TNM 中引入了 3-mm 规则,规定直径 >3mm 的 TD 为 LNM。

在 2002 年出版的第 6 版中,TD 是根据矿床轮廓进行分类的。 具有平滑轮廓的 TD 被认为是 LMN,而具有不规则轮廓的 TD 被认为是静脉侵犯(V1 / 2)或淋巴管侵犯(L1)。

第 8 版 TNM 明确了 TD 的存在不会改变原发肿瘤 T 分类,但如果所有区域淋巴结在病理检查中均为阴性,则将淋巴结状态 (N) 更改为 pN1c。

在直肠癌患者的研究中,应考虑到 TD 可能表明新辅助化疗放疗后主要肿瘤的微观残留,而不是 TD 的经典定义中所示的不连续肿瘤病灶。

TDs 的存在是一个独立的不良预后因素,与因同步结直肠肝转移同时接受切除术的 IV 期结直肠癌患者较短的无病生存期显着相关,与淋巴结状态无关。

化放疗后,直肠癌通常伴有小簇肿瘤细胞或孤立的肿瘤细胞,散布在直肠壁内外,通常与纤维化和慢性炎症以及其他辐射引起的变化有关。 TD 在新辅助化放疗后直肠腺癌中的预后意义尚未确定,尽管这仍然是一个重要问题,因为接受新辅助化放疗的患者肿瘤更晚期,远处和局部复发的风险最高。

TD 与更高的淋巴结受累率、远处转移和生存率降低相关;更多超过 TD 与侵袭性特征相关,包括较高的阳性圆周切除边缘率。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 这项回顾性研究包括来自埃及患者的原发性浸润性结直肠癌样本,这些样本将从南埃及癌症研究所和 Assiut 大学医院病理科的登记处检索。
  2. 所有接受结直肠癌切除术的患者都将纳入我们的研究。

描述

纳入标准:

- 1-这项回顾性研究包括来自埃及患者的原发性浸润性结直肠癌样本。

2-接受结直肠癌切除术的患者将被纳入我们的研究。

排除标准:

  • 1-所有接受内窥镜活检的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评价结直肠癌患者肿瘤沉积与预后的关系。
大体时间:2年
  1. 评估肿瘤沉积与结直肠癌临床病理特征之间的相关性。
  2. 检测肿瘤沉积物与结直肠癌分期之间的相关性。
  3. 肿瘤沉积与结直肠癌预后、结直肠癌临床病理特征、结直肠癌分期的相关性”。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月24日

首次发布 (实际的)

2021年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月3日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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