- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04773626
Depositi tumorali nel colon canceroso
Valutazione del ruolo dei depositi tumorali sulla prognosi del carcinoma colorettale
- Valutazione della correlazione tra depositi tumorali e caratteristiche clinicopatologiche del cancro del colon-retto.
- Rilevazione dell'associazione tra depositi tumorali e stadio del cancro del colon-retto.
- Valutare la relazione tra depositi tumorali e prognosi del paziente affetto da cancro del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro del colon-retto rimane il terzo tumore più comune e la terza causa principale di decessi correlati al cancro. Solo per il cancro al colon, nel 2019 si prevedevano 101.220 nuovi casi, che avrebbero causato 51.020 decessi.
Sono stati identificati numerosi fattori di rischio che influenzano la suscettibilità al cancro del colon-retto, tra cui una storia familiare, la presenza di polipi adenomatosi, malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa o morbo di Crohn) e un numero di fattori ambientali di cui la dieta è il più significativo.
Il CRC differisce da molti altri tumori in quanto la diagnosi della malattia può essere fatta prima mediante tecniche di screening, inclusa la colonscopia. La progressione del CRC è ben consolidata e inizia con l'iperproliferazione della mucosa del colon e la formazione di adenomi e quindi di adenocarcinomi che variano nel potenziale metastatico.
Si stima che la progressione dall'epitelio intestinale normale a un carcinoma invasivo richieda 7-12 anni. Con l'avvento delle misure di screening precoce sviluppate negli ultimi decenni, il CRC è diventato una malattia prevenibile trattando i pazienti con polipi adenomatosi. Quasi il 50% dei pazienti con diagnosi di CRC sviluppa metastasi entro cinque anni. Più comunemente questi tumori metastatizzano al fegato e ai polmoni, ma possono essere scoperti in molti altri siti.
Nonostante i significativi miglioramenti sia nella prevenzione che nello screening negli ultimi vent'anni, circa 36.500 (36%) di questi casi sono ancora diagnosticati in stadio III, con coinvolgimento dei linfonodi regionali (LN+, N1a-b, N2a-b) o depositi tumorali (TD+, N1c).
I depositi tumorali (TD) o satelliti tumorali mesenterici furono descritti per la prima volta nel carcinoma del retto da Gabriel et al al St. Mark's Hospital nel 1935. Successivamente, i TD sono stati rilevati in vari tumori maligni diversi dal carcinoma del colon-retto, inclusi i carcinomi gastrici, pancreatici, della cistifellea e dei dotti biliari. Nel corso degli anni si è molto discusso sulla genesi, le caratteristiche istopatologiche e il valore prognostico dei TD.
I TD sono associati allo stadio avanzato del carcinoma colorettale e alla prognosi sfavorevole, con esito variabile a causa delle diverse definizioni di TD.
Prima della 5a edizione, pubblicata nel 1997, la classificazione TNM non considerava i TD microscopici come metastasi linfonodali (LNM) e li classificava come estensione discontinua nella categoria T.
Nella quinta edizione del TNM è stata introdotta la regola dei 3 mm, che affermava che i TD > 3 mm di diametro erano LNM.
Nella sesta edizione pubblicata nel 2002, i TD sono stati classificati in base al contorno del deposito. Un TD con un contorno liscio è stato considerato come LMN, mentre un TD con un contorno irregolare è stato considerato come invasione venosa (V1/2) o invasione linfatica (L1).
L'ottava edizione del TNM ha chiarito che la presenza di TD non modifica la categoria T del tumore primario, ma modifica lo stato del linfonodo (N) in pN1c se tutti i linfonodi regionali sono negativi all'esame patologico.
Negli studi su pazienti affetti da cancro del retto, si deve tener conto del fatto che i TD possono indicare residui microscopici del tumore principale dopo chemioterapia neoadiuvante e non focolai discontinui di tumore come indicato nella definizione classica di TD.
La presenza di TD era un fattore prognostico avverso indipendente che era significativamente associato a una sopravvivenza libera da malattia più breve indipendente dallo stato dei linfonodi nei pazienti con carcinoma colorettale in stadio IV sottoposti a resezione simultanea per metastasi epatiche colorettali sincrone.
Dopo chemio-radioterapia, il cancro del retto è solitamente associato a piccoli gruppi di cellule tumorali o cellule tumorali isolate, sparse all'interno o all'esterno della parete rettale che sono spesso associate a fibrosi e infiammazione cronica, nonché ad altri cambiamenti indotti dalle radiazioni. Il significato prognostico dei TD nell'adenocarcinoma rettale dopo chemioradioterapia neoadiuvante non è stato ancora determinato, sebbene questo rimanga un problema importante dato che i pazienti che ricevono chemioradioterapia neoadiuvante hanno tumori più avanzati e il più alto rischio di recidive distanti e locali.
I TD erano associati a tassi più elevati di coinvolgimento dei linfonodi, metastasi a distanza e ridotta sopravvivenza; più di TD sono associati a caratteristiche aggressive, inclusi tassi più elevati di margini di resezione circonferenziale positivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Naglaa Fathi, Master
- Numero di telefono: 0201096134165
- Email: naglaafathi600@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mahmoud gamal
- Numero di telefono: 0201009335537
- Email: Mahmoudameengamal@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Questo studio retrospettivo include campioni di carcinoma colorettale invasivo primario da pazienti egiziani che verranno recuperati dal registro del dipartimento di patologia, dal South Egypt Cancer Institute e dall'Assiut University Hospital.
- Tutti i pazienti sottoposti a resezione del cancro del colon-retto saranno inclusi nel nostro studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1-Questo studio retrospettivo include campioni di carcinoma colorettale invasivo primario da pazienti egiziani.
2-I pazienti sottoposti a resezione del cancro del colon-retto saranno inclusi nel nostro studio.
Criteri di esclusione:
- 1-Tutti i pazienti sottoposti a biopsie endoscopiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la relazione tra depositi tumorali e prognosi del paziente affetto da cancro del colon-retto.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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