- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04773626
Depósitos Tumorais no Câncer de Cólon
Avaliação do Papel dos Depósitos Tumorais no Prognóstico do Carcinoma Colorretal
- Avaliação da correlação entre depósitos tumorais e características clínico-patológicas do câncer colorretal.
- Detecção de associação entre depósitos tumorais e estágio do câncer colorretal.
- Avaliar a relação entre os depósitos tumorais e o prognóstico do paciente com câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer colorretal continua sendo o terceiro câncer mais comum e a terceira principal causa de mortes relacionadas ao câncer. Somente para o câncer de cólon, 101.220 novos casos foram projetados para ocorrer em 2019, causando 51.020 mortes.
Vários fatores de risco foram identificados que influenciam a suscetibilidade ao câncer colorretal, incluindo histórico familiar, presença de pólipos adenomatosos, doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa ou doença de Crohn) e vários fatores ambientais dos quais a dieta é o mais significativo.
O CRC difere de muitos outros tipos de câncer porque o diagnóstico da doença pode ser feito mais cedo por meio de técnicas de triagem, incluindo a colonoscopia. A progressão do CCR está bem estabelecida e começa com hiperproliferação da mucosa colônica e formação de adenomas e depois adenocarcinomas que variam em potencial metastático.
Estima-se que a progressão do epitélio intestinal normal para um carcinoma invasivo leve de 7 a 12 anos. Com o advento das medidas de triagem precoce desenvolvidas nas últimas décadas, o CCR tornou-se uma doença evitável por meio do tratamento de pacientes com pólipos adenomatosos. Quase 50% dos pacientes diagnosticados com CCR desenvolvem metástases dentro de cinco anos. Mais comumente, esses tumores metastatizam para o fígado e os pulmões, mas podem ser descobertos em muitos outros locais.
Apesar das melhorias significativas tanto na prevenção quanto na triagem nos últimos vinte anos, cerca de 36.500 (36%) desses casos ainda estão sendo diagnosticados no estágio III, com envolvimento de linfonodos regionais (LN+, N1a-b, N2a-b) ou depósitos tumorais (TD+, N1c).
Depósitos tumorais (TDs) ou satélites tumorais mesentéricos foram descritos pela primeira vez no carcinoma retal por Gabriel et al no St. Mark's Hospital em 1935. Posteriormente, TDs foram detectados em várias malignidades além do carcinoma colorretal, incluindo carcinomas gástricos, pancreáticos, da vesícula biliar e do ducto biliar. Ao longo dos anos, muito se debateu sobre a gênese, características histopatológicas e valor prognóstico das DTs.
DTs estão associados a estágio avançado de carcinoma colorretal e mau prognóstico, com desfecho variável devido a diferentes definições de DTs.
Antes da 5ª edição, publicada em 1997, a classificação TNM não considerava as DT microscópicas como metástases linfonodais (LNMs), classificando-as como extensão descontínua na categoria T .
Na 5ª edição do TNM foi introduzida a regra dos 3 mm, que afirmava que TDs >3mm de diâmetro eram LNMs .
Na 6ª edição publicada em 2002, os TDs foram classificados com base no contorno do depósito. Um DT com contorno liso foi considerado como LMN, enquanto um DT com contorno irregular foi considerado como invasão venosa (V1/2) ou invasão linfática (L1).
A 8ª edição do TNM esclareceu que a presença de DTs não altera a categoria T do tumor primário, mas altera o status do linfonodo (N) para pN1c se todos os linfonodos regionais forem negativos no exame patológico.
Em estudos de pacientes com câncer retal, deve-se levar em consideração que os DTs podem indicar resíduos microscópicos do tumor principal após a quimioterapia neoadjuvante e não focos descontínuos de tumor como indicado na definição clássica de DTs.
A presença de DTs foi um fator prognóstico adverso independente que foi significativamente associado a uma menor sobrevida livre de doença independente do estado dos linfonodos em pacientes com câncer colorretal estágio IV submetidos à ressecção simultânea de metástases hepáticas colorretais sincrônicas.
Após a quimiorradioterapia, o câncer retal geralmente está associado a pequenos aglomerados de células tumorais ou células tumorais isoladas, espalhadas dentro ou fora da parede retal, frequentemente associadas a fibrose e inflamação crônica, bem como outras alterações induzidas pela radiação. A significância prognóstica dos TDs no adenocarcinoma retal após quimiorradiação neoadjuvante ainda não foi determinada, embora continue sendo uma questão importante, visto que os pacientes que recebem quimiorradiação neoadjuvante apresentam tumores mais avançados e maior risco de recorrências distantes e locais.
DTs foram associados a taxas mais altas de envolvimento de linfonodos, metástases distantes e sobrevida reduzida; mais TDs estão associados a características agressivas, incluindo taxas mais altas de margens de ressecção circunferenciais positivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Naglaa Fathi, Master
- Número de telefone: 0201096134165
- E-mail: naglaafathi600@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: mahmoud gamal
- Número de telefone: 0201009335537
- E-mail: Mahmoudameengamal@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Este estudo retrospectivo inclui amostras primárias de carcinoma colorretal invasivo de pacientes egípcios que serão recuperadas do registro do departamento de Patologia, South Egypt Cancer Institute e Assiut University Hospital.
- Todos os pacientes submetidos à ressecção de câncer colorretal serão incluídos em nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1-Este estudo retrospectivo inclui amostras de carcinoma colorretal invasivo primário de pacientes egípcios.
2-Pacientes submetidos à ressecção de câncer colorretal serão incluídos em nosso estudo.
Critério de exclusão:
- 1-Todos os pacientes submetidos a biópsias endoscópicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a relação entre os depósitos tumorais e o prognóstico do paciente com câncer colorretal.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
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Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
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- Neoplasias Colorretais
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias colônicas
- Extensão Extranodal
Outros números de identificação do estudo
- NOT YET (Número de outro subsídio/financiamento: Canakkale Onsekiz Mart University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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