- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04773626
Tumoravsetninger i kreft i tykktarmen
Evaluering av rollen til tumoravsetninger på prognosen for kolorektalt karsinom
- Vurdering av korrelasjon mellom tumoravsetninger og klinikopatologiske egenskaper ved tykktarmskreft.
- Påvisning av assosiasjon mellom tumoravsetninger og stadium av tykktarmskreft.
- Evaluere forholdet mellom tumoravsetninger og prognose for kolorektal kreftpasient.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kolorektal kreft er fortsatt den tredje vanligste kreftformen og den tredje ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall. For tykktarmskreft alene ble 101 220 nye tilfeller anslått å oppstå i 2019, og forårsake 51 020 dødsfall.
En rekke risikofaktorer er identifisert som påvirker mottakelighet for tykktarmskreft, inkludert en familiehistorie, tilstedeværelsen av adenomatøse polypper, inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom), og antall miljøfaktorer der kostholdet er den viktigste.
CRC skiller seg fra mange andre kreftformer ved at diagnose av sykdommen kan stilles tidligere ved screeningteknikker inkludert koloskopi. Progresjonen av CRC er godt etablert og begynner med hyperproliferasjon av tykktarmsslimhinnen og adenomdannelse og deretter adenokarsinomer som varierer i metastatisk potensial.
Progresjonen fra normalt tarmepitel til et invasivt karsinom anslås å ta 7-12 år. Med bruken av tidlige screeningtiltak utviklet i løpet av de siste tiårene, har CRC blitt en sykdom som kan forebygges ved å behandle pasienter med adenomatøse polypper. Nesten 50 % av pasientene diagnostisert med CRC utvikler metastase innen fem år. Vanligvis metastaserer disse svulstene til leveren og lungene, men kan oppdages på mange andre steder.
Til tross for betydelige forbedringer i både forebygging og screening de siste tjue årene, diagnostiseres fortsatt rundt 36 500 (36 %) av slike tilfeller i stadium III, med regional lymfeknutepåvirkning (LN+, N1a-b, N2a-b) eller tumoravleiringer (TD+, N1c).
Tumoravsetninger (TD) eller mesenteriske tumorsatellitter ble først beskrevet i rektalkarsinom av Gabriel et al. ved St. Mark's Hospital i 1935. Deretter har TD-er blitt oppdaget i forskjellige maligniteter andre enn kolorektalt karsinom, inkludert mage-, bukspyttkjertel-, galleblæren- og gallekanalkarsinomer. Gjennom årene har det vært mye debatt om genese, histopatologiske egenskaper og prognostisk verdi av TD.
TD-er er assosiert med avansert kolorektalt karsinomstadium og dårlig prognose, med varierende utfall på grunn av forskjellige definisjoner av TD-er.
Før den 5. utgaven, publisert i 1997, anså ikke TNM-klassifisering mikroskopiske TDer for å være lymfeknutemetastaser (LNMs), og de klassifiserte dem som diskontinuerlig forlengelse i T-kategorien.
I den 5. TNM-utgaven ble 3-mm-regelen introdusert, som sa at TD-er >3 mm i diameter var LNM-er.
I den 6. utgaven utgitt i 2002 ble TD-er klassifisert basert på konturen av forekomsten. En TD med en jevn kontur ble betraktet som LMN, mens en TD med en uregelmessig kontur ble ansett som venøs invasjon (V1/2) eller lymfatisk invasjon (L1).
Den 8. TNM-utgaven klargjorde at tilstedeværelsen av TD ikke endrer primærtumor-T-kategorien, men endrer nodestatus (N) til pN1c hvis alle regionale lymfeknuter er negative ved patologisk undersøkelse.
I studier av endetarmskreftpasienter bør det tas i betraktning at TD kan indikere mikroskopiske rester av hovedtumoren etter neoadjuvant kjemostråling og ikke diskontinuerlige foci av tumor som angitt i den klassiske definisjonen av TD.
Tilstedeværelsen av TD-er var en uavhengig negativ prognostisk faktor som var signifikant assosiert med kortere sykdomsfri overlevelse uavhengig av lymfeknutestatus hos pasienter med stadium IV kolorektal kreft som gjennomgikk samtidig reseksjon for synkrone kolorektale levermetastaser.
Etter kjemo-strålebehandling er rektalkreft vanligvis assosiert med små klynger av tumorceller eller isolerte tumorceller, spredt innenfor eller utenfor rektalveggen som ofte er assosiert med fibrose og kronisk betennelse, så vel som andre strålingsinduserte endringer. Den prognostiske betydningen av TDer i rektal adenokarsinom etter neoadjuvant kjemoradiasjon er ennå ikke bestemt, selv om dette fortsatt er et viktig problem gitt at pasienter som får neoadjuvant kjemoradiasjon har mer avanserte svulster og den høyeste risikoen for fjerntliggende og lokale residiv.
TD-er var assosiert med høyere forekomst av lymfeknuteinvolvering, fjernmetastaser og redusert overlevelse; mer over TD-er er assosiert med aggressive egenskaper, inkludert høyere forekomst av positive periferiske reseksjonsmarginer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Naglaa Fathi, Master
- Telefonnummer: 0201096134165
- E-post: naglaafathi600@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: mahmoud gamal
- Telefonnummer: 0201009335537
- E-post: Mahmoudameengamal@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Denne retrospektive studien inkluderer prøver av primært invasivt kolorektalt karsinom fra egyptiske pasienter som vil bli hentet fra registeret til patologiavdelingen, South Egypt Cancer Institute og Assiut University Hospital.
- Alle pasienter som gjennomgikk reseksjon av tykktarmskreft vil bli inkludert i vår studie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1-Denne retrospektive studien inkluderer primære invasive kolorektale karsinomprøver fra egyptiske pasienter.
2-Pasienter som gjennomgikk reseksjon av tykktarmskreft vil bli inkludert i vår studie.
Ekskluderingskriterier:
- 1-Alle pasienter som gjennomgikk endoskopiske biopsier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluere forholdet mellom tumoravsetninger og prognose for kolorektal kreftpasient.
Tidsramme: 2 år
|
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Neoplastiske prosesser
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Kolon neoplasmer
- Ekstranodal forlengelse
Andre studie-ID-numre
- NOT YET (Annet stipend/finansieringsnummer: Canakkale Onsekiz Mart University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .