Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nádorová ložiska u rakoviny tlustého střeva

3. března 2021 aktualizováno: Naglaa Fathi Mosa, Assiut University

Hodnocení role nádorových ložisek na prognóze kolorektálního karcinomu

  1. Posouzení korelace mezi nádorovými ložisky a klinicko-patologickými charakteristikami kolorektálního karcinomu.
  2. Detekce souvislosti mezi nádorovými ložisky a stádiem kolorektálního karcinomu.
  3. Zhodnotit vztah mezi nádorovými ložisky a prognózou pacienta s kolorektálním karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Kolorektální karcinom zůstává třetí nejčastější rakovinou a třetí hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou. Jen u rakoviny tlustého střeva se v roce 2019 předpokládá výskyt 101 220 nových případů, které způsobí 51 020 úmrtí.

Byla identifikována řada rizikových faktorů, které ovlivňují náchylnost ke kolorektálnímu karcinomu, včetně rodinné anamnézy, přítomnosti adenomatózních polypů, zánětlivého onemocnění střev (ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba) a řady environmentálních faktorů, z nichž nejvýznamnější je strava.

CRC se liší od mnoha jiných rakovin v tom, že diagnóza onemocnění může být provedena dříve pomocí screeningových technik včetně kolonoskopie. Progrese CRC je dobře prokázaná a začíná hyperproliferací sliznice tlustého střeva a tvorbou adenomu a poté adenokarcinomů, které se liší metastatickým potenciálem.

Odhaduje se, že progrese od normálního střevního epitelu k invazivnímu karcinomu trvá 7–12 let. S příchodem časných screeningových opatření vyvinutých v posledních několika desetiletích se CRC stal onemocněním, kterému lze předejít léčbou pacientů s adenomatózními polypy. Téměř u 50 % pacientů s diagnózou CRC se do pěti let rozvinou metastázy. Nejčastěji tyto nádory metastazují do jater a plic, ale mohou být objeveny na mnoha jiných místech.

Navzdory významným zlepšením v prevenci i screeningu za posledních dvacet let je asi 36 500 (36 %) takových případů stále diagnostikováno ve stadiu III s postižením regionálních lymfatických uzlin (LN+, N1a-b, N2a-b) nebo nádorovými ložisky (TD+, Nlc).

Nádorová ložiska (TD) nebo satelity mezenterických nádorů byly poprvé popsány u karcinomu rekta Gabrielem et al v nemocnici St. Mark's Hospital v roce 1935. Následně byly TD detekovány u různých malignit jiných než kolorektální karcinom, včetně karcinomů žaludku, slinivky břišní, žlučníku a žlučovodů. V průběhu let se hodně diskutuje o genezi, histopatologických charakteristikách a prognostické hodnotě TD.

TD jsou spojeny s pokročilým stadiem kolorektálního karcinomu a špatnou prognózou, s proměnlivým výsledkem v důsledku různých definic TD.

Před 5. vydáním, publikovaným v roce 1997, klasifikace TNM nepovažovala mikroskopické TD za metastázy lymfatických uzlin (LNM) a klasifikovala je jako diskontinuální rozšíření v kategorii T .

V 5. vydání TNM bylo zavedeno pravidlo 3 mm, které uvádělo, že TD > 3 mm v průměru jsou LNM.

V 6. vydání publikovaném v roce 2002 byly TD klasifikovány na základě obrysu ložiska. TD s hladkým obrysem byl považován za LMN, zatímco TD s nepravidelným obrysem byl považován za venózní invazi (V1/2) nebo lymfatickou invazi (L1).

8. vydání TNM objasnilo, že přítomnost TD nemění primární kategorii T nádoru, ale mění stav uzliny (N) na pN1c, pokud jsou všechny regionální lymfatické uzliny při patologickém vyšetření negativní.

Ve studiích pacientů s karcinomem rekta je třeba vzít v úvahu, že TD mohou indikovat mikroskopická rezidua hlavního tumoru po neoadjuvantní chemoradiaci a nikoli diskontinuální ložiska tumoru, jak je uvedeno v klasické definici TD.

Přítomnost TD byla nezávislým nepříznivým prognostickým faktorem, který byl významně spojen s kratším přežitím bez onemocnění nezávisle na stavu lymfatických uzlin u pacientů s kolorektálním karcinomem stadia IV, kteří podstoupili současnou resekci pro synchronní kolorektální jaterní metastázy.

Po chemoradioterapii je rakovina konečníku obvykle spojena s malými shluky nádorových buněk nebo izolovanými nádorovými buňkami, rozptýlenými uvnitř nebo vně rektální stěny, které jsou často spojeny s fibrózou a chronickým zánětem, stejně jako s dalšími změnami vyvolanými zářením. Prognostický význam TD u rektálního adenokarcinomu po neoadjuvantní chemoradiaci dosud nebyl stanoven, i když toto zůstává důležitým problémem vzhledem k tomu, že pacienti, kteří dostávají neoadjuvantní chemoradiaci, mají pokročilejší nádory a nejvyšší riziko vzdálených a lokálních recidiv.

TD byly spojeny s vyšší mírou postižení lymfatických uzlin, vzdálenými metastázami a sníženým přežitím; více než TD jsou spojeny s agresivními charakteristikami, včetně vyšší četnosti pozitivních okrajů cirkumferenční resekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Tato retrospektivní studie zahrnuje vzorky primárního invazivního kolorektálního karcinomu od egyptských pacientů, které budou získány z registru oddělení patologie, South Egypt Cancer Institute a Assiut University Hospital.
  2. Do naší studie budou zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili resekci kolorektálního karcinomu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1-Tato retrospektivní studie zahrnuje vzorky primárního invazivního kolorektálního karcinomu od egyptských pacientů.

2-Do naší studie budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili resekci kolorektálního karcinomu.

Kritéria vyloučení:

  • 1-Všichni pacienti, kteří podstoupili endoskopické biopsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit vztah mezi nádorovými ložisky a prognózou pacienta s kolorektálním karcinomem.
Časové okno: 2 roky
  1. Posouzení korelace mezi nádorovými ložisky a klinicko-patologickými charakteristikami kolorektálního karcinomu.
  2. Detekce korelace mezi nádorovými ložisky a stádiem kolorektálního karcinomu.
  3. Korelace mezi nádorovými ložisky a prognózou kolorektálního karcinomu, klinickopatologická charakteristika kolorektálního karcinomu, stádium kolorektálního karcinomu“.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Předplatit