デジタル糖尿病予防プログラムにおける患者の関与に関する医師主導の自動メッセージの評価
2026年2月10日 更新者：NYU Langone Health
デジタル糖尿病予防プログラムにおける患者の関与に対する医師向け自動メッセージングの効果を研究するための無作為化対照試験
この研究は、デジタル糖尿病予防プログラム (dDPP) における患者の関与に対する医師向け自動メッセージングの効果を理解することを目的としています。
メッセージは、dDPP アプリケーションの患者の使用に基づく、確立されたエンゲージメントしきい値に基づいて、患者のエンゲージメント レベルに合わせて調整されます。
このシステムは、自動化されたターゲットを絞ったメッセージを患者に送信することで医療提供者の作業を最小限に抑え、エンゲージメントを高め、糖尿病の発症を予防し、臨床転帰を改善するように設計されています。
この研究の患者は、テキスト メッセージングと MyChart メッセージングの組み合わせを使用して自動的にナッジされます。
調査の概要
詳細な説明
混合法デザインを使用して、この研究は 3 つのフェーズで完了します。
フェーズ 3 では、400 人の前糖尿病患者を対象に無作為対照試験を実施することを目指しており、その全員が dDPP アプリケーションを使用します。
登録された患者の半分は、無作為に介入グループに割り当てられ、自動化された対象を絞ったメッセージを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
551
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳以上、BMI ≥ 25 kg/m2 (アジア人であると自認する場合は > 22 kg/m2)
- NYU Langone の患者である必要があります
- -前糖尿病の診断（前糖尿病の診断または過去12か月のHbA1Cレベルが5.7％〜6.4％）または糖尿病の危険因子（BMI≧25 kg / m2または> 22 kg / m2がアジア人であると自己認識している場合）
- 適度な運動をしても安全です (PCP によって決定されます)。
- 入学手続きを完了するのに十分な英語力
- dDPP アプリケーションを使用してテキスト メッセージを受信するためのデータを備えたアプリ対応デバイスを持っている
除外基準:
- 糖尿病と診断されました
- -介入以外の理由で、研究の期間中に体重が大幅に変化する可能性がある患者（例： がん、妊娠、腹水、重度のCHF）
- 重度の精神疾患または認知症の患者
- 適度な運動ができないアクティブな健康状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
参加者は、Noom アプリを通じてデジタル糖尿病予防プログラムに仮想的に登録され、研究チームから Noom への関与レベルに基づいてテキスト メッセージを受け取り、テキストベースのアンケートに回答することを希望します。
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デジタル糖尿病予防プログラムは、Noom アプリと 3 つのデバイス (Fitbit 身体活動トラッカー、Fitbit 体重計、セルフチェック ヘモグロビン a1c キット) を通じて行われます。
これは 1 年間の糖尿病予防プログラムで、参加者は 18 か月間に 5 ～ 7 回の面接に参加することが期待されます。
これは、この調査のフェーズ 1 と 2 の成果であり、参加者は Noom アプリでのエンゲージメント レベルに関する詳細なテキスト メッセージを受け取ります。
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他の：対照群
参加者は、Noom アプリを通じてデジタル糖尿病予防プログラムに仮想的に登録され、研究チームからの一般的なテキスト メッセージを喜んで受け取ります。
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デジタル糖尿病予防プログラムは、Noom アプリと 3 つのデバイス (Fitbit 身体活動トラッカー、Fitbit 体重計、セルフチェック ヘモグロビン a1c キット) を通じて行われます。
これは 1 年間の糖尿病予防プログラムで、参加者は 18 か月間に 5 ～ 7 回の面接に参加することが期待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1c（HbA1c）値（mmol/Mol）の変化
時間枠：ベースライン、6か月
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参加者のHbA1cは、HbA1C自宅検査キットと電子健康記録を用いて繰り返し測定されます。
データは特定の時点（0か月（登録時）、6か月、12か月（研究完了時））で収集されます。
変化はベースラインと比較して評価されました。
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ベースライン、6か月
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ヘモグロビンA1c（HbA1c）値の変化（mmol/Mol）
時間枠：ベースライン、12ヶ月
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参加者のHbA1cは、HbA1C在宅検査キットおよび電子健康記録を用いて繰り返し測定されます。
データは離散的な時点（0ヶ月（登録時）、6ヶ月、12ヶ月（研究完了時））で収集されます。
変化はベースラインに対して評価されました。
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ベースライン、12ヶ月
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体重変化（ポンド）
時間枠：ベースライン、12ヶ月目
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参加者の体重は、リモートBluetooth接続体重計で繰り返し測定され、靴を履かずに軽装で測定されます。
データは、個別の時点で収集されます：0ヶ月（登録時）、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月（研究完了）。
変化はベースラインとの相対評価が行われます。
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ベースライン、12ヶ月目
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体格指数（BMI）の変化（Lbs/in^2）
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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BMIは、電子健康記録からの身長（インチ）とリモートBluetooth接続体重計からの体重（ポンド）を用いて算出されました。
データは離散的な時点で収集されました：0ヶ月（登録時）、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月（研究完了）。
変化はベースラインを基準に評価されました。
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ベースライン、6ヶ月
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体格指数（BMI）の変化（Lbs/in^2）
時間枠：ベースライン、12ヶ月
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BMIは、電子健康記録からの身長（インチ）とリモートBluetooth接続体重計からの体重（ポンド）を使用して計算されました。
データは離散的な時点で収集されました：0か月（登録時）、3か月、6か月、9か月、12か月（研究完了）。
変化はベースラインを基準に評価されました。
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ベースライン、12ヶ月
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体重の変化（ポンド）
時間枠：ベースライン、6か月目
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参加者の体重は、Bluetoothで接続されたリモート体重計を用いて繰り返し測定されます。測定は軽装で靴を脱いだ状態で行われます。
変化はベースラインを基準として評価されました。
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ベースライン、6か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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dDPPプラットフォームとのエンゲージメント
時間枠：6か月
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エンゲージメントは、以下のNoomアクティビティの完了と定義されました：少なくとも1回の体重記録の提出、週に1記事の読了、週に1回のグループ投稿またはNoomコーチへの1件のメッセージを通じたソーシャライゼーションへの参加、および150分の活動またはNoomによって割り当てられた歩数目標のいずれかを達成することによる身体活動目標の達成。
アウトカム指標は、0=不合格、1=合格のスケールでのスコアとして評価されます。
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6か月
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dDPPプラットフォームとのエンゲージメント
時間枠：月 12
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エンゲージメントは、以下のNoom活動の完了として定義されました：少なくとも1回の体重記録の提出、週に1記事の読書、週に1回のグループ投稿またはNoomコーチへの1通のメッセージのいずれかを通じたソーシャライゼーションへの参加、および150分の活動またはNoomによって割り当てられた歩数目標のいずれかを達成することによる身体活動目標の達成。
アウトカム指標は、0=不合格、1=合格の尺度でスコアとして評価されます。
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月 12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Devin Mann, MD、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2025年1月15日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月25日
最初の投稿 (実際)
2021年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-01548
- 1R18DK118545-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査員。合理的な要求があった場合。
リクエストは、hibrid.lab@nyulangone.org に送信してください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。