Evaluatie van een geautomatiseerde, door een arts gestuurde berichtgeving over patiëntbetrokkenheid in het digitale diabetespreventieprogramma
10 februari 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Een gerandomiseerde controlestudie om de effecten van geautomatiseerde, door artsen gestuurde berichten op de betrokkenheid van patiënten in een digitaal diabetespreventieprogramma te bestuderen
Deze studie heeft tot doel de effecten te begrijpen van geautomatiseerde, door artsen gestuurde berichten op de betrokkenheid van patiënten bij het digitale diabetespreventieprogramma (dDPP).
De berichten zijn afgestemd op de betrokkenheidsniveaus van de patiënt op basis van vastgestelde betrokkenheidsdrempels, die zijn gebaseerd op het gebruik van de dDPP-toepassing door de patiënt.
Het systeem is ontworpen om het werk voor zorgverleners te minimaliseren door geautomatiseerde, gerichte berichten naar patiënten te sturen om mogelijk de betrokkenheid te vergroten, het ontstaan van diabetes te voorkomen en de klinische resultaten te verbeteren.
De patiënten in het onderzoek worden automatisch genudged door middel van een combinatie van tekstberichten en MyChart-berichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een mixed-methods-ontwerp zal dit onderzoek in drie fasen worden voltooid.
Voor fase 3 streven we naar een gerandomiseerde controlestudie met 400 patiënten met prediabetes, die allemaal de dDPP-applicatie zullen gebruiken.
De helft van de ingeschreven patiënten wordt gerandomiseerd naar de interventiegroep en ontvangt geautomatiseerde gerichte berichten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
551
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder, BMI ≥ 25 kg/m2 (> 22 kg/m2 indien zelf geïdentificeerd als Aziatisch)
- Moet een NYU Langone-patiënt zijn
- Een diagnose van prediabetes (ofwel diagnose van prediabetes of een HbA1C-waarde van 5,7%-6,4% in de afgelopen 12 maanden) of risicofactoren voor diabetes (BMI ≥ 25 kg/m2 of > 22 kg/m2 indien zelf geïdentificeerd als Aziatisch
- Veilig om deel te nemen aan matige lichaamsbeweging (zoals bepaald door hun PCP)
- Voldoende Engels om het inschrijvingsproces te kunnen voltooien
- Heeft app-compatibel apparaat met gegevens om de dDPP-applicatie te gebruiken en sms-berichten te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met suikerziekte
- Patiënten van wie het gewicht in de loop van de studie aanzienlijk kan variëren om andere redenen dan de interventie (bijv. kanker, zwangerschap, ascites, ernstige CHF)
- Patiënten met een ernstige psychiatrische aandoening of dementie
- Actieve gezondheidstoestand waardoor ze niet aan matige lichaamsbeweging kunnen doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers worden virtueel ingeschreven in een digitaal diabetespreventieprogramma via de Noom-app en zijn bereid om sms-berichten te ontvangen op basis van hun betrokkenheid bij Noom van het onderzoeksteam, evenals volledige op tekst gebaseerde enquêtes.
|
Het digitale diabetespreventieprogramma is via de Noom-app en de drie apparaten (Fitbit-tracker voor fysieke activiteit, Fitbit-weegschaal en zelfcontrole hemoglobine a1c-kit).
Dit is een eenjarig diabetespreventieprogramma waarbij van de deelnemers wordt verwacht dat ze deelnemen aan 5 tot 7 interviews gedurende een periode van 18 maanden.
Dit is een product van fase 1 en 2 van deze studie, waarbij deelnemers gedetailleerde sms-berichten zullen ontvangen over hun betrokkenheidsniveaus in de Noom-app.
|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers worden virtueel ingeschreven in het digitale diabetespreventieprogramma via de Noom-app en zijn bereid om algemene sms-berichten van het onderzoeksteam te ontvangen
|
Het digitale diabetespreventieprogramma is via de Noom-app en de drie apparaten (Fitbit-tracker voor fysieke activiteit, Fitbit-weegschaal en zelfcontrole hemoglobine a1c-kit).
Dit is een eenjarig diabetespreventieprogramma waarbij van de deelnemers wordt verwacht dat ze deelnemen aan 5 tot 7 interviews gedurende een periode van 18 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Hemoglobine A1c (HbA1c)-niveau (mmol/mol)
Tijdsspanne: Baseline, maand 6
|
Herhaalde metingen van de HbA1c van de deelnemer worden afgenomen via een HbA1C thuistestkit en elektronische gezondheidsdossiers.
Gegevens worden verzameld op discrete tijdstippen: 0 maanden (bij inschrijving), 6 maanden, 12 maanden (studie voltooiing).
Veranderingen werden beoordeeld ten opzichte van de basislijn.
|
Baseline, maand 6
|
|
Verandering in Hemoglobine A1c (HbA1c)-niveau (mmol/Mol)
Tijdsspanne: Baseline, maand 12
|
Herhaalde metingen van deelnemers HbA1c zullen worden afgenomen via HbA1C thuistestkit en elektronische gezondheidsdossiers.
Gegevens worden verzameld op discrete tijdstippen: 0 maand (bij inschrijving), 6 maanden, 12 maanden (studie voltooiing).
Veranderingen werden beoordeeld ten opzichte van de basislijn.
|
Baseline, maand 12
|
|
Verandering in lichaamsgewicht (pond)
Tijdsspanne: Baseline, maand 12
|
Herhaalde metingen van het gewicht van de deelnemer zullen worden uitgevoerd via op afstand verbonden Bluetooth-weegschalen, gemeten in lichte kleding zonder schoenen.
Gegevens worden verzameld op discrete tijdstippen: 0 maand (bij inschrijving), 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden (studie voltooiing).
Veranderingen werden beoordeeld ten opzichte van de basislijn.
|
Baseline, maand 12
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI) (Lbs/in^2)
Tijdsspanne: Baseline, Maand 6
|
De BMI werd berekend aan de hand van de lengte (in inches) uit elektronische gezondheidsdossiers en het gewicht (in lbs) van op afstand aangesloten Bluetooth-weegschalen.
De gegevens werden verzameld op afzonderlijke tijdstippen: 0 maanden (bij inschrijving), 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden (voltooiing van de studie).
Veranderingen werden beoordeeld ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Baseline, Maand 6
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI) (Lbs/in^2)
Tijdsspanne: Baseline, maand 12
|
BMI werd berekend met behulp van lengte (inch) uit elektronische gezondheidsdossiers en gewicht (lbs) van op afstand verbonden Bluetooth-weegschalen.
Gegevens werden verzameld op discrete tijdstippen: 0 maand (bij inschrijving), 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden (studie voltooiing).
Veranderingen werden beoordeeld ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Baseline, maand 12
|
|
Verandering in lichaamsgewicht (Lbs)
Tijdsspanne: Baseline, maand 6
|
Herhaalde metingen van het gewicht van de deelnemer zullen worden genomen via op afstand verbonden Bluetooth-weegschalen, gemeten in lichte kleding zonder schoenen.
Veranderingen werden beoordeeld ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Baseline, maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij het dDPP-platform
Tijdsspanne: Maand 6
|
Betrokkenheid werd gedefinieerd als het voltooien van de volgende Noom-activiteiten: indiening van ten minste één weegmoment; lezen van één artikel per week; deelname aan socialisatie via één groepsbericht per week of één bericht aan een Noom-coach; en behalen van fysieke activiteitsdoelen door het bereiken van 150 minuten activiteit of het stappendoel dat door Noom is toegewezen.
De uitkomstmaat wordt beoordeeld als een score op een schaal, waarbij 0 = Mislukt en 1 = Geslaagd.
|
Maand 6
|
|
Betrokkenheid bij het dDPP-platform
Tijdsspanne: Maand 12
|
Betrokkenheid werd gedefinieerd als het voltooien van de volgende Noom-activiteiten: het indienen van ten minste één weging; het lezen van één artikel per week; deelname aan socialisatie door ofwel één groepsbericht per week of één bericht aan een Noom-coach; en het behalen van fysieke activiteitsdoelen door ofwel 150 minuten activiteit te bereiken of het stappendoel dat door Noom is toegewezen.
De uitkomstmaat wordt beoordeeld als een score op een schaal, waarbij 0=Gefaald en 1=Geslaagd
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-01548
- 1R18DK118545-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken. Op redelijk verzoek.
Verzoeken moeten worden gericht aan hibrid.lab@nyulangone.org
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .