Évaluation d'une messagerie automatisée dirigée par un médecin sur l'engagement des patients dans le programme numérique de prévention du diabète
10 février 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets de la messagerie automatisée dirigée par un médecin sur l'engagement des patients dans un programme numérique de prévention du diabète
Cette étude vise à comprendre les effets de la messagerie automatisée dirigée par le médecin sur l'engagement des patients dans le programme numérique de prévention du diabète (dDPP).
Les messages sont adaptés aux niveaux d'engagement du patient en fonction de seuils d'engagement établis, qui sont basés sur l'utilisation par le patient de l'application dDPP.
Le système est conçu pour minimiser le travail des prestataires en envoyant des messages ciblés automatisés aux patients afin d'augmenter potentiellement l'engagement, de prévenir l'apparition du diabète et d'améliorer les résultats cliniques.
Les patients de l'étude sont automatiquement poussés à l'aide d'une combinaison de messagerie texte et de messagerie MyChart.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Utilisant une conception à méthodes mixtes, cette étude sera réalisée en trois phases.
Pour la phase 3, nous visons à mener un essai contrôlé randomisé avec 400 patients pré-diabétiques, qui utiliseront tous l'application dDPP.
La moitié des patients inscrits seront randomisés dans le groupe d'intervention et recevront des messages ciblés automatisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
551
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus, IMC ≥ 25 kg/m2 (> 22 kg/m2 si auto-identifié comme asiatique)
- Doit être un patient NYU Langone
- Un diagnostic de prédiabète (soit un diagnostic de prédiabète ou un taux d'HbA1C de 5,7 % à 6,4 % au cours des 12 derniers mois) ou des facteurs de risque de diabète (IMC ≥ 25 kg/m2 ou > 22 kg/m2 si auto-identifié comme asiatique
- S'engager en toute sécurité dans un exercice physique modéré (tel que déterminé par leur PCP)
- Anglais suffisant pour pouvoir compléter le processus d'inscription
- Possède un appareil compatible avec les applications avec des données pour utiliser l'application dDPP et recevoir des messages texte
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec le diabète
- Les patients dont le poids peut varier considérablement au cours de la période de l'étude pour des raisons autres que l'intervention (par ex. cancer, grossesse, ascite, ICC grave)
- Patients atteints de troubles psychiatriques graves ou de démence
- État de santé actif qui les empêche de faire de l'exercice modéré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants seront inscrits virtuellement à un programme numérique de prévention du diabète via l'application Noom et seront disposés à recevoir des messages texte en fonction de leur niveau d'engagement dans Noom de la part de l'équipe de l'étude, ainsi que des enquêtes complètes basées sur des textes.
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Le programme numérique de prévention du diabète se fait via l'application Noom et les trois appareils (suivi d'activité physique Fitbit, balance de poids Fitbit et kit d'auto-contrôle de l'hémoglobine a1c).
Il s'agit d'un programme de prévention du diabète d'un an où les participants devront participer à 5 à 7 entrevues sur une période de 18 mois.
Il s'agit d'un produit des phases 1 et 2 de cette étude où les participants recevront des messages texte détaillés concernant leurs niveaux d'engagement dans l'application Noom.
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Autre: Groupe de contrôle
Les participants seront inscrits virtuellement au programme numérique de prévention du diabète via l'application Noom et disposés à recevoir des messages texte généraux de l'équipe de l'étude
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Le programme numérique de prévention du diabète se fait via l'application Noom et les trois appareils (suivi d'activité physique Fitbit, balance de poids Fitbit et kit d'auto-contrôle de l'hémoglobine a1c).
Il s'agit d'un programme de prévention du diabète d'un an où les participants devront participer à 5 à 7 entrevues sur une période de 18 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c) (mmol/mol)
Délai: Baseline, Mois 6
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Les mesures répétées de l'HbA1c des participants seront effectuées via un kit de test à domicile HbA1C et les dossiers de santé électroniques.
Les données seront collectées à des moments précis : 0 mois (à l'inclusion), 6 mois, 12 mois (fin de l'étude).
Les changements ont été évalués par rapport à la valeur initiale.
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Baseline, Mois 6
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Variation du taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c) (mmol/mol)
Délai: Baseline, Mois 12
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Des mesures répétées de l'HbA1c des participants seront effectuées via un kit de test à domicile HbA1C et les dossiers de santé électroniques.
Les données seront collectées à des moments précis : 0 mois (à l'inclusion), 6 mois, 12 mois (fin de l'étude).
Les changements ont été évalués par rapport à la valeur de base.
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Baseline, Mois 12
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Modification du poids corporel (livres)
Délai: Ligne de base, Mois 12
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Des mesures répétées du poids des participants seront prises via des balances connectées par Bluetooth à distance, mesurées en vêtements légers sans chaussures.
Les données seront collectées à des moments discrets : 0 mois (à l'inscription), 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois (fin de l'étude).
Les changements ont été évalués par rapport à la ligne de base.
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Ligne de base, Mois 12
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) (Lbs/in²)
Délai: Baseline, Mois 6
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L'IMC a été calculé en utilisant la taille (en pouces) provenant des dossiers de santé électroniques et le poids (en livres) provenant de balances connectées par Bluetooth à distance.
Les données ont été collectées à des moments discrets : 0 mois (à l'inscription), 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois (fin de l'étude).
Les changements ont été évalués par rapport à la ligne de base.
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Baseline, Mois 6
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) (Lbs/in^2)
Délai: Baseline, Mois 12
|
L'IMC a été calculé en utilisant la taille (en pouces) provenant des dossiers médicaux électroniques et le poids (en livres) provenant de balances connectées par Bluetooth à distance.
Les données ont été collectées à des moments discrets : 0 mois (à l'inscription), 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois (fin de l'étude).
Les changements ont été évalués par rapport à la valeur initiale.
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Baseline, Mois 12
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Variation du poids corporel (Lbs)
Délai: Base, Mois 6
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Des mesures répétées du poids des participants seront effectuées à l'aide de balances connectées par Bluetooth, mesurées en vêtements légers sans chaussures.
Les changements ont été évalués par rapport aux valeurs de base.
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Base, Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement avec la plateforme dDPP
Délai: Mois 6
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L'engagement était défini comme l'accomplissement des activités Noom suivantes : soumission d'au moins une pesée ; lecture d'un article par semaine ; participation à la socialisation par un post de groupe par semaine ou un message à un coach Noom ; et atteinte des objectifs d'activité physique en réalisant soit 150 minutes d'activité, soit l'objectif de pas assigné par Noom.
La mesure de résultat est évaluée comme un score sur une échelle, où 0 = Échec et 1 = Réussite
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Mois 6
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Engagement avec la plateforme dDPP
Délai: Mois 12
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L'engagement était défini comme la réalisation des activités Noom suivantes : soumission d'au moins une pesée ; lecture d'un article par semaine ; participation à la socialisation par un message de groupe par semaine ou un message à un coach Noom ; et atteinte des objectifs d'activité physique en réalisant soit 150 minutes d'activité, soit l'objectif de pas assigné par Noom.
La mesure des résultats est évaluée comme un score sur une échelle, où 0 = Échec et 1 = Réussite.
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-01548
- 1R18DK118545-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données. Sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à hibrid.lab@nyulangone.org
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .