Evaluación de un mensaje automatizado dirigido por el médico sobre la participación del paciente en el programa digital de prevención de la diabetes
10 de febrero de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Un ensayo de control aleatorizado para estudiar los efectos de la mensajería automatizada dirigida por el médico en la participación del paciente en un programa digital de prevención de la diabetes
Este estudio tiene como objetivo comprender los efectos de los mensajes automatizados dirigidos por médicos en la participación del paciente en el programa digital de prevención de la diabetes (dDPP).
Los mensajes se adaptan a los niveles de participación del paciente en función de los umbrales de participación establecidos, que se basan en el uso que hace el paciente de la aplicación dDPP.
El sistema está diseñado para minimizar el trabajo de los proveedores mediante el envío de mensajes dirigidos automatizados a los pacientes para aumentar potencialmente el compromiso, prevenir la aparición de diabetes y mejorar los resultados clínicos.
Los pacientes del estudio reciben un empujoncito automático mediante una combinación de mensajes de texto y mensajes de MyChart.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando un diseño de métodos mixtos, este estudio se completará en tres fases.
Para la Fase 3, nuestro objetivo es realizar un ensayo de control aleatorio con 400 pacientes con prediabetes, todos los cuales utilizarán la aplicación dDPP.
La mitad de los pacientes inscritos serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención y recibirán mensajes dirigidos automatizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
551
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más, IMC ≥ 25 kg/m2 (> 22 kg/m2 si se autoidentifica como asiático)
- Debe ser un paciente de NYU Langone
- Un diagnóstico de prediabetes (ya sea un diagnóstico de prediabetes o un nivel de HbA1C de 5,7 % a 6,4 % en los últimos 12 meses) o factores de riesgo de diabetes (IMC ≥ 25 kg/m2 o > 22 kg/m2 si se autoidentifica como asiático
- Seguro para participar en ejercicio físico moderado (según lo determine su PCP)
- Inglés suficiente para poder completar el proceso de inscripción.
- Tiene un dispositivo compatible con aplicaciones con datos para usar la aplicación dDPP y recibir mensajes de texto
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con diabetes
- Pacientes cuyo peso puede variar considerablemente durante el período de tiempo del estudio por razones distintas a la intervención (p. cáncer, embarazo, ascitis, ICC severa)
- Pacientes con enfermedad psiquiátrica grave o demencia.
- Condición de salud activa que les impide realizar ejercicio moderado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes se inscribirán virtualmente en un programa digital de prevención de la diabetes a través de la aplicación Noom y estarán dispuestos a recibir mensajes de texto basados en sus niveles de participación en Noom del equipo de estudio, así como encuestas completas basadas en texto.
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El programa de prevención de diabetes digital es a través de la aplicación Noom y los tres dispositivos (rastreador de actividad física Fitbit, báscula Fitbit y kit de autocontrol de hemoglobina a1c).
Este es un programa de prevención de la diabetes de un año en el que se espera que los participantes participen en 5 a 7 entrevistas durante un período de 18 meses.
Este es un producto de la Fase 1 y 2 de este estudio donde los participantes recibirán mensajes de texto detallados sobre sus niveles de participación en la aplicación Noom.
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Otro: Grupo de control
Los participantes se inscribirán virtualmente en el programa digital de prevención de la diabetes a través de la aplicación Noom y estarán dispuestos a recibir mensajes de texto generales del equipo del estudio.
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El programa de prevención de diabetes digital es a través de la aplicación Noom y los tres dispositivos (rastreador de actividad física Fitbit, báscula Fitbit y kit de autocontrol de hemoglobina a1c).
Este es un programa de prevención de la diabetes de un año en el que se espera que los participantes participen en 5 a 7 entrevistas durante un período de 18 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Nivel de Hemoglobina A1c (HbA1c) (mmol/Mol)
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 6
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Se tomarán mediciones repetidas de la HbA1c de los participantes mediante un kit de prueba casera de HbA1C y registros de salud electrónicos.
Los datos se recopilarán en puntos de tiempo discretos: 0 meses (al inscribirse), 6 meses, 12 meses (finalización del estudio).
Los cambios se evaluaron en relación con el valor basal.
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Baseline, Mes 6
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Cambio en el nivel de hemoglobina A1c (HbA1c) (mmol/mol)
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 12
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Se realizarán mediciones repetidas de la HbA1c de los participantes mediante un kit de prueba casera de HbA1C y registros de salud electrónicos.
Los datos se recopilarán en puntos de tiempo discretos: 0 meses (en el momento de la inscripción), 6 meses, 12 meses (finalización del estudio).
Los cambios se evaluaron en relación con el valor inicial.
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Baseline, Mes 12
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Cambio en el Peso Corporal (Libras)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
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Se tomarán mediciones repetidas del peso de los participantes mediante básculas de peso conectadas por Bluetooth de forma remota, medidas con ropa ligera y sin zapatos.
Los datos se recopilarán en puntos de tiempo discretos: mes 0 (en la inscripción), 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses (finalización del estudio).
Los cambios se evaluaron en relación con el valor basal.
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Línea de base, mes 12
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Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC) (Lbs/in^2)
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 6
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El IMC se calculó utilizando la altura (en pulgadas) de los registros de salud electrónicos y el peso (en libras) de básculas de peso conectadas por Bluetooth de forma remota.
Los datos se recopilaron en puntos de tiempo discretos: 0 meses (en la inscripción), 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses (finalización del estudio).
Los cambios se evaluaron en relación con el valor inicial.
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Baseline, Mes 6
|
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Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC) (Lbs/in^2)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
|
El IMC se calculó utilizando la altura (en pulgadas) de los registros de salud electrónicos y el peso (en libras) de básculas con conexión Bluetooth remota.
Los datos se recopilaron en puntos de tiempo discretos: 0 meses (al inscribirse), 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses (finalización del estudio).
Los cambios se evaluaron en relación con la línea de base.
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Línea de base, Mes 12
|
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Cambio en el Peso Corporal (Libras)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
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Se tomarán mediciones repetidas del peso del participante mediante básculas de peso conectadas por Bluetooth de forma remota, medidas con ropa ligera y sin zapatos.
Los cambios se evaluaron en relación con la línea de base.
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Línea de base, Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación con la Plataforma dDPP
Periodo de tiempo: Mes 6
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El compromiso se definió como la finalización de las siguientes actividades de Noom: envío de al menos un pesaje; lectura de un artículo por semana; participación en la socialización mediante una publicación grupal por semana o un mensaje a un entrenador de Noom; y cumplimiento de los objetivos de actividad física logrando 150 minutos de actividad o el objetivo de pasos asignado por Noom.
La medida de resultado se evalúa como una puntuación en una escala, donde 0 = fallo y 1 = aprobado
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Mes 6
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Compromiso con la Plataforma dDPP
Periodo de tiempo: Mes 12
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El compromiso se definió como la realización de las siguientes actividades de Noom: el registro de al menos un peso; la lectura de un artículo por semana; la participación en la socialización mediante una publicación grupal por semana o un mensaje a un entrenador de Noom; y el cumplimiento de los objetivos de actividad física logrando 150 minutos de actividad o el objetivo de pasos asignado por Noom.
La medida de resultado se evalúa como una puntuación en una escala, donde 0 = No superado y 1 = Superado.
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Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-01548
- 1R18DK118545-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos. A petición razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a hibrid.lab@nyulangone.org
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .