Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zautomatyzowanego wysyłania wiadomości skierowanych do lekarzy na temat zaangażowania pacjentów w program cyfrowej profilaktyki cukrzycy

4 marca 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Randomizowana próba kontrolna mająca na celu zbadanie wpływu zautomatyzowanych wiadomości skierowanych do lekarzy na zaangażowanie pacjentów w cyfrowy program zapobiegania cukrzycy

To badanie ma na celu zrozumienie wpływu zautomatyzowanych wiadomości skierowanych do lekarzy na zaangażowanie pacjentów w cyfrowy program profilaktyki cukrzycy (dDPP). Komunikaty są dostosowywane do poziomu zaangażowania pacjenta w oparciu o ustalone progi zaangażowania, które są oparte na korzystaniu przez pacjenta z aplikacji dDPP. System został zaprojektowany w taki sposób, aby zminimalizować pracę dostawców poprzez wysyłanie zautomatyzowanych ukierunkowanych wiadomości do pacjentów w celu potencjalnego zwiększenia zaangażowania, zapobiegania wystąpieniu cukrzycy i poprawy wyników klinicznych. Pacjenci biorący udział w badaniu są automatycznie podsuwani za pomocą kombinacji wiadomości tekstowych i wiadomości MyChart.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując projekt oparty na metodach mieszanych, badanie to zostanie zakończone w trzech fazach. W fazie 3 zamierzamy przeprowadzić randomizowane badanie kontrolne z udziałem 400 pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, z których wszyscy będą korzystać z aplikacji dDPP. Połowa zapisanych pacjentów zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej i otrzyma zautomatyzowane ukierunkowane wiadomości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

490

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Devin Mann, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej, BMI ≥ 25 kg/m2 (> 22 kg/m2, jeśli sam określa się jako Azjata)
  • Musi być pacjentem NYU Langone
  • Rozpoznanie stanu przedcukrzycowego (rozpoznanie stanu przedcukrzycowego lub poziom HbA1C 5,7%-6,4% w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub czynniki ryzyka cukrzycy (BMI ≥ 25 kg/m2 lub > 22 kg/m2, jeśli samodzielnie zidentyfikowano się jako Azjata)
  • Bezpiecznie angażować się w umiarkowane ćwiczenia fizyczne (zgodnie z ich PCP)
  • Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby móc ukończyć proces rejestracji
  • Ma urządzenie obsługujące aplikację z danymi do korzystania z aplikacji dDPP i odbierania wiadomości tekstowych

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca
  • Pacjenci, których waga może się znacznie różnić w czasie trwania badania z przyczyn innych niż interwencja (np. rak, ciąża, wodobrzusze, ciężka CHF)
  • Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną lub demencją
  • Aktywny stan zdrowia, który uniemożliwia im angażowanie się w umiarkowane ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy zostaną wirtualnie zapisani do cyfrowego programu profilaktyki cukrzycy za pośrednictwem aplikacji Noom i będą chcieli otrzymywać wiadomości tekstowe na podstawie ich poziomu zaangażowania w Noom od zespołu badawczego, a także pełne ankiety tekstowe.
Inny: Cyfrowy program profilaktyki cukrzycy (dDPP)
Cyfrowy program profilaktyki cukrzycy odbywa się za pośrednictwem aplikacji Noom i trzech urządzeń (monitor aktywności fizycznej Fitbit, waga Fitbit i zestaw do samodzielnego sprawdzania hemoglobiny a1c). Jest to roczny program profilaktyki cukrzycy, w którym uczestnicy będą uczestniczyć w 5 do 7 wywiadach w okresie 18 miesięcy.
Inny: Dostosowane narzędzie dDPP-EHR
Jest to produkt fazy 1 i 2 tego badania, w którym uczestnicy otrzymają szczegółowe wiadomości tekstowe dotyczące ich poziomu zaangażowania w aplikację Noom.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy zostaną wirtualnie zapisani do cyfrowego programu zapobiegania cukrzycy za pośrednictwem aplikacji Noom i będą chcieli otrzymywać ogólne wiadomości tekstowe od zespołu badawczego
Inny: Cyfrowy program profilaktyki cukrzycy (dDPP)
Cyfrowy program profilaktyki cukrzycy odbywa się za pośrednictwem aplikacji Noom i trzech urządzeń (monitor aktywności fizycznej Fitbit, waga Fitbit i zestaw do samodzielnego sprawdzania hemoglobiny a1c). Jest to roczny program profilaktyki cukrzycy, w którym uczestnicy będą uczestniczyć w 5 do 7 wywiadach w okresie 18 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) (mmol/mol)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
Powtarzane pomiary HbA1c uczestnika będą wykonywane za pomocą domowego zestawu do testowania HbA1C i elektronicznej dokumentacji medycznej. Dane będą gromadzone w dyskretnych punktach czasowych: 0 miesięcy (przy rejestracji), 6 miesięcy, 12 miesięcy (ukończenie badania)
poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
Masa ciała (kilogramy)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
Wielokrotne pomiary wagi uczestników będą wykonywane za pomocą zdalnej wagi podłączonej przez Bluetooth, mierzonej w lekkim ubraniu bez butów. Dane będą zbierane w dyskretnych punktach czasowych: 0 miesięcy (przy rejestracji), 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy (ukończenie badania)
poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
Wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m2)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
BMI zostanie obliczony na podstawie wzrostu (m) z elektronicznej dokumentacji medycznej i wagi (kg) ze zdalnej wagi podłączonej przez Bluetooth. Dane będą zbierane w dyskretnych punktach czasowych: 0 miesięcy (przy rejestracji), 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy (ukończenie badania)
poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
logowania użytkowników platformy dDPP
Ramy czasowe: poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
Postrzeganie zaangażowania pacjentów będzie gromadzone za pomocą ankiet od pacjentów mierzonych za pomocą danych dotyczących liczby logowań dDPP, dostarczonych z platformy Noom
poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
Plany lekcji platformy dDPP zrealizowane
Ramy czasowe: poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
Postrzeganie zaangażowania pacjentów będzie gromadzone za pomocą ankiet od pacjentów z wykorzystaniem liczby realizacji tygodniowych planów lekcji, zgodnie z informacjami z platformy Noom
poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
wysłane komunikaty trenera platformy dDPP
Ramy czasowe: poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
Postrzeganie zaangażowania pacjentów zostanie zebrane za pomocą ankiet od pacjentów z wykorzystaniem danych dotyczących liczby wiadomości do trenerów, dostarczonych z platformy Noom
poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
wysłane posty społecznościowe grupy platformy dDPP
Ramy czasowe: poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
Postrzeganie zaangażowania pacjentów zostanie zebrane za pomocą ankiet od pacjentów z wykorzystaniem danych dotyczących liczby wiadomości do internetowych grup społecznościowych, dostarczonych z platformy Noom
poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
Dziennik kroków platformy ddpp (kroki/dzień)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
Postrzeganie zaangażowania pacjentów będzie gromadzone za pomocą ankiet od pacjentów z wykorzystaniem danych dotyczących liczby ukończonych dzienników kroków platformy, dostarczonych z platformy Noom
poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
Dziennik ćwiczeń platformy ddPP (min)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
Postrzeganie zaangażowania pacjentów będzie gromadzone za pomocą ankiet od pacjentów z wykorzystaniem danych dotyczących liczby ukończonych dzienników ćwiczeń platformy, dostarczonych z platformy Noom
poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
dziennik posiłków platformy ddpp (artykuł żywności i kalorie/dzień)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)
Postrzeganie zaangażowania pacjentów będzie gromadzone za pomocą ankiet od pacjentów z wykorzystaniem danych dotyczących liczby ukończonych dzienników posiłków, dostarczonych z platformy Noom
poprzez ukończenie programu dDPP (średnio 1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-01548
  • 1R18DK118545-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych. Na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres hibrid.lab@nyulangone.org Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Cyfrowy program profilaktyki cukrzycy (dDPP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj