Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení automatizovaného zasílání zpráv řízených lékařem o zapojení pacienta do programu prevence digitálního diabetu

10. února 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Randomizovaná kontrolní studie ke studiu účinků automatizovaného zasílání zpráv řízených lékařem na zapojení pacienta do programu prevence digitálního diabetu

Tato studie si klade za cíl porozumět účinkům automatizovaného zasílání zpráv řízených lékaři na zapojení pacientů do programu digitální prevence diabetu (dDPP). Zprávy jsou přizpůsobeny úrovním zapojení pacienta na základě stanovených prahů zapojení, které jsou založeny na pacientově použití aplikace dDPP. Systém je navržen tak, aby minimalizoval práci pro poskytovatele odesíláním automatizovaných cílených zpráv pacientům s cílem potenciálně zvýšit zapojení, zabránit vzniku diabetu a zlepšit klinické výsledky. Pacienti ve studii jsou automaticky šťoucháni pomocí kombinace textových zpráv a zpráv MyChart.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S využitím návrhu smíšených metod bude tato studie dokončena ve třech fázích. Pro fázi 3 se snažíme provést randomizovanou kontrolní studii se 400 pacienty s prediabetem, z nichž všichni budou používat aplikaci dDPP. Polovina zapsaných pacientů bude randomizována do intervenční skupiny a obdrží automatizované cílené zasílání zpráv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

551

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší, BMI ≥ 25 kg/m2 (> 22 kg/m2, pokud se identifikujete jako Asiat)
  • Musí to být pacient NYU Langone
  • Diagnóza prediabetu (buď diagnóza prediabetu nebo hladina HbA1C 5,7 %-6,4 % za posledních 12 měsíců) nebo rizikové faktory diabetu (BMI ≥ 25 kg/m2 nebo > 22 kg/m2, pokud se identifikujete jako Asijec
  • Bezpečné zapojit se do mírného fyzického cvičení (jak je určeno jejich PCP)
  • Dostatečná angličtina, abyste mohli dokončit proces zápisu
  • Má zařízení schopné aplikace s daty pro použití aplikace dDPP a příjem textových zpráv

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována cukrovka
  • Pacienti, jejichž hmotnost se může v průběhu studie značně lišit z jiných důvodů, než je intervence (např. rakovina, těhotenství, ascites, těžké CHF)
  • Pacienti s těžkým psychiatrickým onemocněním nebo demencí
  • Aktivní zdravotní stav, který jim brání v mírném cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci budou virtuálně zapsáni do programu digitální prevence diabetu prostřednictvím aplikace Noom a budou ochotni dostávat od studijního týmu textové zprávy na základě úrovně jejich zapojení do Noom a také kompletní textové průzkumy.
Jiný: Digitální program prevence diabetu (dDPP)
Program digitální prevence diabetu probíhá prostřednictvím aplikace Noom a tří zařízení (sledovač fyzické aktivity Fitbit, váha Fitbit a sada pro samokontrolu hemoglobinu a1c). Jedná se o roční program prevence diabetu, kde se od účastníků očekává účast na 5 až 7 rozhovorech v průběhu 18 měsíců.
Jiný: Upravený nástroj dDPP-EHR
Toto je produkt fáze 1 a 2 této studie, kde účastníci obdrží podrobné textové zprávy týkající se úrovně jejich zapojení v aplikaci Noom.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci budou virtuálně zapsáni do programu digitální prevence diabetu prostřednictvím aplikace Noom a budou ochotni dostávat obecné textové zprávy od studijního týmu
Jiný: Digitální program prevence diabetu (dDPP)
Program digitální prevence diabetu probíhá prostřednictvím aplikace Noom a tří zařízení (sledovač fyzické aktivity Fitbit, váha Fitbit a sada pro samokontrolu hemoglobinu a1c). Jedná se o roční program prevence diabetu, kde se od účastníků očekává účast na 5 až 7 rozhovorech v průběhu 18 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1c) (mmol/mol)
Časové okno: Baseline, Měsíc 6
Opakovaná měření hladiny HbA1c u účastníků budou provedena pomocí domácího testovacího setu HbA1C a elektronických zdravotních záznamů. Data budou sbírána v diskrétních časových bodech: 0 měsíců (při zápisu do studie), 6 měsíců, 12 měsíců (dokončení studie). Změny byly hodnoceny ve vztahu k výchozímu stavu.
Baseline, Měsíc 6
Změna hladiny hemoglobinu A1c (HbA1c) (mmol/Mol)
Časové okno: Výchozí hodnota, 12. měsíc
Opakovaná měření hladiny HbA1c účastníků budou provedena pomocí domácího testovacího setu HbA1c a elektronických zdravotních záznamů. Údaje budou shromažďovány v diskrétních časových bodech: 0 měsíců (při zařazení do studie), 6 měsíců, 12 měsíců (dokončení studie). Změny byly hodnoceny ve srovnání se vstupní hodnotou.
Výchozí hodnota, 12. měsíc
Změna tělesné hmotnosti (lb)
Časové okno: Baseline, 12. měsíc
Opakovaná měření hmotnosti účastníků budou prováděna pomocí dálkových vah připojených přes Bluetooth, měřeno v lehkém oblečení bez obuvi. Data budou sbírána v diskrétních časových bodech: 0 měsíců (při zařazení do studie), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců (ukončení studie). Změny byly hodnoceny ve vztahu k výchozímu stavu.
Baseline, 12. měsíc
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) (libry/palce^2)
Časové okno: Výchozí hodnota, měsíc 6
BMI bylo vypočteno pomocí výšky (v palcích) z elektronických zdravotních záznamů a hmotnosti (v librách) z dálkově připojených Bluetooth váh. Údaje byly shromažďovány v diskrétních časových bodech: 0 měsíců (při zařazení do studie), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců (dokončení studie). Změny byly hodnoceny ve vztahu k výchozímu stavu.
Výchozí hodnota, měsíc 6
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) (lbs/in^2)
Časové okno: Výchozí hodnota, 12. měsíc
BMI bylo vypočítáno pomocí výšky (v palcích) z elektronických zdravotních záznamů a hmotnosti (v librách) z dálkových Bluetooth vážek. Údaje byly shromažďovány v diskrétních časových bodech: 0 měsíců (při zápisu do studie), 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců (dokončení studie). Změny byly hodnoceny ve vztahu k výchozímu stavu.
Výchozí hodnota, 12. měsíc
Změna tělesné hmotnosti (libry)
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc
Opakovaná měření hmotnosti účastníků budou prováděna pomocí dálkově připojených váh s Bluetooth, měřeno v lehkém oblečení bez bot. Změny byly hodnoceny ve srovnání s výchozí hodnotou.
Výchozí stav, 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení s platformou dDPP
Časové okno: 6. měsíc
Engagement byl definován jako dokončení následujících aktivit Noom: odeslání alespoň jednoho vážení; přečtení jednoho článku týdně; účast na socializaci prostřednictvím buď jednoho příspěvku do skupiny týdně nebo jedné zprávy koučovi Noom; a splnění cílů fyzické aktivity dosažením buď 150 minut aktivity nebo cílového počtu kroků přiděleného Noom. Výsledná míra je hodnocena jako skóre na škále, kde 0 = neúspěch a 1 = úspěch
6. měsíc
Zapojení do platformy dDPP
Časové okno: 12. měsíc
Engagement byl definován jako dokončení následujících aktivit v Noomu: odeslání alespoň jednoho vážení; přečtení jednoho článku týdně; účast na socializaci prostřednictvím jednoho příspěvku ve skupině týdně nebo jedné zprávy koučovi Noomu; a splnění cílů fyzické aktivity dosažením buď 150 minut aktivity, nebo cílového počtu kroků stanoveného Noomem. Výsledná míra je hodnocena jako skóre na stupnici, kde 0=Neuspěl, a 1=Uspěl.
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-01548
  • 1R18DK118545-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů. Na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na hibrid.lab@nyulangone.org Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetes

Klinické studie na Digitální program prevence diabetu (dDPP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit