Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattisen lääkärin ohjaaman viestinnän arviointi potilaiden osallistumisesta digitaaliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan automatisoidun lääkärin ohjaaman viestinnän vaikutuksia potilaan osallistumiseen digitaalisessa diabeteksen ehkäisyohjelmassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää automatisoidun lääkärin ohjaaman viestinnän vaikutuksia potilaiden osallistumiseen digitaaliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan (dDPP). Viestit on räätälöity potilaan sitoutumistasoille määritettyjen sitoutumiskynnysten perusteella, jotka perustuvat potilaan dDPP-sovelluksen käyttöön. Järjestelmä on suunniteltu minimoimaan palveluntarjoajien työtä lähettämällä potilaille automatisoituja kohdistettuja viestejä, jotka mahdollisesti lisäävät sitoutumista, ehkäisevät diabeteksen puhkeamista ja parantavat kliinisiä tuloksia. Tutkimukseen osallistuvat potilaat töksähtävät automaattisesti käyttämällä tekstiviestien ja MyChart-viestien yhdistelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekamenetelmien suunnittelua käyttäen tämä tutkimus valmistuu kolmessa vaiheessa. Vaiheessa 3 pyrimme suorittamaan satunnaistetun kontrollitutkimuksen 400 potilaalla, joilla on esidiabetes ja jotka kaikki käyttävät dDPP-sovellusta. Puolet ilmoittautuneista potilaista satunnaistetaan interventioryhmään ja saavat automaattisen kohdistetun viestin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

490

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Devin Mann, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat, BMI ≥ 25 kg/m2 (> 22 kg/m2, jos henkilö tunnistaa itsensä aasialaiseksi)
  • Täytyy olla NYU Langonen potilas
  • Diagnoosi esidiabeteksesta (joko esidiabeteksen diagnoosi tai HbA1C-taso 5,7–6,4 % viimeisen 12 kuukauden aikana) tai diabeteksen riskitekijöitä (BMI ≥ 25 kg/m2 tai > 22 kg/m2, jos henkilö tunnistaa itsensä aasialaiseksi)
  • Turvallista harjoittaa kohtalaista fyysistä harjoitusta (PCP:n mukaan)
  • Riittävästi englantia voidaksesi suorittaa ilmoittautumisprosessin
  • Siinä on sovellusyhteensopiva laite, jossa on tietoja dDPP-sovelluksen käyttöä ja tekstiviestien vastaanottamista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosin diabetes
  • Potilaat, joiden paino saattaa vaihdella huomattavasti tutkimuksen aikana muista syistä kuin interventiosta (esim. syöpä, raskaus, askites, vaikea CHF)
  • Potilaat, joilla on vakava psykiatrinen sairaus tai dementia
  • Aktiivinen terveydentila, joka estää heitä harjoittamasta kohtalaista liikuntaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat ilmoittautuvat virtuaalisesti digitaaliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan Noom-sovelluksen kautta, ja he ovat valmiita vastaanottamaan tekstiviestejä, jotka perustuvat heidän sitoutuneisuuteensa Noomiin, sekä täyttävät tekstipohjaiset kyselyt.
Muut: Digitaalinen diabeteksen ehkäisyohjelma (dDPP)
Digitaalinen diabeteksen ehkäisyohjelma tapahtuu Noom-sovelluksen ja kolmen laitteen kautta (Fitbitin fyysisen aktiivisuuden seurantalaite, Fitbit-painovaaka ja hemoglobiinin itsetarkistussarja). Tämä on yhden vuoden diabeteksen ehkäisyohjelma, jossa osallistujien odotetaan osallistuvan 5–7 haastatteluun 18 kuukauden aikana.
Muut: Mukautettu dDPP-EHR-työkalu
Tämä on tämän tutkimuksen vaiheiden 1 ja 2 tuote, jossa osallistujat saavat yksityiskohtaisia ​​tekstiviestejä sitoutumistasoistaan ​​Noom-sovelluksessa.
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat ilmoittautuvat virtuaalisesti digitaaliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan Noom-sovelluksen kautta ja ovat valmiita vastaanottamaan yleisiä tekstiviestejä tutkimusryhmältä
Muut: Digitaalinen diabeteksen ehkäisyohjelma (dDPP)
Digitaalinen diabeteksen ehkäisyohjelma tapahtuu Noom-sovelluksen ja kolmen laitteen kautta (Fitbitin fyysisen aktiivisuuden seurantalaite, Fitbit-painovaaka ja hemoglobiinin itsetarkistussarja). Tämä on yhden vuoden diabeteksen ehkäisyohjelma, jossa osallistujien odotetaan osallistuvan 5–7 haastatteluun 18 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c (HbA1c) taso (mmol/mol)
Aikaikkuna: dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
Osallistujan HbA1c:n toistuvat mittaukset tehdään HbA1C-kotitestisarjan ja sähköisten terveyskertomusten avulla. Tiedot kerätään erillisinä ajankohtina: 0 kuukautta (ilmoittautuessa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (tutkimuksen päättyessä)
dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
Paino (kg)
Aikaikkuna: dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
Osallistujan painon toistuvat mittaukset tehdään Bluetooth-yhteydellä varustetun etäpainovaa'an avulla, mitattuna kevyissä vaatteissa ilman kenkiä. Tiedot kerätään erillisinä ajankohtina: 0 kuukautta (ilmoittautuessa), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
Painoindeksi (BMI) (kg/m2)
Aikaikkuna: dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
BMI lasketaan käyttämällä pituutta (m) sähköisistä terveyskertomuksista ja painoa (kg) Bluetooth-etäliitetyistä painovaaoista. Tiedot kerätään erillisinä ajankohtina: 0 kuukautta (ilmoittautuessa), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta (tutkimuksen päätyttyä)
dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dDPP-alustan käyttäjien kirjautumiset
Aikaikkuna: dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
Potilaiden osallistumisen käsitykset kerätään potilailta tehtyjen kyselyiden avulla, jotka mitataan käyttämällä Noom-alustalta saatuja dDPP-kirjautumisten lukumäärää koskevia tietoja.
dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
dDPP-alustan tuntisuunnitelmat valmis
Aikaikkuna: dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
Käsityksiä potilaiden sitoutumisesta kerätään potilailta kyselyillä käyttämällä viikoittaisten tuntisuunnitelmien valmistumismäärää Noom-alustalla
dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
dDPP-alustavalmentajan viestit lähetetty
Aikaikkuna: dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
Potilaiden osallistumisen käsityksiä kerätään potilailta tehtyjen kyselyiden avulla, joissa käytetään Noom-alustalta saatuja tietoja valmentajille lähetettyjen viestien määrästä.
dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
dDPP-alustaryhmän sosiaaliset viestit lähetetty
Aikaikkuna: dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
Potilaiden sitoutuneisuuden käsityksiä kerätään potilailta tehtyjen kyselyiden avulla, joissa käytetään tietoja verkkoyhteisöryhmille lähetettyjen viestien määrästä Noom-alustalla
dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
dDPP-alustan vaiheloki (askelia/päivä)
Aikaikkuna: dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
Potilaiden osallistumisen käsitykset kerätään potilailta tehtävillä kyselyillä käyttäen tietoja valmiiden alustan askellokien määrästä, kuten Noom-alustalta on saatu.
dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
dDPP-alustan harjoitusloki (min)
Aikaikkuna: dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
Potilaiden osallistumisen käsitykset kerätään potilaiden kyselyillä käyttäen tietoja suoritettujen alustan harjoituslokien määrästä, kuten Noom-alustalta on saatu.
dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
dDPP-alustan aterialoki (ruokatuote ja kalorit/päivä)
Aikaikkuna: dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)
Potilaiden osallistumisen käsityksiä kerätään potilailta tehtyjen kyselyiden avulla, joissa käytetään Noom-alustalta saatuja tietoja valmiiden aterialokien määrästä.
dDPP-ohjelman suorittamisen kautta (keskimäärin 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-01548
  • 1R18DK118545-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä. Kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen hibrid.lab@nyulangone.org Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennen diabetesta

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen diabeteksen ehkäisyohjelma (dDPP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa