Automaattisen lääkärin ohjaaman viestinnän arviointi potilaiden osallistumisesta digitaaliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan automatisoidun lääkärin ohjaaman viestinnän vaikutuksia potilaan osallistumiseen digitaalisessa diabeteksen ehkäisyohjelmassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää automatisoidun lääkärin ohjaaman viestinnän vaikutuksia potilaiden osallistumiseen digitaaliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan (dDPP).
Viestit on räätälöity potilaan sitoutumistasoille määritettyjen sitoutumiskynnysten perusteella, jotka perustuvat potilaan dDPP-sovelluksen käyttöön.
Järjestelmä on suunniteltu minimoimaan palveluntarjoajien työtä lähettämällä potilaille automatisoituja kohdistettuja viestejä, jotka mahdollisesti lisäävät sitoutumista, ehkäisevät diabeteksen puhkeamista ja parantavat kliinisiä tuloksia.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat töksähtävät automaattisesti käyttämällä tekstiviestien ja MyChart-viestien yhdistelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekamenetelmien suunnittelua käyttäen tämä tutkimus valmistuu kolmessa vaiheessa.
Vaiheessa 3 pyrimme suorittamaan satunnaistetun kontrollitutkimuksen 400 potilaalla, joilla on esidiabetes ja jotka kaikki käyttävät dDPP-sovellusta.
Puolet ilmoittautuneista potilaista satunnaistetaan interventioryhmään ja saavat automaattisen kohdistetun viestin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
551
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat, BMI ≥ 25 kg/m2 (> 22 kg/m2, jos henkilö tunnistaa itsensä aasialaiseksi)
- Täytyy olla NYU Langonen potilas
- Diagnoosi esidiabeteksesta (joko esidiabeteksen diagnoosi tai HbA1C-taso 5,7–6,4 % viimeisen 12 kuukauden aikana) tai diabeteksen riskitekijöitä (BMI ≥ 25 kg/m2 tai > 22 kg/m2, jos henkilö tunnistaa itsensä aasialaiseksi)
- Turvallista harjoittaa kohtalaista fyysistä harjoitusta (PCP:n mukaan)
- Riittävästi englantia voidaksesi suorittaa ilmoittautumisprosessin
- Siinä on sovellusyhteensopiva laite, jossa on tietoja dDPP-sovelluksen käyttöä ja tekstiviestien vastaanottamista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosin diabetes
- Potilaat, joiden paino saattaa vaihdella huomattavasti tutkimuksen aikana muista syistä kuin interventiosta (esim. syöpä, raskaus, askites, vaikea CHF)
- Potilaat, joilla on vakava psykiatrinen sairaus tai dementia
- Aktiivinen terveydentila, joka estää heitä harjoittamasta kohtalaista liikuntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat ilmoittautuvat virtuaalisesti digitaaliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan Noom-sovelluksen kautta, ja he ovat valmiita vastaanottamaan tekstiviestejä, jotka perustuvat heidän sitoutuneisuuteensa Noomiin, sekä täyttävät tekstipohjaiset kyselyt.
|
Digitaalinen diabeteksen ehkäisyohjelma tapahtuu Noom-sovelluksen ja kolmen laitteen kautta (Fitbitin fyysisen aktiivisuuden seurantalaite, Fitbit-painovaaka ja hemoglobiinin itsetarkistussarja).
Tämä on yhden vuoden diabeteksen ehkäisyohjelma, jossa osallistujien odotetaan osallistuvan 5–7 haastatteluun 18 kuukauden aikana.
Tämä on tämän tutkimuksen vaiheiden 1 ja 2 tuote, jossa osallistujat saavat yksityiskohtaisia tekstiviestejä sitoutumistasoistaan Noom-sovelluksessa.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat ilmoittautuvat virtuaalisesti digitaaliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan Noom-sovelluksen kautta ja ovat valmiita vastaanottamaan yleisiä tekstiviestejä tutkimusryhmältä
|
Digitaalinen diabeteksen ehkäisyohjelma tapahtuu Noom-sovelluksen ja kolmen laitteen kautta (Fitbitin fyysisen aktiivisuuden seurantalaite, Fitbit-painovaaka ja hemoglobiinin itsetarkistussarja).
Tämä on yhden vuoden diabeteksen ehkäisyohjelma, jossa osallistujien odotetaan osallistuvan 5–7 haastatteluun 18 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c:n (HbA1c) tasomuutos (mmol/mol)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 6. kuukausi
|
Osallistujan HbA1c-arvot mitataan toistuvasti HbA1C-kotitestisarjan ja sähköisten terveystietojen avulla.
Tiedot kerätään erillisinä aikapisteinä: 0 kuukautta (ilmoittautumisen yhteydessä), 6 kuukautta, 12 kuukautta (tutkimuksen päättyminen).
Muutoksia arvioitiin suhteessa perusarvoon.
|
Alkuperäinen tila, 6. kuukausi
|
|
Hemoglobiini A1c:n (HbA1c) tason muutos (mmol/mol)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Kuukausi 12
|
Osallistujan HbA1c:n mittausta toistetaan HbA1C-kotitestikittien ja sähköisten terveystietojen avulla.
Tiedot kerätään erillisissä aikapisteissä: 0 kuukautta (ilmoittautumishetkellä), 6 kuukautta, 12 kuukautta (tutkimuksen päättyminen).
Muutoksia arvioitiin suhteessa lähtötasoon.
|
Alkuperäinen, Kuukausi 12
|
|
Muutos kehon painossa (nauloina)
Aikaikkuna: Alkutila, 12. kuukausi
|
Osallistujien painoa mitataan toistuvasti etäyhteydellä Bluetooth-yhteydellä olevilla painoasteikoilla, mitattuna kevyissä vaatteissa ilman kenkiä.
Tiedot kerätään erillisissä aikapisteissä: 0 kuukausi (ilmoittautumishetkellä), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta (tutkimuksen päättyminen).
Muutoksia arvioitiin suhteessa lähtötilanteeseen.
|
Alkutila, 12. kuukausi
|
|
Muutos painoindeksissä (BMI) (Lbs/in^2)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
BMI laskettiin käyttäen pituutta (tuumaa) sähköisistä terveystiedoista ja painoa (paunaa) etäyhteydellä Bluetooth-yhteydellä varustetuista painoasteikoista.
Tiedot kerättiin erillisissä ajanjaksoissa: 0 kuukautta (rekisteröitymishetkellä), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta (tutkimuksen päättyminen).
Muutokset arvioitiin suhteessa lähtöarvoon.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos painoindeksissä (BMI) (Lbs/in^2)
Aikaikkuna: Perustaso, 12. kuukausi
|
BMI laskettiin käyttämällä pituutta (tuumina) sähköisistä terveystiedoista ja painoa (paunoina) etäyhteydellä Bluetooth-yhteydellä toimivista painovaakoista.
Tietoja kerättiin erillisissä aikapisteissä: 0 kuukausi (rekisteröitymisen yhteydessä), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta (tutkimuksen päättyminen).
Muutoksia arvioitiin suhteessa lähtöarvoon.
|
Perustaso, 12. kuukausi
|
|
Painonmuutos (paunoina)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6. kuukausi
|
Osallistujien painoa mitataan toistuvasti etäyhteydellä Bluetooth-yhteydellä olevilla painovoimalla, mitattuna kevyissä vaatteissa ilman kenkiä.
Muutoksia arvioitiin suhteessa perustason arvoihin.
|
Alkutilanne, 6. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen dDPP-alustaan
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistuminen määriteltiin seuraavien Noom-toimintojen suorittamisena: vähintään yhden punnituksen lähettäminen; yhden artikkelin lukeminen viikossa; osallistuminen sosiaaliseen kanssakäymiseen joko yhden ryhmäviestin lähettämisen viikossa tai yhden viestin lähettämisen Noom-valmentajalle; sekä fyysisten aktiivisuustavoitteiden saavuttaminen joko 150 minuutin aktiivisuuden tai Noomin määrittelemän askeltavoitteen saavuttamisen kautta.
Tuloksen mittausarvioidaan asteikolla, jossa 0=Epäonnistuminen ja 1=Suoritettu
|
Kuukausi 6
|
|
Osallistuminen dDPP-alustaan
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Osallistuminen määriteltiin seuraavien Noom-toimintojen suorittamisena: vähintään yhden punnituksen lähettäminen; yhden artikkelin lukeminen viikossa; sosiaaliseen toimintaan osallistuminen joko yhdellä ryhmäviestillä viikossa tai yhdellä viestillä Noom-valmentajalle; sekä fyysisten aktiviteettitavoitteiden saavuttaminen joko 150 minuutin aktiivisuudella tai Noomin määrittämällä askeltavoitteella.
Tulomittaria arvioidaan asteikolla, jossa 0=epäonnistuminen ja 1=onnistuminen
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-01548
- 1R18DK118545-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä. Kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen hibrid.lab@nyulangone.org
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .