Utvärdering av ett automatiskt läkarstyrt meddelande om patientengagemang i programmet för förebyggande av digitala diabetes
10 februari 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Ett randomiserat kontrollförsök för att studera effekterna av automatiserade läkarstyrda meddelanden på patientens engagemang i ett digitalt diabetesförebyggande program
Denna studie syftar till att förstå effekterna av automatiska läkarstyrda meddelanden på patientens engagemang i det digitala diabetespreventionsprogrammet (dDPP).
Meddelanden är skräddarsydda för patientens engagemangsnivåer baserat på etablerade engagemangströsklar, som baseras på patientens användning av dDPP-applikationen.
Systemet är utformat för att minimera arbetet för leverantörer genom att skicka automatiska riktade meddelanden till patienter för att potentiellt öka engagemanget, förhindra uppkomsten av diabetes och förbättra kliniska resultat.
Patienterna i studien knuffas automatiskt med en kombination av textmeddelanden och MyChart-meddelanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av en design med blandade metoder kommer denna studie att slutföras i tre faser.
För fas 3 siktar vi på att genomföra en randomiserad kontrollstudie med 400 patienter med prediabetiker, som alla kommer att använda dDPP-applikationen.
Hälften av de inskrivna patienterna kommer att randomiseras till interventionsgruppen och få automatiska riktade meddelanden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
551
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre, BMI ≥ 25 kg/m2 (> 22 kg/m2 om självidentifierad som asiatisk)
- Måste vara en NYU Langone-patient
- En diagnos av prediabetes (antingen diagnos av prediabetes eller en HbA1C-nivå på 5,7 %-6,4 % under de senaste 12 månaderna) eller diabetesriskfaktorer (BMI ≥ 25 kg/m2 eller > 22 kg/m2 om självidentifierad som asiatisk
- Säkert att delta i måttlig fysisk träning (som bestäms av deras PCP)
- Tillräckligt med engelska för att kunna slutföra registreringsprocessen
- Har app-kapabel enhet med data för att använda dDPP-applikationen och ta emot textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med diabetes
- Patienter vars vikt kan variera avsevärt under studiens tidsram av andra skäl än interventionen (t. cancer, graviditet, ascites, svår CHF)
- Patienter med svår psykiatrisk sjukdom eller demens
- Aktivt hälsotillstånd som hindrar dem från att ägna sig åt måttlig träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna kommer att registreras virtuellt i ett digitalt program för att förebygga diabetes via Noom-appen och är villiga att ta emot textmeddelanden baserat på deras engagemangsnivåer i Noom från studieteamet, såväl som kompletta textbaserade undersökningar.
|
Det digitala diabetesförebyggande programmet är genom appen Noom och de tre enheterna (Fitbit fysisk aktivitetsspårare, Fitbit viktvåg och självkontroll av hemoglobin a1c kit).
Detta är ett ettårigt diabetesförebyggande program där deltagarna förväntas delta i 5 till 7 intervjuer under en 18 månaders period.
Detta är en produkt av fas 1 och 2 av denna studie där deltagarna kommer att få detaljerade textmeddelanden angående deras engagemangsnivåer i Noom-appen.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att registreras virtuellt i det digitala diabetesförebyggande programmet via Noom-appen och är villiga att ta emot allmänna textmeddelanden från studieteamet
|
Det digitala diabetesförebyggande programmet är genom appen Noom och de tre enheterna (Fitbit fysisk aktivitetsspårare, Fitbit viktvåg och självkontroll av hemoglobin a1c kit).
Detta är ett ettårigt diabetesförebyggande program där deltagarna förväntas delta i 5 till 7 intervjuer under en 18 månaders period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hemoglobin A1c-nivå (HbA1c) (mmol/mol)
Tidsram: Baseline, månad 6
|
Återkommande mätningar av deltagarnas HbA1c kommer att tas via HbA1C-hemtestkit och elektroniska journaler.
Data kommer att samlas in vid diskreta tidpunkter: 0 månader (vid registrering), 6 månader, 12 månader (studieavslutning).
Förändringar bedömdes i förhållande till baslinjen.
|
Baseline, månad 6
|
|
Förändring i hemoglobin A1c-nivå (HbA1c) (mmol/mol)
Tidsram: Baslinje, månad 12
|
Upprepade mätningar av deltagarnas HbA1c kommer att göras via HbA1C-hemtestkit och elektroniska hälsodokumentationer.
Data kommer att samlas in vid diskreta tidpunkter: 0 månader (vid inkludering), 6 månader, 12 månader (studieavslut).
Förändringar bedömdes i förhållande till baslinjen.
|
Baslinje, månad 12
|
|
Förändring i kroppsvikt (lbs)
Tidsram: Baseline, månad 12
|
Upprepade mätningar av deltagarnas vikt kommer att tas via fjärrstyrda Bluetooth-anslutna vågar, mätt i lätt klädsel utan skor.
Data kommer att samlas in vid specifika tidpunkter: 0 månader (vid registrering), 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader (studieavslutning).
Förändringar bedömdes i förhållande till baslinjen.
|
Baseline, månad 12
|
|
Förändring i kroppsmassaindex (KMI) (Lbs/in^2)
Tidsram: Baseline, månad 6
|
BMI beräknades med hjälp av längd (i tum) från elektroniska journaler och vikt (i pund) från fjärrstyrda Bluetooth-anslutna vågar.
Data samlades in vid diskreta tidpunkter: 0 månader (vid anmälan), 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader (studieavslutning).
Förändringar bedömdes i förhållande till baslinjen.
|
Baseline, månad 6
|
|
Förändring i kroppsmassaindex (KMI) (Lbs/in^2)
Tidsram: Baslinje, månad 12
|
BMI beräknades med hjälp av längd (i tum) från elektroniska journaler och vikt (i pund) från fjärrstyrda Bluetooth-anslutna vågar.
Data samlades in vid diskreta tidpunkter: 0 månader (vid registrering), 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader (studieavslutning).
Förändringar bedömdes i förhållande till baslinjen.
|
Baslinje, månad 12
|
|
Förändring i kroppsvikt (Lbs)
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Upprepade mätningar av deltagarens vikt kommer att tas via fjärrstyrda Bluetooth-anslutna vågar, mätt i lätta kläder utan skor.
Förändringar bedömdes i förhållande till baslinjen.
|
Baslinje, månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang med dDPP-plattformen
Tidsram: Månad 6
|
Engagemang definierades som genomförandet av följande Noom-aktiviteter: inlämning av minst en vägning; läsning av en artikel per vecka; deltagande i socialisering genom antingen ett gruppinlägg per vecka eller ett meddelande till en Noom-coach; och uppfyllande av fysiska aktivitetsmål genom att uppnå antingen 150 minuters aktivitet eller stegmålet som tilldelats av Noom.
Resultatmåttet bedöms som en poäng på en skala, där 0=underkänd och 1=godkänd
|
Månad 6
|
|
Engagemang med dDPP-plattformen
Tidsram: Månad 12
|
Engagemang definierades som slutförande av följande Noom-aktiviteter: inlämning av minst en viktkontroll; läsning av en artikel per vecka; deltagande i socialisering genom antingen ett gruppinlägg per vecka eller ett meddelande till en Noom-coach; och uppfyllande av fysiska aktivitetsmål genom att uppnå antingen 150 minuters aktivitet eller det stegmål som Noom tilldelat.
Resultatmätningen bedöms som ett poäng på en skala, där 0 = Underkänd och 1 = Godkänd
|
Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Första postat (Faktisk)
26 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-01548
- 1R18DK118545-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredaren som föreslog att uppgifterna skulle användas. På rimlig begäran.
Förfrågningar ska riktas till hibrid.lab@nyulangone.org
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .