디지털 당뇨병 예방 프로그램에서 환자 참여에 대한 자동화된 의사 지시 메시지 평가
2026년 2월 10일 업데이트: NYU Langone Health
디지털 당뇨병 예방 프로그램에서 환자 참여에 대한 자동 의사 지시 메시지의 효과를 연구하기 위한 무작위 통제 시험
이 연구는 디지털 당뇨병 예방 프로그램(dDPP)에서 환자 참여에 대한 자동화된 의사 지시 메시징의 효과를 이해하는 것을 목표로 합니다.
메시지는 환자의 dDPP 애플리케이션 사용을 기반으로 설정된 참여 임계값을 기반으로 환자 참여 수준에 맞게 조정됩니다.
이 시스템은 잠재적으로 참여를 높이고 당뇨병 발병을 예방하며 임상 결과를 개선하기 위해 환자에게 자동화된 대상 메시지를 전송하여 공급자의 작업을 최소화하도록 설계되었습니다.
연구에 참여한 환자는 문자 메시지와 MyChart 메시지의 조합을 사용하여 자동으로 알림을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
혼합 방법 설계를 사용하여 이 연구는 세 단계로 완료됩니다.
3상에서는 dDPP 애플리케이션을 사용할 전당뇨병 환자 400명을 대상으로 무작위 대조군 시험을 실시하는 것을 목표로 합니다.
등록된 환자의 절반이 개입 그룹에 무작위 배정되어 자동화된 대상 메시지를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
551
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상, BMI ≥ 25 kg/m2 (자신이 아시아인인 경우 > 22 kg/m2)
- NYU Langone 환자여야 합니다.
- 당뇨병 전증 진단(당뇨병 전증 진단 또는 지난 12개월 동안 HbA1C 수치 5.7%-6.4%) 또는 당뇨병 위험 요인(BMI ≥ 25kg/m2 또는 자가 아시아인으로 확인된 경우 > 22kg/m2)
- 적당한 신체 운동을 해도 안전함(PCP가 결정함)
- 등록 절차를 완료할 수 있는 충분한 영어
- dDPP 애플리케이션을 사용하고 문자 메시지를 수신하기 위한 데이터가 있는 앱 지원 장치가 있음
제외 기준:
- 당뇨병 진단
- 개입 이외의 이유로 연구 기간 동안 체중이 상당히 변할 수 있는 환자(예: 암, 임신, 복수, 심한 CHF)
- 중증정신질환자 또는 치매환자
- 적당한 운동을 하지 못하게 하는 활동적인 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
참가자는 Noom 앱을 통해 가상으로 디지털 당뇨병 예방 프로그램에 등록하고 연구 팀의 Noom 참여 수준에 따라 문자 메시지와 완전한 텍스트 기반 설문 조사를 받을 의향이 있습니다.
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디지털 당뇨병 예방 프로그램은 눔 앱과 3가지 기기(핏빗 신체 활동 추적기, 핏빗 체중계, 헤모글로빈 a1c 자가 검사 키트)를 통해 진행된다.
참가자는 18개월 동안 5~7회의 인터뷰에 참여해야 하는 1년 당뇨병 예방 프로그램입니다.
이것은 참가자가 Noom 앱의 참여 수준에 대한 자세한 문자 메시지를 받는 이 연구의 1단계 및 2단계의 제품입니다.
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다른: 대조군
참가자는 Noom 앱을 통해 가상으로 디지털 당뇨병 예방 프로그램에 등록하고 연구 팀으로부터 일반 문자 메시지를 받을 의향이 있습니다.
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디지털 당뇨병 예방 프로그램은 눔 앱과 3가지 기기(핏빗 신체 활동 추적기, 핏빗 체중계, 헤모글로빈 a1c 자가 검사 키트)를 통해 진행된다.
참가자는 18개월 동안 5~7회의 인터뷰에 참여해야 하는 1년 당뇨병 예방 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수치 변화(mmol/Mol)
기간: 기준선, 6개월
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참가자의 HbA1c는 HbA1C 홈 테스트 키트와 전자 건강 기록을 통해 반복 측정됩니다.
데이터는 개별 시점에서 수집됩니다: 0개월(등록 시), 6개월, 12개월(연구 완료).
변화는 기준선과 비교하여 평가되었습니다.
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기준선, 6개월
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헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수치 변화(mmol/Mol)
기간: 기준선, 12개월
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참가자의 HbA1c는 HbA1C 가정용 검사 키트와 전자 건강 기록을 통해 반복적으로 측정됩니다.
데이터는 개별 시간대에 수집됩니다: 0개월(등록 시), 6개월, 12개월(연구 완료 시).
변화는 기준선에 비해 평가되었습니다.
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기준선, 12개월
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체중 변화 (파운드)
기간: 기준선, 12개월
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참가자의 체중은 원격 블루투스 연결 체중계를 통해 반복 측정되며, 신발을 벗고 가벼운 옷차림으로 측정됩니다.
데이터는 개별 시점에서 수집됩니다: 0개월(등록 시), 3개월, 6개월, 9개월, 12개월(연구 완료).
변화는 기준선을 기준으로 평가되었습니다.
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기준선, 12개월
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체질량 지수(BMI) 변화 (파운드/인치^2)
기간: 기준선, 6개월
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BMI는 전자 건강 기록의 키(인치)와 원격 블루투스 연결 체중계의 체중(파운드)를 사용하여 계산되었습니다.
데이터는 개별 시간 지점에서 수집되었습니다: 0개월(등록 시), 3개월, 6개월, 9개월, 12개월(연구 완료).
변화는 기준선에 상대적으로 평가되었습니다.
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기준선, 6개월
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체질량 지수(BMI) 변화 (Lbs/in^2)
기간: 기준선, 12개월
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BMI는 전자 건강 기록의 키(인치)와 원격 블루투스 연결 체중계의 체중(파운드)을 사용하여 계산되었습니다.
데이터는 이산적인 시간 지점에서 수집되었습니다: 0개월(등록 시), 3개월, 6개월, 9개월, 12개월(연구 완료).
변화는 기준선에 대해 평가되었습니다.
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기준선, 12개월
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체중 변화 (파운드)
기간: 기준선, 6개월
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참가자 체중은 원격 블루투스 연결 체중계를 통해 측정되며, 신발을 벗고 가벼운 옷차림으로 측정됩니다.
변화는 기준선과 비교하여 평가되었습니다. |
기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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dDPP 플랫폼 참여
기간: 6개월
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참여는 다음과 같은 Noom 활동의 완료로 정의되었습니다: 적어도 한 번의 체중 측정 제출; 주당 한 개의 글 읽기; 주당 한 번의 그룹 게시 또는 Noom 코치에게 한 번의 메시지 전송을 통한 사회화 참여; 그리고 150분의 활동 또는 Noom이 할당한 걸음 수 목표를 달성함으로써 신체 활동 목표를 충족하는 것입니다.
결과 측정은 0=불합격, 1=합격으로 평가되는 척도 점수로 평가됩니다.
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6개월
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dDPP 플랫폼 참여
기간: 12개월
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참여는 다음과 같은 눈(Noom) 활동의 완료로 정의됩니다: 적어도 한 번의 체중 측정 제출; 주당 기사 한 편 읽기; 주당 그룹 게시물 하나 또는 눈(Noom) 코치에게 보내는 메시지 하나를 통해 사회화 참여; 그리고 150분의 활동 또는 눈(Noom)이 할당한 걸음 수 목표 중 하나를 달성하여 신체 활동 목표 달성.
결과 측정은 척도 점수로 평가되며, 0=불합격, 1=합격입니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-01548
- 1R18DK118545-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자. 합당한 요청이 있는 경우.
요청은 hibrid.lab@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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