Evaluering av en automatisk legestyrt melding om pasientengasjement i det digitale diabetesforebyggingsprogrammet
10. februar 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
En randomisert kontrollforsøk for å studere effekten av automatiserte legestyrte meldinger på pasientengasjement i et digitalt diabetesforebyggingsprogram
Denne studien tar sikte på å forstå effekten av automatiserte legestyrte meldinger på pasientengasjement i det digitale diabetesforebyggingsprogrammet (dDPP).
Meldingene er skreddersydd til pasientengasjementnivåer basert på etablerte engasjementsterskler, som er basert på pasientens bruk av dDPP-applikasjonen.
Systemet er designet for å minimere arbeid for tilbydere ved å sende automatiserte målrettede meldinger til pasienter for å potensielt øke engasjementet, forhindre utbrudd av diabetes og forbedre kliniske resultater.
Pasientene i studien blir automatisk dyttet ved hjelp av en kombinasjon av tekstmeldinger og MyChart-meldinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke et design med blandede metoder, vil denne studien fullføres i tre faser.
For fase 3 har vi som mål å gjennomføre en randomisert kontrollstudie med 400 pasienter med pre-diabetikere, som alle skal bruke dDPP-applikasjonen.
Halvparten av de registrerte pasientene vil bli randomisert til intervensjonsgruppen og motta automatisk målrettet melding.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
551
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre, BMI ≥ 25 kg/m2 (> 22 kg/m2 hvis selvidentifisert som asiatisk)
- Må være en NYU Langone-pasient
- En diagnose av prediabetes (enten diagnose av prediabetes eller et HbA1C-nivå på 5,7 %-6,4 % de siste 12 månedene) eller diabetesrisikofaktorer (BMI ≥ 25 kg/m2 eller > 22 kg/m2 hvis selvidentifisert som asiatisk
- Trygg å delta i moderat fysisk trening (som bestemt av deres PCP)
- Tilstrekkelig engelsk for å kunne fullføre påmeldingsprosessen
- Har app-kompatibel enhet med data for å bruke dDPP-applikasjonen og motta tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med diabetes
- Pasienter hvis vekt kan variere betydelig over studiens tidsramme av andre grunner enn intervensjonen (f. kreft, graviditet, ascites, alvorlig CHF)
- Pasienter med alvorlig psykiatrisk sykdom eller demens
- Aktiv helsetilstand som hindrer dem i å delta i moderat trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil bli registrert virtuelt i et digitalt diabetesforebyggingsprogram gjennom Noom-appen og villige til å motta tekstmeldinger basert på deres engasjementsnivå i Noom fra studieteamet, samt komplette tekstbaserte undersøkelser.
|
Det digitale diabetesforebyggingsprogrammet er gjennom Noom-appen og de tre enhetene (Fitbit fysisk aktivitetsmåler, Fitbit vektvekt og selvsjekk hemoglobin a1c-sett).
Dette er et ettårig diabetesforebyggingsprogram hvor deltakerne forventes å delta i 5 til 7 intervjuer over en 18 måneders periode.
Dette er et produkt fra fase 1 og 2 av denne studien hvor deltakerne vil motta detaljerte tekstmeldinger angående engasjementsnivåene deres i Noom-appen.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bli registrert virtuelt til det digitale diabetesforebyggingsprogrammet gjennom Noom-appen og villige til å motta generelle tekstmeldinger fra studieteamet
|
Det digitale diabetesforebyggingsprogrammet er gjennom Noom-appen og de tre enhetene (Fitbit fysisk aktivitetsmåler, Fitbit vektvekt og selvsjekk hemoglobin a1c-sett).
Dette er et ettårig diabetesforebyggingsprogram hvor deltakerne forventes å delta i 5 til 7 intervjuer over en 18 måneders periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hemoglobin A1c (HbA1c)-nivå (mmol/mol)
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 6
|
Gjentatte målinger av deltakerens HbA1c vil bli tatt via HbA1C hjemmetestsett og elektroniske helseregistre.
Data vil bli samlet inn på diskrete tidspunkter: 0 måneder (ved påmelding), 6 måneder, 12 måneder (studieavslutning).
Endringer ble vurdert i forhold til utgangspunktet.
|
Utgangspunkt, måned 6
|
|
Endring i hemoglobin A1c (HbA1c)-nivå (mmol/mol)
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 12
|
Gjentatte målinger av deltakerens HbA1c vil bli tatt via HbA1C-hjemmetestsett og elektroniske helsejournaler.
Data vil bli samlet inn på diskrete tidspunkt: 0 måneder (ved opptak), 6 måneder, 12 måneder (studieavslutning).
Endringer ble vurdert i forhold til utgangspunktet.
|
Utgangspunkt, måned 12
|
|
Endring i kroppsvekt (lbs)
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 12
|
Gjentatte målinger av deltakernes vekt vil bli tatt via eksterne Bluetooth-tilkoblede vektskåler, målt i lette klær uten sko.
Data vil bli samlet inn på bestemte tidspunkter: 0 måneder (ved inkludering), 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder (studieavslutning).
Endringer ble vurdert i forhold til utgangspunktet.
|
Utgangspunkt, måned 12
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) (Lbs/in^2)
Tidsramme: Utsgangspunkt, måned 6
|
BMI ble beregnet ved bruk av høyde (tommer) fra elektroniske helsejournaler og vekt (pund) fra eksterne Bluetooth-tilknyttede vekter.
Data ble samlet inn på diskrete tidspunkter: 0 måneder (ved inkludering), 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder (studieavslutning).
Endringer ble vurdert i forhold til utgangspunktet.
|
Utsgangspunkt, måned 6
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (KMI) (lbs/in^2)
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 12
|
BMI ble beregnet ved bruk av høyde (tommer) fra elektroniske helseregistre og vekt (pund) fra eksterne Bluetooth-tilkoblede vektskåler.
Data ble samlet inn på diskrete tidspunkter: 0 måneder (ved opptak), 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder (studieavslutning).
Endringer ble vurdert i forhold til utgangspunktet.
|
Utgangspunkt, måned 12
|
|
Endring i kroppsvekt (pund)
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 6
|
Gjentatte målinger av deltakerens vekt vil bli tatt via eksterne Bluetooth-tilknyttede vekter, målt i lette klær uten sko.
Endringer ble vurdert i forhold til utgangspunktet.
|
Utgangspunkt, måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement med dDPP-plattformen
Tidsramme: Måned 6
|
Engasjement ble definert som fullføring av følgende Noom-aktiviteter: innsending av minst én vektregistrering; lesing av én artikkel per uke; deltakelse i sosialisering gjennom enten ett gruppeinnlegg per uke eller én melding til en Noom-veileder; og oppfyllelse av fysiske aktivitetsmål ved å oppnå enten 150 minutter med aktivitet eller skrittmålet som er tildelt av Noom.
Resultatmålet vurderes som en poengsum på en skala, der 0=Ikke bestått, og 1=Bestått
|
Måned 6
|
|
Engasjement med dDPP-plattformen
Tidsramme: Måned 12
|
Engasjement ble definert som fullføring av følgende Noom-aktiviteter: innsending av minst én vektregistrering; lesing av én artikkel per uke; deltakelse i sosialisering gjennom enten ett gruppeinnlegg per uke eller én melding til en Noom-veileder; og oppnåelse av fysiske aktivitetsmål ved å oppnå enten 150 minutter med aktivitet eller skrittmålet som er tildelt av Noom.
Resultatmålet vurderes som en score på en skala, der 0=ikke bestått og 1=bestått
|
Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Devin Mann, MD, NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-01548
- 1R18DK118545-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene.På rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til hibrid.lab@nyulangone.org
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .