継続的な自動適応心臓再同期のための BIOTRONIK AutoAdapt アルゴリズムの評価 (BIO|Adapt)

CRT の臨床的および血行力学的利点の大きさは、その受信者によって大きく異なります。 多くの研究では、移植された人口の約 3 分の 1 がフォローアップ時に臨床的改善を示さないことが報告されています。 心筋症の種類、電気伝導異常の重症度、同期不全、および瘢痕の負担など、CRT の反応と利益の等級に関連する多くの臨床的要因があります。 さらに、リードの位置、不十分な心室ペーシング率 (%V)、次善の心房 - 心室 (AV) および心室 - 心室 (VV) タイミングなどのデバイス関連の要因があります。

このような CRT 非応答者の主な所見は、次善の AV タイミング (47%) です。 両心室 (BiV) ペーシング中の AV および VV 間隔の最適化は、心室を最適に満たすために完全な心房収縮を利用することにより、CRT のプラスの効果を最大化するためのオプションです。 最適化は、通常、心エコー検査またはその他の方法を使用して行われます。 しかし、そのような方法は病院にとって時間がかかり、すべての患者に利益をもたらすとは限りません。

CRT 治療の最も一般的なペーシング モードは BiV ペーシングですが、多くの急性および慢性無作為化臨床研究では、左心室 (LV) ペーシングが少なくとも BiV ペーシングと同じくらい効果的であることが実証されています。 洞調律があり、房室 (AV) 伝導が正常な患者では、適切な AV 間隔でのみ左心室をペーシングすると、標準的な BiV ペーシングと比較して、LV および右心室 (RV) の機能がさらに優れたものになる可能性があります。 LV ペーシングは、BiV ペーシングと比較して、LV ペーシングが短期的な血行動態の利点をもたらすことが示されているため、心臓再同期を適用するための代替アプローチとして提案されています。

さまざまなメーカーによってさまざまなアルゴリズムが開発され、連続的な自動 CRT 最適化が行われ、不必要な RV ペーシングが減少するため、房室伝導が正常な患者の心室活性化がより生理的になり、デバイスの寿命が長くなります。 メドトロニックの適応型心臓再同期療法 (aCRT) アルゴリズムを使用した研究では、このアルゴリズムが安全であり、包括的な心エコー最適化を備えた BiV ペーシングと同じくらい効果的であることが示されています。 .

BIOTRONIK の CRT AutoAdapt 機能は、デバイスの CRT 治療設定を自動的かつ継続的に最適化します。 このアルゴリズムは AV 遅延を調整し、心室ペーシング構成を BiV または LV に設定します。 設定は、最適な構成を選択するために 60 秒ごとに測定される心内伝導時間に基づいています。

この研究の目的は、臨床的利益に関して標準的なエコーベースの最適化と比較して、この機能の非劣性を示すことです。