Utvärdering av BIOTRONIK AutoAdapt-algoritmen för kontinuerlig automatisk adaptiv hjärtomsynkronisering (BIO|Adapt)

Omfattningen av den kliniska och hemodynamiska fördelen med CRT varierar avsevärt bland dess mottag. Många studier rapporterar att ungefär en tredjedel av den implanterade populationen inte visar någon klinisk förbättring vid uppföljningar. Det finns många kliniska faktorer som är associerade med CRT-svaret och graden av nytta, såsom typ av kardiomyopati, svårighetsgraden av elektriska ledningsavvikelser, dyssynkroni och ärrbelastning. Dessutom finns det enhetsrelaterade faktorer såsom elektrodplacering, otillräcklig kammarstimulering i procent (%V) och suboptimal timing för förmak-ventrikulär (AV) och kammar-ventrikel (VV).

Huvudfynden hos sådana CRT-icke-svarare är en suboptimal AV-timing (47%). Optimeringen av AV- och VV-intervall under biventrikulär (BiV) stimulering är ett alternativ för att maximera de positiva effekterna av CRT, genom att dra fördel av den fullständiga förmakskontraktionen för optimal fyllning av ventriklarna. Optimering åstadkoms vanligtvis genom att använda ekokardiografi eller andra metoder. Sådana metoder är dock tidskrävande för sjukhusen och kanske inte ger en fördel för varje patient.

Det vanligaste stimuleringssättet för CRT-terapi är BiV-stimulering, men många akuta och kroniska randomiserade kliniska studier har visat att vänsterkammarstimulering (LV) kan vara minst lika effektiv som BiV-stimulering. Hos patienter med sinusrytm och normal atrioventrikulär (AV) överledning, kan pacing av vänster kammare endast med ett lämpligt AV-intervall resultera i en ännu överlägsen LV och höger kammare (RV) funktion jämfört med standard BiV-stimulering. LV-stimulering har föreslagits som ett alternativt tillvägagångssätt för att tillämpa hjärtresynkronisering eftersom det har visat sig att LV-stimulering inducerar kortsiktiga hemodynamiska fördelar jämfört med BiV-stimulering.

Olika algoritmer har utvecklats av olika tillverkare för att tillhandahålla kontinuerlig automatisk CRT-optimering, vilket möjliggör en mer fysiologisk ventrikulär aktivering och längre livslängd på enheten hos patienter med normal AV-överledning på grund av minskningen av onödig RV-stimulering. Studier med Medtronic Adaptive cardiac resynchronization therapy (aCRT) algoritm, som ger automatiskt ambulerande val mellan synkroniserad LV- eller BiV-stimulering med dynamisk optimering av atrioventrikulära och interventrikulära fördröjningar, har visat att algoritmen är säker och lika effektiv som BiV-stimulering med omfattande optimering av ekokort. .

CRT AutoAdapt-funktionen från BIOTRONIK optimerar enhetens CRT-behandlingsinställningar automatiskt och kontinuerligt. Denna algoritm justerar AV-fördröjningen och ställer in den ventrikulära stimuleringskonfigurationen till BiV eller LV. Inställningarna baseras på intrakardiella överledningstider, som mäts var 60:e sekund för att välja den optimala konfigurationen.

Syftet med denna studie är att visa icke-underlägsenhet för denna egenskap jämfört med standard ekobaserad optimering med avseende på klinisk nytta.