Evaluering af BIOTRONIK AutoAdapt Algorithm for Continuous Automatic Adaptive Cardiac Resynchronization (BIO|Adapt)

Størrelsen af ​​den kliniske og hæmodynamiske fordel ved CRT varierer betydeligt blandt dets modtagere. Mange undersøgelser rapporterer, at cirka en tredjedel af den implanterede befolkning ikke viser nogen klinisk forbedring ved opfølgninger. Der er mange kliniske faktorer, der er forbundet med CRT-responsen og graden af ​​fordel, såsom type kardiomyopati, sværhedsgraden af ​​elektriske ledningsabnormiteter, dyssynkroni og arbyrde. Derudover er der enhedsrelaterede faktorer såsom elektrodeplacering, utilstrækkelig ventrikulær pacing-procent (%V) og suboptimal atriel-ventrikulær (AV) og ventrikel-ventrikel (VV) timing.

Hovedfundet hos sådanne CRT-non-responders er en suboptimal AV-timing (47%). Optimeringen af ​​AV- og VV-intervaller under biventrikulær (BiV) pacing er en mulighed for at maksimere de positive effekter af CRT ved at udnytte den fulde atrielle kontraktion til optimal fyldning af ventriklerne. Optimering udføres normalt ved at bruge ekkokardiografi eller andre metoder. Sådanne metoder er dog tidskrævende for hospitalerne og giver muligvis ikke en fordel for hver patient.

Den mest almindelige pacingtilstand for CRT-terapi er BiV-pacing, men mange akutte og kroniske randomiserede kliniske undersøgelser har vist, at venstre ventrikulær (LV) pacing kan være mindst lige så effektiv som BiV-pacing. Hos patienter med sinusrytme og normal atrioventrikulær (AV) ledning kan pacing af venstre ventrikel kun med et passende AV-interval resultere i en endnu bedre LV og højre ventrikulær (RV) funktion sammenlignet med standard BiV pacing. LV-pacing er blevet foreslået som en alternativ tilgang til at anvende kardial resynkronisering, da det har vist sig, at LV-pacing inducerer kortsigtede hæmodynamiske fordele sammenlignet med BiV-pacing.

Forskellige algoritmer er blevet udviklet af forskellige producenter for at give kontinuerlig automatisk CRT-optimering, hvilket muliggør en mere fysiologisk ventrikulær aktivering og længere levetid for enheden hos patienter med normal AV-ledning på grund af reduktionen af ​​unødvendig RV-stimulering. Undersøgelser med Medtronic Adaptive cardiac resynchronization therapy (aCRT) algoritmen, der giver automatisk ambulant valg mellem synkroniseret LV- eller BiV-pacing med dynamisk optimering af atrioventrikulære og interventrikulære forsinkelser, har vist, at algoritmen er sikker og lige så effektiv som BiV-pacing med omfattende optimal ekkokort .

CRT AutoAdapt-funktionen fra BIOTRONIK optimerer enhedens CRT-terapiindstillinger automatisk og kontinuerligt. Denne algoritme justerer AV-forsinkelsen og indstiller den ventrikulære pacing-konfiguration til BiV eller LV. Indstillingerne er baseret på intrakardielle ledningstider, som måles hvert 60. sekund for at vælge den optimale konfiguration.

Formålet med denne undersøgelse er at vise denne funktions non-inferioritet sammenlignet med standard ekko-baseret optimering med hensyn til klinisk fordel.