Evaluering av BIOTRONIK AutoAdapt Algorithm for Continuous Automatic Adaptive Cardiac Resynchronization (BIO|Adapt)

Størrelsen på den kliniske og hemodynamiske fordelen med CRT varierer betydelig blant mottakerne. Mange studier rapporterer at omtrent en tredjedel av den implanterte befolkningen ikke viser noen klinisk forbedring ved oppfølginger. Det er mange kliniske faktorer som er assosiert med CRT-responsen og graden av nytte, som type kardiomyopati, alvorlighetsgraden av elektrisk ledningsavvik, dyssynkroni og arrbelastning. I tillegg er det enhetsrelaterte faktorer som elektrodeplassering, utilstrekkelig ventrikkelstimuleringsprosent (%V) og suboptimal atrieventrikulær (AV) og ventrikkel-ventrikkel (VV) timing.

Hovedfunnet hos slike CRT-ikke-respondere er en suboptimal AV-timing (47 %). Optimalisering av AV- og VV-intervaller under biventrikulær (BiV) pacing er et alternativ for å maksimere de positive effektene av CRT, ved å dra nytte av den fulle atriekontraksjonen for optimal fylling av ventriklene. Optimalisering oppnås vanligvis ved bruk av ekkokardiografi eller andre metoder. Slike metoder er imidlertid tidkrevende for sykehusene og gir kanskje ikke en fordel for hver pasient.

Den vanligste pacingmodusen for CRT-behandling er BiV-pacing, men mange akutte og kroniske randomiserte kliniske studier har vist at venstre ventrikkel-pacing (LV) kan være minst like effektiv som BiV-pacing. Hos pasienter med sinusrytme og normal atrioventrikulær (AV) ledning, kan pacing av venstre ventrikkel kun med et passende AV-intervall resultere i en enda overlegen LV og høyre ventrikkel (RV) funksjon sammenlignet med standard BiV pacing. LV-pacing har blitt foreslått som en alternativ tilnærming for å anvende hjerteresynkronisering, da det har vist seg at LV-pacing induserer kortsiktige hemodynamiske fordeler sammenlignet med BiV-pacing.

Ulike algoritmer er utviklet av forskjellige produsenter for å gi kontinuerlig automatisk CRT-optimalisering, noe som muliggjør en mer fysiologisk ventrikkelaktivering og lengre levetid for enheten hos pasienter med normal AV-ledning på grunn av reduksjonen av unødvendig RV-pacing. Studier med Medtronic Adaptive cardiac resynchronization therapy (aCRT) algoritmen, som gir automatisk ambulant valg mellom synkronisert LV- eller BiV-pacing med dynamisk optimalisering av atrioventrikulære og interventrikulære forsinkelser, har vist at algoritmen er trygg og like effektiv som BiV-pacing med omfattende optimal ekkokort .

CRT AutoAdapt-funksjonen fra BIOTRONIK optimerer CRT-behandlingsinnstillingene til enheten automatisk og kontinuerlig. Denne algoritmen justerer AV-forsinkelsen og setter den ventrikulære pacingkonfigurasjonen til BiV eller LV. Innstillingene er basert på intrakardiale ledningstider, som måles hvert 60. sekund for å velge den optimale konfigurasjonen.

Målet med denne studien er å vise ikke-underlegenhet av denne funksjonen sammenlignet med standard ekkobasert optimalisering med hensyn til klinisk nytte.