腹式子宮全摘出術および両側卵管摘出術手術中の標的脈拍変動指数（PVI）監視プロトコルを使用した従来の輸液管理プロトコルの比較

術中の輸液管理は、術後の臓器灌流と合併症の点で非常に重要です。 急性腎不全、低血圧、不整脈、吻合部漏出などのさまざまな合併症が、術中の血液量減少により見られることがあります。血液量増加は、肺水腫、術後肺炎、人工呼吸器の必要性の延長、創傷治癒の遅延、胃腸系 (GIS) の浮腫、および腸の運動性の低下を引き起こす可能性があります。

術中輸液療法の質を高めることは、これらすべての理由により、患者の罹患率と死亡率に影響を与える可能性がある状況です。

従来の輸液管理は、臨床現場で広く使用されています。 この方法では、脈拍、動脈血圧、中心静脈圧、尿量、および臨床状態に従って、患者の水分必要量が決定されます。 標的輸液療法では、脈拍、動脈血圧、中心静脈圧などの静的パラメータに加えて、一回拍出量変動 (SVV)、脈圧変動 (PPV)、脈拍変動指数 (PVI)、連続ヘモグロビン (SpHb) などの動的パラメーターも非侵襲的に使用されます。 パルスオキシメトリーによる非侵襲的連続ヘモグロビンモニタリングを提供するSpHbに関連する研究では、従来の検査室フォローアップで管理された場合と比較して、血液製剤の輸血が減少することが示されています。

私たちの主な目標は、コントロール グループ (従来の輸液管理) を PVI グループ (Pleth Variability Index および SpHb ガイド付きの対象を絞った輸液管理) プロトコルと比較することです。

この目的のために、両方のプロトコルの結果として術中期間に適用されたクリスタロイドと血液製剤、血中乳酸、血清クレアチニンおよび電解質レベルの量を比較することを目指しています。 第二の目的は、入院期間を比較することです。

この研究は、単一センターの前向きランダム化比較臨床研究として計画されています。 選択的腹式子宮全摘出術および両側付属器切除術中の輸液療法を評価することを目的とした。 手術前に、患者は無作為に2つのグループに分けられます。 ランダム化については、randomization.com の自動システム ウェブサイトが使用されます。 研究に含まれるすべての患者は、脈拍、非侵襲的血圧、酸素飽和度で監視した後、1mgのミダゾラムで前投薬されます。 その後、侵襲的な動脈カニュレーションが適用され、継続的な血圧モニタリングが行われます。 PVI グループでは、非侵襲的な PVI および SpHb モニタリングも、動脈カニューレ挿入なしで、もう一方の上肢から実行されます。 2分間の前酸素化の後、麻酔導入が開始されます。 私たちの診療所で日常的に使用される麻酔導入用量には、iv 2 mg / kg プロポフォール、0.6 mg / kg ロクロニウム、および 2 μg / kg フェンタニルが含まれます。 セボフルランは、気管挿管後の麻酔維持中に吸入により投与されます。 最初に、すべての患者に 250 ml のクリスタロイドを静脈内投与します。 その後、対照群に対して8～10ml/kg/時間の静脈内輸液維持を開始する。 平均動脈圧 (MAP) が 65 mmHg 未満の場合、または MAP の低下が 20% を超える場合は、250 ml の静脈内コロイドが適用されます。 コロイドボーラスを行っても MAP の減少が続く場合、または MAP が 65 mmHg を下回っている場合は、ノルアドレナリンの注入を開始します。 PVIグループの患者は、2〜3ml / kg /時間で維持輸液療法を開始します。 標準的なモニタリングに加えて、PVI で行われた測定で PVI が 13% 未満で OAB ≧ 65mmHg の場合、現在の輸液療法が継続されます。 PVI が 13% 未満で MAP が 65 mmHg 未満の場合、ノルアドレナリンの注入が開始されます。 PVI が 13% を超え、OAB が 65 mmHg 以上の場合、250 ml の静脈内コロイド ボーラスが投与され、5 分間のフォローアップで PVI が <13% になるまで、静脈内コロイド ボーラスが継続されます。 PVI > 13% および MAP < 65 mmHg の場合、患者は 250 ml を静脈内投与する必要があります。 MAP <65mmHgが5分間のフォローアップで継続する場合、コロイド注入が行われます。 コロイドとノルアドレナリンの注入を開始し、OAB≥65 mmHg および PVI <13% まで繰り返します。 両方のグループで輸血する決定は、欧州麻酔学会 (ESA) の周術期出血管理ガイドラインのガイダンスの下で行われます。 対照群では、出血は実験室のHb値で監視されますが、PVI群ではSpHbと実験室のHb値が一緒に評価されます。

選択的腹式子宮全摘出術および両側卵管卵巣摘出術を受ける ASA1-2-3 リスクグループの患者は、全身麻酔下で 18 ～ 65 歳で、この研究に含まれます。 研究は80人で実施されます。

両方のグループで、継続的な動脈血圧、心拍数、酸素飽和度および動脈血ガス、1 時間間隔での乳酸濃度、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血清尿素、クレアチニン、ナトリウム、カリウム、塩素値、入院期間、1 時間間隔、術中の 1 時間間隔および術後 24 時間後、術中に使用されたクリスタロイドと血液製剤の量、術後の量に依存する合併症、およびそれらの頻度が評価されます。

研究は、私たちの病院の中央キャンパスにある手術室で麻酔科医によって行われます。