Confronto del protocollo di gestione dei fluidi convenzionale con il protocollo di monitoraggio dell'indice di variabilità pletismografica (PVI) mirato durante l'isterectomia addominale totale e l'operazione di salpingooferectomia bilaterale

La gestione intraoperatoria dei fluidi è molto importante in termini di perfusione d'organo postoperatoria e complicanze. Mentre varie complicazioni come insufficienza renale acuta, ipotensione, aritmia, perdite anastomotiche possono essere osservate a causa dell'ipovolemia intraoperatoria; L'ipervolemia può causare edema polmonare, polmonite postoperatoria, necessità prolungata di ventilazione meccanica, ritardata guarigione delle ferite, edema del sistema gastrointestinale (GIS) e diminuzione della motilità intestinale.

L'aumento della qualità della fluidoterapia intraoperatoria è una situazione che può influenzare la morbilità e la mortalità dei pazienti a causa di tutti questi motivi.

La gestione convenzionale dei fluidi è ampiamente utilizzata nella pratica clinica. In questo metodo, il fabbisogno di fluidi del paziente viene deciso in base al polso, alla pressione arteriosa, alla pressione venosa centrale, alla produzione di urina e alle condizioni cliniche. Nella metodica della fluidoterapia mirata, oltre a parametri statici quali polso, pressione arteriosa, pressione venosa centrale; Anche i parametri dinamici come la variabilità del volume sistolico (SVV), la variabilità della pressione del polso (PPV), l'indice di variabilità pletismografica (PVI), l'emoglobina continua (SpHb) vengono utilizzati in modo non invasivo. Gli studi relativi a SpHb, che fornisce un monitoraggio continuo non invasivo dell'emoglobina in conformità con la pulsossimetria, mostrano che vi è una diminuzione delle trasfusioni di emoderivati ​​rispetto ai casi gestiti con il follow-up di laboratorio convenzionale.

Il nostro obiettivo principale è confrontare il gruppo di controllo (gestione convenzionale dei fluidi) con il protocollo del gruppo PVI (Pleth Variability Index e SpHb guidato mirato alla gestione dei fluidi).

A tale scopo, miriamo a confrontare la quantità di cristalloidi ed emoderivati, lattato ematico, creatinina sierica e livelli di elettroliti applicati nel periodo intraoperatorio come risultato di entrambi i protocolli. Il nostro obiettivo secondario sarà confrontare la durata della degenza in ospedale.

Lo studio è pianificato come uno studio clinico controllato randomizzato, prospettico, a centro singolo. Aveva lo scopo di valutare la fluidoterapia durante l'isterectomia addominale totale elettiva e l'operazione di salpingooferectomia bilaterale. Prima dell'operazione, i pazienti saranno divisi in 2 gruppi in modo casuale. Per la randomizzazione, il sistema automatico su randomization.com verrà utilizzato il sito web. Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno premedicati con 1 mg di midazolam dopo monitoraggio con polso, pressione sanguigna non invasiva, saturazione di ossigeno. Quindi, verrà applicata una cannulazione arteriosa invasiva e verrà eseguito un monitoraggio continuo della pressione arteriosa. Nel gruppo PVI, il monitoraggio PVI e SpHb non invasivo verrà eseguito anche dall'altra estremità superiore senza cannulazione arteriosa. Dopo due minuti di preossigenazione, verrà avviata l'induzione dell'anestesia. Le dosi di induzione dell'anestesia utilizzate di routine nella nostra clinica includono 2 mg/kg di propofol iv, 0,6 mg/kg di rocuronio e 2 μg/kg di fentanil. Il sevoflurano sarà somministrato per inalazione durante il mantenimento dell'anestesia dopo l'intubazione tracheale. Inizialmente, a tutti i pazienti verranno somministrati 250 ml di cristalloidi per via endovenosa. Quindi verrà avviato il mantenimento del fluido ev di 8-10 ml / kg / ora per il gruppo di controllo. Se la pressione arteriosa media (MAP) è <65 mmHg o la diminuzione della MAP è superiore al 20%, verranno applicati 250 ml di colloide iv. Se la diminuzione della MAP continua nonostante il bolo colloidale o se la MAP è inferiore a 65 mmHg, verrà avviata l'infusione di noradrenalina. I pazienti nel gruppo PVI inizieranno la fluidoterapia di mantenimento a 2-3 ml/kg/ora. Oltre al monitoraggio standard, se PVI è <13% e OAB≥65mmHg nelle misurazioni effettuate con PVI, la fluidoterapia corrente continuerà. Se PVI è <13% e MAP <65 mmHg, verrà avviata l'infusione di noradrenalina. Se il PVI è> 13% e OAB≥65 mmHg, verranno somministrati 250 ml di bolo colloidale ev e il bolo colloidale ev verrà continuato fino a quando il PVI è <13% nei follow-up di 5 minuti. Se PVI> 13% e MAP <65 mmHg, i pazienti devono ricevere 250 ml i.v. verrà somministrata l'infusione di colloide, se MAP <65mmHg continua in 5 minuti di follow-up, 250 ml i.v. L'infusione di colloide e noradrenalina verrà iniziata e ripetuta fino a OAB≥65 mmHg e PVI <13%. La decisione di trasfondere in entrambi i gruppi sarà presa sotto la guida delle linee guida per la gestione del sanguinamento perioperatorio della Società Europea di Anestesia (ESA). Nel gruppo di controllo, l'emorragia sarà monitorata con valori di Hb di laboratorio, mentre i valori di SpHb e Hb di laboratorio saranno valutati insieme nel gruppo PVI.

Pazienti nel gruppo a rischio ASA1-2-3 che saranno sottoposti a isterectomia addominale totale elettiva e salpingooforectomia bilaterale in anestesia generale, di età compresa tra 18 e 65 anni, saranno inclusi in questo studio. Lo studio sarà condotto con 80 persone.

In entrambi i gruppi, pressione arteriosa continua, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno ed emogasanalisi, concentrazione di lattato a intervalli orari, emoglobina, ematocrito, urea sierica, creatinina, sodio, potassio, valori di cloro, degenza ospedaliera, intervalli orari, valori orari intraoperatori e dopo l'intervento 24 ore dopo, saranno valutate la quantità di cristalloidi e prodotti sanguigni utilizzati intraoperatoriamente, le complicanze dipendenti dal volume postoperatorio e la loro frequenza.

Lo studio sarà condotto da anestesisti nelle sale operatorie situate nel campus centrale del nostro ospedale.