Porównanie konwencjonalnego protokołu postępowania z płynami z protokołem monitorowania ukierunkowanego wskaźnika zmienności pletyzmu (PVI) podczas operacji całkowitej histerektomii brzusznej i obustronnej salpingooferektomii

Śródoperacyjne zarządzanie płynami jest bardzo ważne z punktu widzenia perfuzji narządów pooperacyjnych i powikłań. Chociaż śródoperacyjna hipowolemia może powodować różne powikłania, takie jak ostra niewydolność nerek, niedociśnienie, arytmia, nieszczelność zespolenia; Hiperwolemia może powodować obrzęk płuc, pooperacyjne zapalenie płuc, przedłużoną potrzebę wentylacji mechanicznej, opóźnione gojenie się ran, obrzęk układu pokarmowego (GIS) i zmniejszoną ruchliwość jelit.

Podniesienie jakości płynoterapii śródoperacyjnej jest sytuacją, która może mieć wpływ na chorobowość i śmiertelność pacjentów z wszystkich tych powodów.

Konwencjonalne zarządzanie płynami jest szeroko stosowane w praktyce klinicznej. W tej metodzie zapotrzebowanie pacjenta na płyny określa się na podstawie tętna, ciśnienia tętniczego krwi, ośrodkowego ciśnienia żylnego, wydalania moczu i stanu klinicznego. W metodzie celowanej płynoterapii oprócz parametrów statycznych takich jak puls, ciśnienie tętnicze, ośrodkowe ciśnienie żylne; Parametry dynamiczne, takie jak zmienność objętości wyrzutowej (SVV), zmienność ciśnienia tętna (PPV), wskaźnik zmienności pletyzmu (PVI), ciągła hemoglobina (SpHb) są również wykorzystywane nieinwazyjnie. Badania dotyczące SpHb, które zapewniają nieinwazyjne ciągłe monitorowanie stężenia hemoglobiny zgodnie z pulsoksymetrią, pokazują, że występuje spadek transfuzji produktów krwiopochodnych w porównaniu z przypadkami leczonymi konwencjonalną obserwacją laboratoryjną.

Naszym głównym celem jest porównanie grupy kontrolnej (konwencjonalne zarządzanie płynami) z protokołem grupy PVI (wskaźnik zmienności Pleth i ukierunkowane zarządzanie płynami pod kontrolą SpHb).

W tym celu dążymy do porównania ilości krystaloidów i produktów krwiopochodnych, stężenia mleczanów we krwi, kreatyniny w surowicy i elektrolitów zastosowanych w okresie śródoperacyjnym w wyniku obu protokołów. Naszym drugorzędnym celem będzie porównanie długości pobytu w szpitalu.

Badanie zaplanowano jako jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Celem pracy była ocena płynoterapii podczas planowej całkowitej histerektomii brzusznej oraz obustronnej salpingooferektomii. Przed operacją pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. W przypadku randomizacji automatyczny system na stronie randomization.com strona internetowa będzie używana. Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają premedykację 1mg midazolamu po monitorowaniu za pomocą pulsu, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi, wysycenia krwi tlenem. Następnie zostanie zastosowana inwazyjna kaniulacja tętnicy i prowadzony będzie ciągły monitoring ciśnienia tętniczego. W grupie PVI nieinwazyjne monitorowanie PVI i SpHb będzie również wykonywane z drugiej kończyny górnej bez kaniulacji tętniczej. Po dwóch minutach preoksygenacji rozpocznie się indukcja znieczulenia. Rutynowo stosowane w naszej klinice dawki do indukcji znieczulenia to dożylnie 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronium oraz 2 μg/kg fentanylu. Sewofluran będzie podawany wziewnie podczas podtrzymywania znieczulenia po intubacji dotchawiczej. Początkowo wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie 250 ml krystaloidów. Następnie dla grupy kontrolnej rozpocznie się podaż płynów w dawce 8-10 ml/kg/godz. dożylnie. Jeśli średnie ciśnienie tętnicze (MAP) wynosi <65 mmHg lub spadek MAP przekracza 20%, podaje się 250 ml koloidu dożylnego. Jeśli spadek MAP będzie się utrzymywał pomimo bolusa koloidu lub jeśli MAP spadnie poniżej 65 mmHg, zostanie rozpoczęty wlew noradrenaliny. Pacjenci z grupy PVI będą rozpoczynać płynoterapię podtrzymującą w dawce 2-3 ml/kg mc./godz. Oprócz standardowego monitorowania, jeśli PVI wynosi <13%, a OAB≥65 mmHg w pomiarach wykonanych za pomocą PVI, bieżąca płynoterapia będzie kontynuowana. Jeśli PVI wynosi <13%, a MAP <65 mmHg, zostanie uruchomiony wlew noradrenaliny. Jeśli PVI wynosi > 13%, a OAB ≥ 65 mmHg, zostanie podany dożylny bolus koloidalny o objętości 250 ml, a bolus koloidalny dożylny będzie kontynuowany do czasu, gdy PVI będzie <13% w 5-minutowych badaniach kontrolnych. Jeśli PVI > 13% i MAP < 65 mmHg, chorzy powinni otrzymać 250 ml i.v. zostanie podany wlew koloidalny, jeśli MAP <65 mmHg będzie się utrzymywać w ciągu 5 minut obserwacji, 250 ml i.v. Wlew koloidu i noradrenaliny zostanie rozpoczęty i powtarzany aż do uzyskania OAB≥65 mmHg i PVI <13%. Decyzja o transfuzji w obu grupach zostanie podjęta zgodnie z wytycznymi postępowania w przypadku krwawienia okołooperacyjnego Europejskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ESA). W grupie kontrolnej krwotok będzie monitorowany za pomocą laboratoryjnych wartości Hb, podczas gdy wartości SpHb i laboratoryjne Hb będą oceniane łącznie w grupie PVI.

Pacjenci w grupie ryzyka ASA1-2-3, którzy zostaną poddani planowej całkowitej histerektomii brzusznej i obustronnej resekcji jajników i jajników w znieczuleniu ogólnym, w wieku od 18 do 65 lat, zostaną włączeni do tego badania. Badanie zostanie przeprowadzone na 80 osobach.

W obu grupach ciągłe pomiary ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca, saturacji i gazometrii krwi tętniczej, stężenia mleczanów w odstępach godzinowych, hemoglobiny, hematokrytu, mocznika w surowicy, kreatyniny, wartości sodu, potasu, chloru, pobytu w szpitalu, odstępów godzinowych, śródoperacyjnego co godzinę i pooperacyjnie 24 godziny później, Oceniona zostanie ilość krystaloidów i produktów krwiopochodnych użytych śródoperacyjnie, powikłania zależne od objętości pooperacyjnej i częstość ich występowania.

Badanie będzie prowadzone przez anestezjologów w salach operacyjnych zlokalizowanych w centralnym kampusie naszego szpitala.