Vergelijking van conventioneel vloeistofmanagementprotocol met Targeted Pleth Variability Index (PVI)-bewakingsprotocol tijdens totale abdominale hysterectomie en bilaterale salpingooferectomieoperatie

Intraoperatief vochtbeheer is erg belangrijk in termen van postoperatieve orgaanperfusie en complicaties. Terwijl verschillende complicaties zoals acuut nierfalen, hypotensie, aritmie, naadlekkage kunnen worden gezien als gevolg van intraoperatieve hypovolemie; Hypervolemie kan longoedeem, postoperatieve longontsteking, langdurige behoefte aan mechanische beademing, vertraagde wondgenezing, oedeem van het gastro-intestinale systeem (GIS) en verminderde darmmotiliteit veroorzaken.

Het verhogen van de kwaliteit van intraoperatieve vloeistoftherapie is een situatie die om al deze redenen de morbiditeit en mortaliteit van patiënten kan beïnvloeden.

Conventioneel vloeistofbeheer wordt veel gebruikt in de klinische praktijk. Bij deze methode wordt de vloeistofbehoefte van de patiënt bepaald op basis van polsslag, arteriële bloeddruk, centrale veneuze druk, urineproductie en klinische toestand. In de gerichte vloeistoftherapiemethode, naast statische parameters zoals pols, arteriële bloeddruk, centrale veneuze druk; Dynamische parameters zoals slagvolumevariabiliteit (SVV), polsdrukvariabiliteit (PPV), plethvariabiliteitsindex (PVI), continue hemoglobine (SpHb) worden ook niet-invasief gebruikt. Studies met betrekking tot SpHb, dat niet-invasieve continue hemoglobinemonitoring biedt in overeenstemming met pulsoximetrie, tonen aan dat er een afname is in de transfusie van bloedproducten in vergelijking met gevallen die worden beheerd met conventionele laboratoriumfollow-up.

Ons primaire doel is om de controlegroep (conventioneel vloeistofbeheer) te vergelijken met het PVI-groepprotocol (Pleth Variability Index en SpHb-geleide gerichte vloeistofbeheer).

Voor dit doel willen we de hoeveelheid kristalloïden en bloedproducten, bloedlactaat, serumcreatinine en elektrolytniveaus vergelijken die tijdens de intraoperatieve periode als resultaat van beide protocollen zijn toegediend. Ons secundaire doel is om de duur van het verblijf in het ziekenhuis te vergelijken.

De studie is gepland als een single center, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Het was bedoeld om vloeistoftherapie te evalueren tijdens electieve totale abdominale hysterectomie en bilaterale salpingooferectomie. Voor de operatie worden de patiënten willekeurig verdeeld in 2 groepen. Voor randomisatie, het automatische systeem op randomization.com website zal worden gebruikt. Alle patiënten die in de studie zijn opgenomen, krijgen premedicatie met 1 mg midazolam na monitoring met hartslag, niet-invasieve bloeddruk en zuurstofverzadiging. Vervolgens wordt invasieve arteriële canulatie toegepast en wordt de bloeddruk continu gecontroleerd. In de PVI-groep zal ook non-invasieve PVI- en SpHb-monitoring worden uitgevoerd vanaf de andere bovenste extremiteit zonder arteriële canulatie. Na twee minuten preoxygenatie wordt gestart met anesthesie-inductie. Doses voor anesthesie-inductie die routinematig in onze kliniek worden gebruikt, zijn iv 2 mg / kg propofol, 0,6 mg / kg rocuronium en 2 μg / kg fentanyl. Sevofluraan zal door inhalatie worden toegediend tijdens het onderhoud van de anesthesie na tracheale intubatie. In eerste instantie krijgen alle patiënten 250 ml intraveneuze kristalloïde toegediend. Daarna wordt voor de controlegroep gestart met 8-10 ml/kg/uur iv vochtonderhoud. Als de gemiddelde arteriële druk (MAP) <65 mmHg is of de MAP-daling meer dan 20% is, wordt 250 ml iv colloïde toegediend. Als de MAP ondanks de colloïdbolus blijft dalen of als de MAP lager is dan 65 mmHg, wordt noradrenaline-infusie gestart. Patiënten in de PVI-groep zullen worden gestart met onderhoudsvloeistoftherapie met 2-3 ml / kg / uur. Als PVI <13% is en OAB≥65 mmHg in metingen uitgevoerd met PVI, wordt naast de standaardbewaking de huidige vloeistoftherapie voortgezet. Als PVI <13% en MAP <65 mmHg is, wordt noradrenaline-infusie gestart. Als PVI> 13% is en OAB≥65 mmHg, wordt 250 ml iv colloïdbolus toegediend en wordt iv colloïdbolus voortgezet totdat de PVI <13% is in de 5 minuten durende follow-ups. Als PVI> 13% en MAP <65 mmHg, moeten patiënten 250 ml i.v. colloïde infusie zal worden gegeven, als MAP <65 mmHg aanhoudt in 5 minuten follow-up, 250 ml i.v. Colloïd- en noradrenaline-infusie wordt gestart en herhaald tot OAB≥65 mmHg en PVI <13%. De beslissing om in beide groepen een transfusie te geven, zal worden genomen onder begeleiding van de richtlijnen voor peri-operatieve bloeding van de European Society of Anesthesia (ESA). In de controlegroep wordt bloeding gecontroleerd met laboratorium-Hb-waarden, terwijl SpHb- en laboratorium-Hb-waarden samen worden beoordeeld in de PVI-groep.

Patiënten in de ASA1-2-3-risicogroep die een electieve totale abdominale hysterectomie en bilaterale salpingo-ovariëctomie zullen ondergaan onder algemene anesthesie, in de leeftijd van 18-65 jaar, zullen in deze studie worden opgenomen. Het onderzoek wordt uitgevoerd met 80 mensen.

In beide groepen: continue arteriële bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging en arterieel bloedgas, lactaatconcentratie met tussenpozen van een uur, hemoglobine, hematocriet, serumureum, creatinine, natrium-, kalium-, chloorwaarden, ziekenhuisverblijf, uurintervallen, intraoperatieve uur- en postoperatief 24 uur later zullen de hoeveelheid kristalloïden en bloedproducten die intraoperatief worden gebruikt, postoperatieve volumeafhankelijke complicaties en hun frequentie worden geëvalueerd.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd door anesthesiologen in de operatiekamers op de centrale campus van ons ziekenhuis.