Porovnání konvenčního protokolu řízení tekutin s protokolem monitorování cíleného indexu variability pleth (PVI) během operace totální abdominální hysterektomie a bilaterální salpingooferektomie

Intraoperační hospodaření s tekutinami je velmi důležité z hlediska pooperační orgánové perfuze a komplikací. Zatímco v důsledku intraoperační hypovolemie lze pozorovat různé komplikace, jako je akutní renální selhání, hypotenze, arytmie, únik z anastomózy; Hypervolemie může způsobit plicní edém, pooperační pneumonii, prodlouženou mechanickou ventilaci, opožděné hojení ran, edém gastrointestinálního systému (GIS) a sníženou intestinální motilitu.

Zvyšování kvality intraoperační tekutinové terapie je situace, která může ze všech těchto důvodů ovlivnit morbiditu a mortalitu pacientů.

Konvenční hospodaření s tekutinami je široce používáno v klinické praxi. Při této metodě se o potřebě tekutin u pacienta rozhoduje podle pulsu, arteriálního krevního tlaku, centrálního žilního tlaku, výdeje moči a klinického stavu. Při metodě cílené fluidní terapie kromě statických parametrů jako je puls, arteriální krevní tlak, centrální žilní tlak; Neinvazivně se využívají i dynamické parametry jako variabilita zdvihového objemu (SVV), variabilita pulzního tlaku (PPV), index variability pleth (PVI), kontinuální hemoglobin (SpHb). Studie související s SpHb, která zajišťuje neinvazivní kontinuální monitorování hemoglobinu v souladu s pulzní oxymetrií, ukazují, že dochází ke snížení transfuze krevních produktů ve srovnání s případy zvládnutými konvenčním laboratorním sledováním.

Naším primárním cílem je porovnat kontrolní skupinu (konvenční hospodaření s tekutinami) s protokolem skupiny PVI (Pleth Variability Index a SpHb řízený cílený management tekutin).

Za tímto účelem se snažíme porovnat množství krystaloidů a krevních produktů, krevního laktátu, sérového kreatininu a hladiny elektrolytů aplikovaných v intraoperačním období jako výsledek obou protokolů. Naším sekundárním cílem bude srovnání délky pobytu v nemocnici.

Studie je plánována jako jednocentrová, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Cílem bylo zhodnotit fluidoterapii během elektivní totální abdominální hysterektomie a bilaterální salpingooferektomie. Před operací budou pacienti náhodně rozděleni do 2 skupin. Pro randomizaci automatický systém na randomization.com budou použity webové stránky. Všichni pacienti zařazení do studie budou premedikováni 1 mg midazolamu po monitorování pulzu, neinvazivního krevního tlaku, saturace kyslíkem. Poté bude aplikována invazivní arteriální kanyla a bude prováděno kontinuální monitorování krevního tlaku. Ve skupině PVI bude provedeno neinvazivní monitorování PVI a SpHb i z druhé horní končetiny bez arteriální kanylace. Po dvou minutách preoxygenace bude zahájena indukce anestezie. Dávky pro indukci anestezie používané rutinně na naší klinice zahrnují iv 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronia a 2 μg/kg fentanylu. Sevofluran bude podáván inhalací během udržování anestezie po tracheální intubaci. Zpočátku bude všem pacientům podáno 250 ml nitrožilního krystaloidu. Poté bude pro kontrolní skupinu zahájeno iv udržování tekutin 8-10 ml / kg / hodinu. Pokud je střední arteriální tlak (MAP) < 65 mmHg nebo pokles MAP o více než 20 %, bude aplikováno 250 ml iv koloidu. Pokud pokles MAP pokračuje i přes koloidní bolus nebo pokud je MAP pod 65 mmHg, bude zahájena infuze noradrenalinu. U pacientů ve skupině PVI bude zahájena udržovací tekutinová terapie 2-3 ml/kg/hod. Kromě standardního monitorování, pokud je PVI < 13 % a OAB ≥ 65 mmHg při měřeních prováděných s PVI, bude současná tekutinová terapie pokračovat. Pokud je PVI < 13 % a MAP < 65 mmHg, bude zahájena infuze noradrenalinu. Pokud je PVI > 13 % a OAB ≥ 65 mmHg, bude podáno 250 ml iv koloidního bolusu a bude pokračovat iv koloidní bolus, dokud nebude PVI < 13 % v 5minutových kontrolách. Pokud je PVI> 13 % a MAP < 65 mmHg, pacienti by měli dostat 250 ml i.v. bude podána koloidní infuze, pokud MAP <65mmHg pokračuje během 5 minut sledování, 250 ml i.v. Zahájí se infuze koloidu a noradrenalinu a bude se opakovat, dokud OAB≥65 mmHg a PVI <13 %. Rozhodnutí o transfuzi v obou skupinách bude přijato podle pokynů Evropské společnosti pro anestezii (ESA) pro peroperační léčbu krvácení. V kontrolní skupině bude krvácení monitorováno laboratorními hodnotami Hb, zatímco hodnoty SpHb a laboratorního Hb budou hodnoceny společně ve skupině PVI.

Do této studie budou zařazeni pacienti v rizikové skupině ASA1-2-3, kteří podstoupí elektivní totální abdominální hysterektomii a bilaterální salpingo-ooforektomii v celkové anestezii, ve věku 18-65 let. Studie bude provedena s 80 lidmi.

U obou skupin byl sledován kontinuální arteriální krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem a arteriální krevní plyn, koncentrace laktátu v hodinových intervalech, hemoglobin, hematokrit, sérová močovina, kreatinin, hodnoty sodíku, draslíku, chloru, pobyt v nemocnici, hodinové intervaly, peroperační hodinové a pooperačně o 24 hodin později, bude hodnoceno množství krystaloidů a krevních produktů použitých během operace, pooperační komplikace závislé na objemu a jejich frekvence.

Studii budou provádět anesteziologové na operačních sálech umístěných v centrálním kampusu naší nemocnice.