Vergleich des konventionellen Flüssigkeitsmanagementprotokolls mit dem Protokoll zur Überwachung des Targeted Pleth Variability Index (PVI) während der totalen abdominalen Hysterektomie und der bilateralen Salpingooferektomie

Das intraoperative Flüssigkeitsmanagement ist im Hinblick auf die postoperative Organdurchblutung und Komplikationen sehr wichtig. Während verschiedene Komplikationen wie akutes Nierenversagen, Hypotonie, Arrhythmie, Anastomoseninsuffizienz aufgrund einer intraoperativen Hypovolämie beobachtet werden können; Hypervolämie kann Lungenödem, postoperative Pneumonie, verlängerte mechanische Beatmungsnotwendigkeit, verzögerte Wundheilung, Ödeme des Magen-Darm-Systems (GIS) und verminderte Darmmotilität verursachen.

Die Steigerung der Qualität der intraoperativen Flüssigkeitstherapie ist eine Situation, die sich aus all diesen Gründen auf die Morbidität und Mortalität von Patienten auswirken kann.

Konventionelles Flüssigkeitsmanagement ist in der klinischen Praxis weit verbreitet. Bei dieser Methode wird der Flüssigkeitsbedarf des Patienten anhand von Puls, arteriellem Blutdruck, zentralvenösem Druck, Urinausscheidung und klinischem Zustand bestimmt. Bei der gezielten Flüssigkeitstherapie werden neben statischen Parametern wie Puls, arterieller Blutdruck, zentralvenöser Druck; Dynamische Parameter wie Schlagvolumenvariabilität (SVV), Pulsdruckvariabilität (PPV), Plethvariabilitätsindex (PVI), kontinuierliches Hämoglobin (SpHb) werden ebenfalls nichtinvasiv verwendet. Studien im Zusammenhang mit SpHb, das eine nichtinvasive kontinuierliche Hämoglobinüberwachung gemäß Pulsoximetrie ermöglicht, zeigen, dass die Transfusion von Blutprodukten im Vergleich zu Fällen, die mit herkömmlicher Labornachsorge behandelt werden, abnimmt.

Unser Hauptziel ist es, die Kontrollgruppe (konventionelles Flüssigkeitsmanagement) mit dem Protokoll der PVI-Gruppe (Pleth Variability Index und SpHb-geführtes gezieltes Flüssigkeitsmanagement) zu vergleichen.

Zu diesem Zweck zielen wir darauf ab, die Menge an Kristalloiden und Blutprodukten, die Blutlaktat-, Serumkreatinin- und Elektrolytspiegel zu vergleichen, die in der intraoperativen Phase als Ergebnis beider Protokolle angewendet wurden. Unser sekundäres Ziel wird es sein, die Verweildauer im Krankenhaus zu vergleichen.

Die Studie ist als monozentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie geplant. Ziel war es, die Flüssigkeitstherapie während einer elektiven totalen abdominalen Hysterektomie und einer bilateralen Salpingooferektomie zu evaluieren. Vor der Operation werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Für die Randomisierung das automatische System auf randomization.com Webseite verwendet wird. Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden nach Überwachung mit Puls, nicht-invasivem Blutdruck und Sauerstoffsättigung mit 1 mg Midazolam prämediziert. Dann wird eine invasive arterielle Kanülierung angelegt und eine kontinuierliche Blutdrucküberwachung durchgeführt. In der PVI-Gruppe wird ein nicht-invasives PVI- und SpHb-Monitoring auch von der anderen oberen Extremität ohne arterielle Kanülierung durchgeführt. Nach zwei Minuten Präoxygenierung wird mit der Anästhesieeinleitung begonnen. Anästhesie-Einleitungsdosen, die routinemäßig in unserer Klinik verwendet werden, umfassen iv 2 mg/kg Propofol, 0,6 mg/kg Rocuronium und 2 μg/kg Fentanyl. Sevofluran wird durch Inhalation während der Narkoseerhaltung nach trachealer Intubation verabreicht. Zunächst erhalten alle Patienten 250 ml Kristalloide intravenös. Dann wird für die Kontrollgruppe mit 8–10 ml/kg/Stunde iv-Flüssigkeitserhaltung begonnen. Wenn der mittlere arterielle Druck (MAP) < 65 mmHg ist oder der Abfall des MAP mehr als 20 % beträgt, werden 250 ml Kolloid iv appliziert. Wenn der MAP-Abfall trotz Kolloidbolus anhält oder der MAP unter 65 mmHg liegt, wird mit der Noradrenalin-Infusion begonnen. Patienten in der PVI-Gruppe werden mit der Flüssigkeitserhaltungstherapie mit 2-3 ml/kg/Stunde begonnen. Zusätzlich zur Standardüberwachung wird die aktuelle Flüssigkeitstherapie fortgesetzt, wenn PVI < 13 % und OAB ≥ 65 mmHg in Messungen mit PVI ist. Wenn der PVI < 13 % und der MAP < 65 mmHg ist, wird mit der Noradrenalin-Infusion begonnen. Wenn der PVI > 13 % und OAB ≥ 65 mmHg ist, werden 250 ml iv kolloidaler Bolus verabreicht, und der iv kolloide Bolus wird fortgesetzt, bis der PVI bei den 5-minütigen Nachbeobachtungen < 13 % beträgt. Wenn PVI > 13 % und MAP < 65 mmHg, sollten die Patienten 250 ml i.v. Kolloidinfusion wird verabreicht, wenn MAP < 65 mmHg in 5 Minuten anhält, 250 ml i.v. Die Kolloid- und Noradrenalin-Infusion wird begonnen und wiederholt, bis OAB ≥ 65 mmHg und PVI < 13 %. Die Entscheidung zur Transfusion in beiden Gruppen wird gemäß den Richtlinien der European Society of Anthesis (ESA) zum perioperativen Blutungsmanagement getroffen. In der Kontrollgruppe wird die Blutung mit Labor-Hb-Werten überwacht, während SpHb und Labor-Hb-Werte in der PVI-Gruppe gemeinsam ausgewertet werden.

Patienten in der ASA1-2-3-Risikogruppe, die sich einer elektiven totalen abdominalen Hysterektomie und einer bilateralen Salpingo-Oophorektomie unter Vollnarkose im Alter zwischen 18 und 65 Jahren unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen. Die Studie wird mit 80 Personen durchgeführt.

In beiden Gruppen kontinuierlicher arterieller Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und arterielles Blutgas, Laktatkonzentration in stündlichen Intervallen, Hämoglobin-, Hämatokrit-, Serumharnstoff-, Kreatinin-, Natrium-, Kalium-, Chlorwerte, Krankenhausaufenthalt, stündliche Intervalle, intraoperativ stündlich u postoperativ 24 Stunden später, die intraoperativ verwendete Menge an Kristalloiden und Blutprodukten, postoperative volumenabhängige Komplikationen und deren Häufigkeit werden evaluiert.

Die Studie wird von Anästhesisten in den Operationssälen auf dem zentralen Campus unseres Krankenhauses durchgeführt.