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有孔バリア膜と IPRF ナノマイクロ スティッキー ボーンの使用

2021年2月26日 更新者：Ain Shams University

水平歯槽堤増強における有孔バリア膜と IPRF ナノマイクロ粘着性骨の使用 - 制御された臨床的および組織形態学的研究

IPRF Nano-micro Sticky Bone と穿孔コラーゲン膜を使用した歯槽堤増強術の 4 か月後の水平骨増加量と閉塞性バリア膜の比較:

  1. 臨床および放射線分析。
  2. 組織形態計測分析。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 健康な成人患者。
  2. 男女問わず、男女問わず。 20歳から40歳までの3歳。 4-すべての患者は、バーケットの経口薬の健康履歴アンケートによって証明されるように、全身性疾患から解放されます。

5-残りの歯槽骨は縦に8mm以上、横に4mm以下。 6-歯肉バイオタイプ 厚さ 1 ～ 2mm。

除外基準:

  1. 喫煙者。
  2. 妊娠中および授乳中の女性。
  3. 精神遅滞患者。
  4. 血液疾患の存在。
  5. 以前の放射線、化学療法、または免疫抑制治療。
  6. 糖尿病、代謝性骨疾患、ビスフォスフォネート薬による継続治療、または妊娠。
  7. 抗凝固薬、心内膜炎の危険因子、腎・肝不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：穿孔コラーゲン膜
手順：穿孔コラーゲン膜
穿孔コラーゲン膜を用いた水平骨増強
ACTIVE_COMPARATOR：閉塞性コラーゲン膜
手順：閉塞性コラーゲン膜
閉塞性コラーゲン膜

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mm単位の水平歯槽骨幅
時間枠：6ヵ月
骨の口径とコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) で測定
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月26日

最初の投稿 (実際)

2021年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月26日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FDASU-Rec ID021701

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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