- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04775940
Brug af perforerede barrieremembraner og IPRF Nano-Micro Sticky Bone
26. februar 2021 opdateret af: Ain Shams University
Brugen af perforerede barrieremembraner og IPRF nano-mikro klæbrig knogle i horisontal alveolær kantforstærkning - kontrolleret klinisk og histomorfometrisk undersøgelse
Sammenligning af mængden af vandret knogletilvækst 4 måneder efter alveolær rygforstørrelse ved hjælp af IPRF Nano-micro Sticky Bone med perforeret kollagenmembran versus okklusiv barrieremembran ved:
- klinisk og radiografisk analyse.
- Histomorfometrisk analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne patienter.
- Både køn, hanner og hunner. 3-Alder fra 20 - 40 år. 4-Alle patienter vil være fri for systemiske sygdomme, som det fremgår af Burketts spørgeskema til oral medicin.
5-Resterende alveolær knogle ≥ 8 mm lodret og ≤ 4 mm vandret. 6-Gingival biotype 1-2mm tykkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere.
- Gravide og ammende hunner.
- Psykisk retarderede patienter.
- Tilstedeværelse af hæmatologisk sygdom.
- Tidligere strålebehandling, kemoterapi eller immunsuppressive behandlinger.
- Diabetes mellitus, metabolisk knoglesygdom, igangværende behandling med bisfosfonater eller graviditet.
- Antikoagulerende lægemidler, Endocarditis risikofaktorer, nyre- og leversvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Perforeret kollagenmembran
|
Horisontal knogleforøgelse ved hjælp af perforeret kollagenmembran
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Okklusiv kollagenmembran
|
Okklusiv kollagenmembran
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vandret alveolær knoglebredde i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved Knoglekaliber og Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
1. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-Rec ID021701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogleforstørrelse
-
University of BelgradeTilmelding efter invitationAugmentation | Augmentation, Alveolar Ridge | KnoglehealingSerbien
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
University of LouisvilleRekrutteringRidge AugmentationForenede Stater
-
Datum Dental LTDRekrutteringRidge AugmentationIsrael, Det Forenede Kongerige
-
Botiss Medical AGCONVIDIA clinical research GmbH; Botiss Biomaterials GmbHAfsluttetRidge AugmentationØstrig, Danmark, Italien
-
Dr R Viswa ChandraSVS Institute of Dental SciencesAfsluttetRidge AugmentationIndien
-
Alexandria UniversityAfsluttetRidge AugmentationEgypten
-
MTC MEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO...Ikke rekrutterer endnuAugmentation | Æstetik
-
Cairo UniversityRekrutteringRidge AugmentationEgypten
-
StemformRigshospitalet, Denmark; Aleris-Hamlet Hospitaler KøbenhavnAktiv, ikke rekrutterendeAugmentation | RekonstruktionDanmark
Kliniske forsøg med Perforeret kollagenmembran
-
University of North Carolina, Chapel HillDentsply InternationalAfsluttetTandsygdomme | Tandbrud | TandskaderForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringKnogleforstørrelse | Ridge AugmentationEgypten
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Aktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV-2 infektionSpanien
-
Seoul National University HospitalRekrutteringAkut nyreskade på grund af sepsisKorea, Republikken
-
University of LouisvilleAfsluttetKlinisk effektivitetForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtPeriapikale læsioner
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezRenal Research InstituteUkendtKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyse | HæmodiafiltrationMexico
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...RekrutteringAlveolar Ridge Bevaring | Koncentreret vækstfaktorKina