Perforált zárómembránok és IPRF nano-mikro ragadós csontok használata
2021. február 26. frissítette: Ain Shams University
Perforált zárómembránok és IPRF nano-mikro ragadós csontok alkalmazása vízszintes alveolaris gerinc augmentációban – Ellenőrzött klinikai és hisztomorfometriai vizsgálat
A perforált kollagén membránnal rendelkező IPRF nano-mikro ragacsos csonttal végzett alveoláris gerinc-nagyobbítás után 4 hónappal a horizontális csontgyarapodás mértékének összehasonlítása az okkluzív barrier membránnal:
- klinikai és radiográfiai elemzés.
- Hisztomorfometriai elemzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt betegek.
- Mind a nem, mind a férfiak és a nők. 3-20-40 éves korig. 4-Minden beteg mentes lesz minden szisztémás betegségtől, amint azt Burkett szájgyógyászati egészségügyi kérdőíve bizonyítja.
5-A fennmaradó alveoláris csont ≥ 8 mm függőlegesen és ≤ 4 mm vízszintesen. 6-Gingival biotípus 1-2mm vastagság.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok.
- Terhes és szoptató nőstények.
- Mentálisan retardált betegek.
- Hematológiai betegségek jelenléte.
- Korábbi sugárkezelés, kemoterápia vagy immunszuppresszív kezelések.
- Cukorbetegség, metabolikus csontbetegség, folyamatban lévő biszfoszfonát-kezelés vagy terhesség.
- Véralvadásgátló szerek, Endocarditis kockázati tényezői, vese- és májelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Perforált kollagén membrán
|
Vízszintes csontnagyobbítás perforált kollagén membrán segítségével
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Okluzív kollagén membrán
|
Okluzív kollagén membrán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vízszintes alveoláris csontszélesség mm-ben
Időkeret: 6 hónap
|
Csontkaliberrel és kúpos komputertomográfiával (CBCT) mérve
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDASU-Rec ID021701
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .