Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van geperforeerde barrièremembranen en IPRF Nano-Micro Sticky Bone

26 februari 2021 bijgewerkt door: Ain Shams University

Het gebruik van geperforeerde barrièremembranen en IPRF nano-micro kleverig bot bij horizontale alveolaire kamvergroting - gecontroleerd klinisch en histomorfometrisch onderzoek

Vergelijking van de hoeveelheid horizontale botgroei 4 maanden na augmentatie van de alveolaire kam met behulp van IPRF Nano-micro Sticky Bone met geperforeerd collageenmembraan versus occlusief barrièremembraan door:

  1. klinische en radiografische analyse.
  2. Histomorfometrische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde volwassen patiënten.
  2. Beide geslachten, mannetjes en vrouwtjes. 3-Leeftijd van 20 - 40 jaar oud. 4-Alle patiënten zullen vrij zijn van systemische ziekten, zoals blijkt uit Burkett's vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis van orale geneeskunde.

5- Resterend alveolair bot ≥ 8 mm verticaal en ≤ 4 mm horizontaal. 6-tandvlees biotype 1-2 mm dik.

Uitsluitingscriteria:

  1. Rokers.
  2. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
  3. Verstandelijk gehandicapte patiënten.
  4. Aanwezigheid van hematologische ziekte.
  5. Eerdere bestraling, chemotherapie of immunosuppressieve behandelingen.
  6. Diabetes mellitus, metabole botziekte, lopende behandeling met bisfosfonaten of zwangerschap.
  7. Anticoagulantia, risicofactoren voor endocarditis, nier- en leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Geperforeerd collageenmembraan
Procedure: Geperforeerd collageenmembraan
Horizontale botvergroting met behulp van geperforeerd collageenmembraan
ACTIVE_COMPARATOR: Occlusief collageenmembraan
Procedure: Occlusief collageenmembraan
Occlusief collageenmembraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Horizontale alveolaire botbreedte in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door botkaliber en kegelstraal computertomografie (CBCT)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FDASU-Rec ID021701

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren