Использование перфорированных барьерных мембран и нано-микролипкой кости IPRF
26 февраля 2021 г. обновлено: Ain Shams University
Использование перфорированных барьерных мембран и нано-микролипкой кости IPRF для увеличения горизонтального альвеолярного отростка — контролируемое клиническое и гистоморфометрическое исследование
Сравнение объема горизонтального прироста кости через 4 месяца после увеличения альвеолярного гребня с использованием IPRF Nano-micro Sticky Bone с перфорированной коллагеновой мембраной и окклюзионной барьерной мембраной:
- клинический и рентгенографический анализ.
- Гистоморфометрический анализ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые пациенты.
- Оба пола, самцы и самки. 3-Возраст от 20 до 40 лет. 4-Все пациенты не будут иметь каких-либо системных заболеваний, о чем свидетельствует анкета Беркетта по оральной медицине.
5- Оставшаяся альвеолярная кость ≥ 8 мм по вертикали и ≤ 4 мм по горизонтали. 6-десневой биотип толщиной 1-2 мм.
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Беременные и кормящие самки.
- Умственно отсталые пациенты.
- Наличие гематологического заболевания.
- Предыдущее облучение, химиотерапия или иммуносупрессивное лечение.
- Сахарный диабет, метаболическое заболевание костей, продолжающееся лечение препаратами бисфосфонатов или беременность.
- Антикоагулянты, факторы риска эндокардита, почечная и печеночная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Перфорированная коллагеновая мембрана
|
Горизонтальное наращивание кости с использованием перфорированной коллагеновой мембраны
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Окклюзионная коллагеновая мембрана
|
Окклюзионная коллагеновая мембрана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальная ширина альвеолярного отростка в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено калибром кости и конусно-лучевой компьютерной томографией (КЛКТ)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-Rec ID021701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .