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穿孔阻隔膜和 IPRF 纳微粘骨的使用

2021年2月26日 更新者:Ain Shams University

穿孔屏障膜和 IPRF 纳米微粘骨在水平牙槽嵴增高中的应用 - 对照临床和组织形态学研究

比较使用带穿孔胶原膜的 IPRF 纳米微粘性骨与封闭屏障膜进行牙槽嵴增量术后 4 个月的水平骨增加量:

  1. 临床和放射学分析。
  2. 组织形态学分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 健康成年患者。
  2. 无论性别,男性和女性。 3-年龄20-40岁。 4-如 Burkett 的口腔医学健康史问卷所证明的,所有患者都将没有任何全身性疾病。

5-剩余牙槽骨纵向≥8mm,横向≤4mm。 6-牙龈生物型 1-2mm 厚度。

排除标准:

  1. 吸烟者。
  2. 孕妇和哺乳期女性。
  3. 智障患者。
  4. 存在血液系统疾病。
  5. 以前接受过放疗、化疗或免疫抑制治疗。
  6. 糖尿病、代谢性骨病、持续使用双膦酸盐药物治疗或怀孕。
  7. 抗凝药物、心内膜炎危险因素、肾功能衰竭和肝功能衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:穿孔胶原膜
使用穿孔胶原膜的水平骨增量
ACTIVE_COMPARATOR:封闭性胶原膜
封闭性胶原膜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
水平牙槽骨宽度(毫米)
大体时间:6个月
通过骨口径和锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 测量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月26日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FDASU-Rec ID021701

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

穿孔胶原膜的临床试验

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