Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití perforovaných bariérových membrán a IPRF Nano-Micro Sticky Bone

26. února 2021 aktualizováno: Ain Shams University

Použití perforovaných bariérových membrán a IPRF nano-mikrolepkavé kosti při horizontální augmentaci alveolárního hřebene – kontrolovaná klinická a histomorfometrická studie

Porovnání množství horizontálního nárůstu kosti 4 měsíce po augmentaci alveolárního hřebene pomocí IPRF Nano-micro Sticky Bone s perforovanou kolagenovou membránou oproti okluzivní bariérové ​​membráně podle:

  1. klinická a radiografická analýza.
  2. Histomorfometrická analýza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí pacienti.
  2. Oba pohlaví, muži i ženy. 3-Věk od 20 do 40 let. 4-Všichni pacienti nebudou mít žádná systémová onemocnění, jak dokládá Burkettův dotazník o anamnéze orálního lékařství.

5-Zbývající alveolární kost ≥ 8 mm vertikálně a ≤ 4 mm horizontálně. 6-gingivální biotyp tloušťky 1-2 mm.

Kritéria vyloučení:

  1. Kuřáci.
  2. Těhotné a kojící ženy.
  3. Mentálně retardovaní pacienti.
  4. Přítomnost hematologického onemocnění.
  5. Předchozí ozařování, chemoterapie nebo imunosupresivní léčba.
  6. Diabetes mellitus, metabolické onemocnění kostí, pokračující léčba bisfosfonáty nebo těhotenství.
  7. Antikoagulační léky, rizikové faktory endokarditidy, selhání ledvin a jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Perforovaná kolagenová membrána
Postup: Perforovaná kolagenová membrána
Horizontální augmentace kostí pomocí perforované kolagenové membrány
ACTIVE_COMPARATOR: Okluzivní kolagenová membrána
Postup: Okluzivní kolagenová membrána
Okluzivní kolagenová membrána

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka horizontální alveolární kosti v mm
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno kostním kalibrem a počítačovou tomografií s kuželovým paprskem (CBCT)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-Rec ID021701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Augmentace kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit