- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04775940
Verwendung von perforierten Barrieremembranen und IPRF Nano-Micro Sticky Bone
26. Februar 2021 aktualisiert von: Ain Shams University
Die Verwendung von perforierten Barrieremembranen und IPRF Nano-Micro Sticky Bone bei der horizontalen Alveolarkammaugmentation – kontrollierte klinische und histomorphometrische Studie
Vergleich der Höhe des horizontalen Knochenzuwachses 4 Monate nach Alveolarkammaugmentation mit IPRF Nano-micro Sticky Bone mit perforierter Kollagenmembran versus okklusiver Barrieremembran durch:
- klinische und radiologische Analyse .
- Histomorphometrische Analyse .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Patienten.
- Beide Geschlechter, Männchen und Weibchen. 3-Alter von 20 - 40 Jahren. 4-Alle Patienten werden frei von systemischen Erkrankungen sein, wie durch Burketts Fragebogen zur oralen Medizin zur Anamnese belegt.
5-Verbleibender Alveolarknochen ≥ 8 mm vertikal und ≤ 4 mm horizontal. 6-Gingivaler Biotyp 1-2 mm Dicke.
Ausschlusskriterien:
- Raucher.
- Schwangere und stillende Frauen.
- Geistig behinderte Patienten.
- Vorhandensein einer hämatologischen Erkrankung.
- Frühere Bestrahlung, Chemotherapie oder immunsuppressive Behandlungen.
- Diabetes mellitus, metabolische Knochenerkrankung, laufende Behandlung mit Bisphosphonaten oder Schwangerschaft.
- Antikoagulanzien, Endokarditis-Risikofaktoren, Nieren- und Leberversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Perforierte Kollagenmembran
|
Horizontale Knochenaugmentation mit perforierter Kollagenmembran
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Okklusive Kollagenmembran
|
Okklusive Kollagenmembran
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Horizontale Alveolarknochenbreite in mm
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen mit Knochenkaliber und Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FDASU-Rec ID021701
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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