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Verwendung von perforierten Barrieremembranen und IPRF Nano-Micro Sticky Bone

26. Februar 2021 aktualisiert von: Ain Shams University

Die Verwendung von perforierten Barrieremembranen und IPRF Nano-Micro Sticky Bone bei der horizontalen Alveolarkammaugmentation – kontrollierte klinische und histomorphometrische Studie

Vergleich der Höhe des horizontalen Knochenzuwachses 4 Monate nach Alveolarkammaugmentation mit IPRF Nano-micro Sticky Bone mit perforierter Kollagenmembran versus okklusiver Barrieremembran durch:

  1. klinische und radiologische Analyse .
  2. Histomorphometrische Analyse .

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde erwachsene Patienten.
  2. Beide Geschlechter, Männchen und Weibchen. 3-Alter von 20 - 40 Jahren. 4-Alle Patienten werden frei von systemischen Erkrankungen sein, wie durch Burketts Fragebogen zur oralen Medizin zur Anamnese belegt.

5-Verbleibender Alveolarknochen ≥ 8 mm vertikal und ≤ 4 mm horizontal. 6-Gingivaler Biotyp 1-2 mm Dicke.

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher.
  2. Schwangere und stillende Frauen.
  3. Geistig behinderte Patienten.
  4. Vorhandensein einer hämatologischen Erkrankung.
  5. Frühere Bestrahlung, Chemotherapie oder immunsuppressive Behandlungen.
  6. Diabetes mellitus, metabolische Knochenerkrankung, laufende Behandlung mit Bisphosphonaten oder Schwangerschaft.
  7. Antikoagulanzien, Endokarditis-Risikofaktoren, Nieren- und Leberversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Perforierte Kollagenmembran
Horizontale Knochenaugmentation mit perforierter Kollagenmembran
ACTIVE_COMPARATOR: Okklusive Kollagenmembran
Okklusive Kollagenmembran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Horizontale Alveolarknochenbreite in mm
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit Knochenkaliber und Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-Rec ID021701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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