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Uso de membranas de barrera perforadas e IPRF Nano-Micro Sticky Bone

26 de febrero de 2021 actualizado por: Ain Shams University

El uso de membranas de barrera perforadas e IPRF Nano-Micro Sticky Bone en el aumento horizontal de la cresta alveolar: estudio clínico e histomorfométrico controlado

Comparación de la cantidad de ganancia ósea horizontal 4 meses después del aumento de la cresta alveolar usando IPRF Nano-micro Sticky Bone con membrana de colágeno perforada versus membrana de barrera oclusiva mediante:

  1. Análisis clínicos y radiográficos.
  2. Análisis histomorfométrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos sanos.
  2. Ambos sexos, machos y hembras. 3-Edad de 20 - 40 años. 4-Todos los pacientes estarán libres de cualquier enfermedad sistémica como lo demuestra el cuestionario de historial de salud de medicina oral de Burkett.

5-Hueso alveolar remanente ≥ 8 mm en vertical y ≤ 4 mm en horizontal. 6- Biotipo gingival de 1-2mm de espesor.

Criterio de exclusión:

  1. fumadores
  2. Hembras gestantes y lactantes.
  3. Pacientes con retraso mental.
  4. Presencia de enfermedad hematológica.
  5. Tratamientos previos de radiación, quimioterapia o inmunosupresores.
  6. Diabetes mellitus, enfermedad ósea metabólica, tratamiento en curso con bisfosfonatos o embarazo.
  7. Fármacos anticoagulantes, factores de riesgo de endocarditis, insuficiencia renal y hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Membrana de colágeno perforada
Procedimiento: Membrana de colágeno perforada
Aumento óseo horizontal con membrana de colágeno perforada
COMPARADOR_ACTIVO: Membrana oclusiva de colágeno
Procedimiento: Membrana oclusiva de colágeno
Membrana oclusiva de colágeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anchura del hueso alveolar horizontal en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por calibre óseo y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FDASU-Rec ID021701

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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