Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie perforowanych membran barierowych i IPRF Nano-Micro Sticky Bone

26 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Zastosowanie perforowanych membran barierowych i nano-mikro lepkiej kości IPRF w poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego — kontrolowane badanie kliniczne i histomorfometryczne

Porównanie ilości poziomego przyrostu kości 4 miesiące po augmentacji wyrostka zębodołowego za pomocą IPRF Nano-Micro Sticky Bone z perforowaną membraną kolagenową w porównaniu z membraną z barierą okluzyjną poprzez:

  1. analiza kliniczna i radiograficzna.
  2. Analiza histomorfometryczna .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi dorośli pacjenci.
  2. Obie płcie, samce i samice. 3-Wiek od 20 do 40 lat. 4-Wszyscy pacjenci będą wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, o czym świadczy kwestionariusz Burketta dotyczący historii zdrowia jamy ustnej.

5- Pozostała kość wyrostka zębodołowego ≥ 8 mm w pionie i ≤ 4 mm w poziomie. 6-biotyp dziąseł o grubości 1-2mm.

Kryteria wyłączenia:

  1. Palacze.
  2. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  3. Pacjenci upośledzeni umysłowo.
  4. Obecność choroby hematologicznej.
  5. Wcześniejsza radioterapia, chemioterapia lub leczenie immunosupresyjne.
  6. Cukrzyca, metaboliczna choroba kości, trwające leczenie bisfosfonianami lub ciąża.
  7. Leki przeciwkrzepliwe, czynniki ryzyka zapalenia wsierdzia, niewydolność nerek i wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Perforowana membrana kolagenowa
Procedura: Perforowana membrana kolagenowa
Pozioma augmentacja kości za pomocą perforowanej membrany kolagenowej
ACTIVE_COMPARATOR: Okluzyjna membrana kolagenowa
Procedura: Okluzyjna membrana kolagenowa
Okluzyjna membrana kolagenowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozioma szerokość kości wyrostka zębodołowego w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą kalibru kości i tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-Rec ID021701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Augmentacja kości

Badania kliniczne na Perforowana membrana kolagenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj