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Perforated Barrier Membrane 및 IPRF Nano-Micro Sticky Bone 사용

2021년 2월 26일 업데이트: Ain Shams University

천공된 장벽막과 IPRF 나노-마이크로 스티키 본의 수평 치조 융기증대술에 사용 - 통제된 임상 및 조직 형태학적 연구

천공된 콜라겐 막이 있는 IPRF Nano-micro Sticky Bone을 사용한 치조 융기술 후 4개월 후의 수평 골 증가량을 다음과 같이 비교:

  1. 임상 및 방사선 분석 .
  2. 조직 형태 분석 .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Ain shams university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 건강한 성인 환자.
  2. 성별, 남성과 여성 모두. 20세부터 40세까지의 3세. 4- 모든 환자는 Burkett의 구강 의학 건강 병력 설문지에 의해 입증된 전신 질환이 없을 것입니다.

5-남아 있는 치조골 ≥ 세로 8mm, 가로 ≤ 4mm. 6-치은 생체형 1-2mm 두께.

제외 기준:

  1. 흡연자.
  2. 임신 및 모유 수유 여성.
  3. 정신 지체 환자.
  4. 혈액학적 질환의 존재.
  5. 이전 방사선, 화학 요법 또는 면역 억제 치료.
  6. 당뇨병, 대사성 골질환, 지속적인 비스포스포네이트 약물 치료 또는 임신.
  7. 항응고제, 심내막염 위험인자, 신부전 및 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 천공 콜라겐 막
절차: 천공 콜라겐 막
Perforated Collagen Membrane을 이용한 수평골확대술
ACTIVE_COMPARATOR: 폐색 콜라겐 막
절차: 폐색 콜라겐 막
폐색 콜라겐 막

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수평 치조골 너비(mm)
기간: 6 개월
골 구경 및 CBCT(Cone Beam Computed Tomography)로 측정
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FDASU-Rec ID021701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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