Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av perforerade barriärmembran och IPRF Nano-Micro Sticky Bone

26 februari 2021 uppdaterad av: Ain Shams University

Användningen av perforerade barriärmembran och IPRF Nano-Micro Sticky Bone i horisontell alveolär kamförstärkning - kontrollerad klinisk och histomorfometrisk studie

Att jämföra mängden horisontell benökning 4 månader efter alveolär åsförstärkning med IPRF Nano-micro Sticky Bone med perforerat kollagenmembran jämfört med ocklusivt barriärmembran genom:

  1. klinisk och röntgenanalys.
  2. Histomorfometrisk analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska vuxna patienter.
  2. Både kön, hanar och honor. 3-Ålder från 20 - 40 år. 4-Alla patienter kommer att vara fria från alla systemiska sjukdomar, vilket framgår av Burketts enkät för oral medicin.

5-Kvarvarande alveolarben ≥ 8 mm vertikalt och ≤ 4 mm horisontellt. 6-Gingival biotyp 1-2mm tjocklek.

Exklusions kriterier:

  1. Rökare.
  2. Gravida och ammande kvinnor.
  3. Psykiskt utvecklingsstörda patienter.
  4. Förekomst av hematologisk sjukdom.
  5. Tidigare strålbehandling, kemoterapi eller immunsuppressiva behandlingar.
  6. Diabetes mellitus, metabolisk skelettsjukdom, pågående behandling med bisfosfonater eller graviditet.
  7. Antikoagulantia, riskfaktorer för endokardit, njur- och leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Perforerat kollagenmembran
Procedur: Perforerat kollagenmembran
Horisontell benförstärkning med perforerat kollagenmembran
ACTIVE_COMPARATOR: Oclusivt kollagenmembran
Procedur: Oclusivt kollagenmembran
Oclusivt kollagenmembran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Horisontell alveolär benbredd i mm
Tidsram: 6 månader
Mäts med benkaliber och Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-Rec ID021701

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera