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Utilisation de membranes barrières perforées et IPRF Nano-Micro Sticky Bone

26 février 2021 mis à jour par: Ain Shams University

L'utilisation de membranes barrières perforées et d'os nano-micro collant IPRF dans l'augmentation horizontale de la crête alvéolaire - Étude clinique et histomorphométrique contrôlée

Comparaison de la quantité de gain osseux horizontal 4 mois après l'augmentation de la crête alvéolaire en utilisant IPRF Nano-micro Sticky Bone avec membrane de collagène perforée par rapport à la membrane barrière occlusive par :

  1. analyse clinique et radiographique .
  2. Analyse histomorphométrique .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes en bonne santé.
  2. Les deux sexes, mâles et femelles. 3-Age de 20 à 40 ans. 4-Tous les patients seront exempts de toute maladie systémique, comme en témoigne le questionnaire sur les antécédents médicaux de Burkett.

5-Os alvéolaire restant ≥ 8 mm verticalement et ≤ 4 mm horizontalement. 6-Biotype gingival épaisseur 1-2mm.

Critère d'exclusion:

  1. Les fumeurs.
  2. Femelles gestantes et allaitantes.
  3. Patients déficients mentaux.
  4. Présence d'une maladie hématologique.
  5. Traitements antérieurs par radiothérapie, chimiothérapie ou immunosuppresseurs.
  6. Diabète sucré, maladie osseuse métabolique, traitement en cours avec des bisphosphonates ou grossesse.
  7. Médicaments anticoagulants, facteurs de risque d'endocardite, insuffisance rénale et hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Membrane de collagène perforée
Procédure: Membrane de collagène perforée
Augmentation osseuse horizontale à l'aide d'une membrane de collagène perforée
ACTIVE_COMPARATOR: Membrane collagène occlusive
Procédure: Membrane collagène occlusive
Membrane collagène occlusive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur osseuse alvéolaire horizontale en mm
Délai: 6 mois
Mesuré par calibre osseux et tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (RÉEL)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDASU-Rec ID021701

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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