Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av perforerte barrieremembraner og IPRF Nano- Micro Sticky Bone

26. februar 2021 oppdatert av: Ain Shams University

Bruken av perforerte barrieremembraner og IPRF nano-mikro klebrig bein i horisontal alveolar ryggforstørrelse - kontrollert klinisk og histomorfometrisk studie

Sammenligning av horisontal benøkning 4 måneder etter alveolær ryggforstørrelse ved bruk av IPRF Nano-micro Sticky Bone med perforert kollagenmembran versus okklusiv barrieremembran ved:

  1. klinisk og radiografisk analyse.
  2. Histomorfometrisk analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske voksne pasienter.
  2. Både kjønn, hanner og hunner. 3-Alder fra 20 - 40 år. 4-Alle pasienter vil være fri for systemiske sykdommer som dokumentert av Burketts spørreskjema for oral medisin.

5-Resterende alveolært bein ≥ 8 mm vertikalt og ≤ 4 mm horisontalt. 6-Gingival biotype 1-2mm tykkelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Røykere.
  2. Gravide og ammende kvinner.
  3. Psykisk utviklingshemmede pasienter.
  4. Tilstedeværelse av hematologisk sykdom.
  5. Tidligere stråling, kjemoterapi eller immunsuppressive behandlinger.
  6. Diabetes mellitus, metabolsk bensykdom, pågående behandling med bisfosfonater eller graviditet.
  7. Antikoagulantia, risikofaktorer for endokarditt, nyre- og leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Perforert kollagenmembran
Fremgangsmåte: Perforert kollagenmembran
Horisontal beinforsterkning ved bruk av perforert kollagenmembran
ACTIVE_COMPARATOR: Okklusiv kollagenmembran
Fremgangsmåte: Okklusiv kollagenmembran
Okklusiv kollagenmembran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal alveolær beinbredde i mm
Tidsramme: 6 måneder
Målt etter beinkaliber og CBCT (Cone Beam Computed Tomography)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FDASU-Rec ID021701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere