- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04775940
Utilizzo di membrane barriera perforate e osso appiccicoso nano-micro IPRF
26 febbraio 2021 aggiornato da: Ain Shams University
L'uso di membrane barriera perforate e osso nano-micro appiccicoso IPRF nell'aumento orizzontale della cresta alveolare - Studio clinico e istomorfometrico controllato
Confrontando la quantità di guadagno osseo orizzontale 4 mesi dopo l'aumento della cresta alveolare utilizzando IPRF Nano-micro Sticky Bone con membrana di collagene perforata rispetto alla membrana di barriera occlusiva di:
- analisi cliniche e radiografiche .
- Analisi istomorfometrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sani.
- Entrambi i sessi, maschi e femmine. 3-Età dai 20 ai 40 anni. 4-Tutti i pazienti saranno esenti da qualsiasi malattia sistemica come evidenziato dal questionario sull'anamnesi della medicina orale di Burkett.
5-Osso alveolare residuo ≥ 8 mm verticalmente e ≤ 4 mm orizzontalmente. 6-Biotipo gengivale spessore 1-2 mm.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Donne incinte e che allattano.
- Pazienti con ritardo mentale.
- Presenza di malattia ematologica.
- Precedenti trattamenti radioterapici, chemioterapici o immunosoppressivi.
- Diabete mellito, malattia metabolica delle ossa, trattamento in corso con farmaci bifosfonati o gravidanza.
- Farmaci anticoagulanti, fattori di rischio di endocardite, insufficienza renale ed epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Membrana di collagene perforata
|
Aumento osseo orizzontale mediante membrana di collagene perforata
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Membrana collagenica occlusiva
|
Membrana collagenica occlusiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Larghezza orizzontale dell'osso alveolare in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurato dal calibro osseo e dalla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-Rec ID021701
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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