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Utilizzo di membrane barriera perforate e osso appiccicoso nano-micro IPRF

26 febbraio 2021 aggiornato da: Ain Shams University

L'uso di membrane barriera perforate e osso nano-micro appiccicoso IPRF nell'aumento orizzontale della cresta alveolare - Studio clinico e istomorfometrico controllato

Confrontando la quantità di guadagno osseo orizzontale 4 mesi dopo l'aumento della cresta alveolare utilizzando IPRF Nano-micro Sticky Bone con membrana di collagene perforata rispetto alla membrana di barriera occlusiva di:

  1. analisi cliniche e radiografiche .
  2. Analisi istomorfometrica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti sani.
  2. Entrambi i sessi, maschi e femmine. 3-Età dai 20 ai 40 anni. 4-Tutti i pazienti saranno esenti da qualsiasi malattia sistemica come evidenziato dal questionario sull'anamnesi della medicina orale di Burkett.

5-Osso alveolare residuo ≥ 8 mm verticalmente e ≤ 4 mm orizzontalmente. 6-Biotipo gengivale spessore 1-2 mm.

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori.
  2. Donne incinte e che allattano.
  3. Pazienti con ritardo mentale.
  4. Presenza di malattia ematologica.
  5. Precedenti trattamenti radioterapici, chemioterapici o immunosoppressivi.
  6. Diabete mellito, malattia metabolica delle ossa, trattamento in corso con farmaci bifosfonati o gravidanza.
  7. Farmaci anticoagulanti, fattori di rischio di endocardite, insufficienza renale ed epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Membrana di collagene perforata
Aumento osseo orizzontale mediante membrana di collagene perforata
ACTIVE_COMPARATORE: Membrana collagenica occlusiva
Membrana collagenica occlusiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza orizzontale dell'osso alveolare in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato dal calibro osseo e dalla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-Rec ID021701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Membrana di collagene perforata

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