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Uso de membranas de barreira perfuradas e osso pegajoso Nano-Micro IPRF

26 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ain Shams University

O Uso de Membranas de Barreira Perfuradas e IPRF Nano- Micro Sticky Bone no Aumento Alveolar Ridge Horizontal - Estudo Clínico e Histomorfométrico Controlado

Comparando a quantidade de ganho ósseo horizontal 4 meses após o aumento do rebordo alveolar usando IPRF Nano-micro Sticky Bone com membrana de colágeno perfurada versus membrana de barreira oclusiva por:

  1. análise clínica e radiográfica.
  2. Análise histomorfométrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • ain shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos saudáveis.
  2. Ambos os sexos, machos e fêmeas. 3-Idade de 20 a 40 anos. 4-Todos os pacientes estarão livres de quaisquer doenças sistêmicas, conforme evidenciado pelo questionário de histórico de saúde de medicina oral de Burkett.

5-Remanescente de osso alveolar ≥ 8 mm na vertical e ≤ 4 mm na horizontal. 6-Biótipo gengival 1-2mm de espessura.

Critério de exclusão:

  1. Fumantes.
  2. Mulheres grávidas e lactantes.
  3. Pacientes mentalmente retardados.
  4. Presença de doença hematológica.
  5. Radiação, quimioterapia ou tratamentos imunossupressores anteriores.
  6. Diabetes mellitus, doença óssea metabólica, tratamento contínuo com medicamentos bisfosfonatos ou gravidez.
  7. Drogas anticoagulantes, fatores de risco para endocardite, insuficiência renal e hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Membrana de colágeno perfurada
Procedimento: Membrana de colágeno perfurada
Aumento ósseo horizontal usando membrana de colágeno perfurada
ACTIVE_COMPARATOR: Membrana de colágeno oclusiva
Procedimento: Membrana de colágeno oclusiva
Membrana de colágeno oclusiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura horizontal do osso alveolar em mm
Prazo: 6 meses
Medido pelo calibre ósseo e tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FDASU-Rec ID021701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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