若年患者の心房細動:将来の多施設登録 (YOUNG-AF)
2021年2月25日 更新者:University Hospital, Caen
心房細動は、若い人ではまれな心不整脈です (つまり、
<= 35 歳) の患者。
病因、現在の管理、および中長期的な結果は不明のままです。
調査の概要
詳細な説明
YOUNG 患者の心房細動 (YOUNG-AF) は、心房細動と診断された 35 歳未満の連続したすべての患者を含む、前向き、観察的、多中心のレジストリです。
レジストリは、人口統計学的、身体活動、毒物学的および遺伝的要因、ならびに抗凝固、抗不整脈薬、およびカテーテルアブレーションに関する現在の管理を評価します。
観察登録として、患者はガイドラインに基づく標準治療で管理されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Pierre Ollitrault, MD, MSc
- 電話番号:0231063106
- メール:ollitrault-p@chu-caen.fr
研究場所
-
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Normandy
-
Caen、Normandy、フランス、14000
- 募集
- Caen University Hospital
-
コンタクト:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
- 電話番号:0231063106
- メール:ollitrault-p@chu-caen.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
若い患者(すなわち
< または = 35 歳まで) 最初の心房細動エピソードの時点で。
説明
包含基準:
- 心房細動の最初のエピソード
- 35歳未満
- 12 誘導心電図または連続モニタリングによる診断 (最小持続時間 30 秒)
- フランスの社会保障番号
除外基準:
- 経静脈心臓埋め込み型電子機器 (挿入可能な心臓モニターは除外基準ではありません)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率、血栓塞栓症および心不全の複合
時間枠:10年で
|
心房細動の初期診断から10年後の全死因死亡率、症候性血栓塞栓症およびうっ血性心不全の発生率。
|
10年で
|
|
症候性心房細動の再発。
時間枠:10年で
|
心房細動の初期診断から10年後の症候性心房細動の発生率。
|
10年で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2031年1月1日
研究の完了 (予想される)
2031年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月25日
最初の投稿 (実際)
2021年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月25日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。