Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrieflimren hos unge patienter: et prospektivt multicenterregister (YOUNG-AF)

25. februar 2021 opdateret af: University Hospital, Caen
Atrieflimren er en sjælden hjertearytmi hos unge (dvs. <= 35-årige) patienter. Ætiologiske faktorer, nuværende håndtering og mellem- til langsigtede resultater forbliver ukendte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren hos YOUNG-patienter (YOUNG-AF) er et prospektivt, observationelt, multicentrisk register, der omfatter alle på hinanden følgende patienter i alderen <35 år med diagnosen atrieflimren. Registret vil vurdere demografiske, fysisk aktivitet, toksikologiske og genetiske faktorer samt den nuværende styring vedrørende antikoagulering, antiarytmiske lægemidler og kateterablation. Som et observationsregister vil patienten blive styret med den guidelines-rettede standard-of-care.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge patienter (dvs. < eller = til 35-årig) på tidspunktet for den første atrieflimren episode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første episode af atrieflimren
  • Mindre end 35-årig
  • Diagnostisk ved 12-aflednings-EKG eller kontinuerlig overvågning (minimal varighed 30 sekunder)
  • fransk CPR-nummer

Ekskluderingskriterier:

  • Transvenøs hjerteimplanterbar elektronisk enhed (indsættelige hjertemonitorer er ikke et eksklusionskriterie)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af dødelighed, tromboembolisk hændelse og hjertesvigt
Tidsramme: på 10 år
Forekomst af dødelighed af alle årsager, symptomatisk tromboembolisk hændelse og kongestiv hjerteinsufficiens 10 år efter den første diagnose af atrieflimren.
på 10 år
Tilbagevendende symptomatisk atrieflimren.
Tidsramme: på 10 år
Forekomst af symptomatisk atrieflimren 10 år efter indledende diagnose af atrieflimren.
på 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2031

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rythmo20200901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner