Migotanie przedsionków u młodych pacjentów: prospektywny rejestr wieloośrodkowy (YOUNG-AF)
25 lutego 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Migotanie przedsionków jest rzadką arytmią serca występującą u młodych (tj.
<= 35-letni) pacjentów.
Czynniki etiologiczne, obecne postępowanie oraz średnio- i długoterminowe wyniki pozostają nieznane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Migotanie przedsionków u MŁODYCH pacjentów (YOUNG-AF) jest prospektywnym, obserwacyjnym, wieloośrodkowym rejestrem obejmującym każdego kolejnego pacjenta w wieku < 35 lat z rozpoznaniem migotania przedsionków.
Rejestr będzie oceniał czynniki demograficzne, aktywność fizyczną, toksykologiczne i genetyczne, a także aktualne postępowanie w zakresie antykoagulacji, leków antyarytmicznych i ablacji przezcewnikowej.
Jako rejestr obserwacyjny pacjent będzie leczony zgodnie ze standardami opieki określonymi w wytycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Numer telefonu: 0231063106
- E-mail: ollitrault-p@chu-caen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- Caen University Hospital
-
Kontakt:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Numer telefonu: 0231063106
- E-mail: ollitrault-p@chu-caen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi pacjenci (tj.
< lub = do 35 lat) w czasie pierwszego epizodu migotania przedsionków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy epizod migotania przedsionków
- Mniej niż 35 lat
- Diagnostyka za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG lub ciągłego monitorowania (minimalny czas trwania 30 sekund)
- Francuski numer ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Przezżylne urządzenie elektroniczne do implantacji serca (wkładane monitory pracy serca nie są kryteriami wykluczającymi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna śmiertelność, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe i niewydolność serca
Ramy czasowe: w wieku 10 lat
|
Częstość zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, objawowego zdarzenia zakrzepowo-zatorowego i zastoinowej niewydolności serca po 10 latach od wstępnego rozpoznania migotania przedsionków.
|
w wieku 10 lat
|
|
Nawracające objawowe migotanie przedsionków.
Ramy czasowe: w wieku 10 lat
|
Częstość występowania objawowego migotania przedsionków po 10 latach od wstępnego rozpoznania migotania przedsionków.
|
w wieku 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2031
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rythmo20200901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .