- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04776759
젊은 환자의 심방세동: 유망한 다기관 레지스트리 (YOUNG-AF)
2021년 2월 25일 업데이트: University Hospital, Caen
심방세동은 젊은 층에서 드문 심장 부정맥(즉,
<= 35세) 환자.
병인학적 요인, 현재 관리 및 중장기 결과는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
젊은 환자의 심방 세동(YOUNG-AF)은 심방 세동 진단을 받은 35세 미만의 모든 연속 환자를 포함하는 전향적, 관찰적, 다기관 등록입니다.
레지스트리는 인구 통계학적, 신체 활동, 독성학적 및 유전적 요인뿐만 아니라 항응고제, 항부정맥제 및 카테터 절제술에 관한 현재 관리를 평가합니다.
관찰 레지스트리로서 환자는 지침에 따른 치료 기준으로 관리됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre Ollitrault, MD, MSc
- 전화번호: 0231063106
- 이메일: ollitrault-p@chu-caen.fr
연구 장소
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, 프랑스, 14000
- 모병
- Caen University Hospital
-
연락하다:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
- 전화번호: 0231063106
- 이메일: ollitrault-p@chu-caen.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
젊은 환자(즉,
< 또는 = 35세까지) 첫 심방세동 삽화 당시.
설명
포함 기준:
- 심방 세동의 첫 번째 에피소드
- 35세 미만
- 12리드 ECG 또는 지속적인 모니터링으로 진단(최소 지속 시간 30초)
- 프랑스 사회 보장 번호
제외 기준:
- 경정맥 심장 이식형 전자 장치(삽입형 심장 모니터는 제외 기준이 아님)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률, 혈전 색전증 및 심부전의 복합
기간: 10년에
|
심방 세동의 초기 진단 후 10년에 모든 원인으로 인한 사망, 증후성 혈전색전증 사건 및 울혈성 심부전의 발생률.
|
10년에
|
|
재발성 증상 심방 세동.
기간: 10년에
|
심방세동의 초기 진단 후 10년에 증상이 있는 심방세동의 발생률.
|
10년에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2031년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2031년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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