Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinä nuorilla potilailla: tuleva monikeskusrekisteri (YOUNG-AF)

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Caen
Eteisvärinä on harvinainen sydämen rytmihäiriö nuorilla (esim. <= 35-vuotiaat) potilaat. Etiologiset tekijät, nykyinen hoito ja keskipitkän ja pitkän aikavälin tulokset ovat edelleen tuntemattomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten potilaiden eteisvärinä (YOUNG-AF) on prospektiivinen, havainnollinen, monikeskusrekisteri, joka sisältää kaikki peräkkäiset alle 35-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä. Rekisteri arvioi demografisia, fyysisiä, toksikologisia ja geneettisiä tekijöitä sekä tämänhetkistä hallintaa antikoagulanttien, rytmihäiriölääkkeiden ja katetriablaation suhteen. Havaintorekisterinä potilasta hoidetaan ohjeiden mukaisella hoitostandardilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • Caen University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret potilaat (esim. < tai = 35-vuotiaalle) ensimmäisen eteisvärinäjakson aikaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen eteisvärinän jakso
  • Alle 35-vuotias
  • Diagnostiikka 12-kytkentäisellä EKG:llä tai jatkuvalla seurannalla (vähimmäiskesto 30 sekuntia)
  • Ranskan sosiaaliturvatunnus

Poissulkemiskriteerit:

  • Transvenous sydämen implantoitava elektroninen laite (asennettavat sydänmonitorit eivät ole poissulkemiskriteereitä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä kuolleisuudesta, tromboembolisesta tapahtumasta ja sydämen vajaatoiminnasta
Aikaikkuna: 10-vuotiaana
Kaikesta syystä johtuvan kuolleisuuden, oireisen tromboembolisen tapahtuman ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus 10 vuoden kuluttua eteisvärinän alkuperäisestä diagnoosista.
10-vuotiaana
Toistuva oireinen eteisvärinä.
Aikaikkuna: 10-vuotiaana
Oireisen eteisvärinän ilmaantuvuus 10 vuoden kuluttua eteisvärinän alkuperäisestä diagnoosista.
10-vuotiaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rythmo20200901

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Tilaa