- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04776759
Eteisvärinä nuorilla potilailla: tuleva monikeskusrekisteri (YOUNG-AF)
torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Caen
Eteisvärinä on harvinainen sydämen rytmihäiriö nuorilla (esim.
<= 35-vuotiaat) potilaat.
Etiologiset tekijät, nykyinen hoito ja keskipitkän ja pitkän aikavälin tulokset ovat edelleen tuntemattomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten potilaiden eteisvärinä (YOUNG-AF) on prospektiivinen, havainnollinen, monikeskusrekisteri, joka sisältää kaikki peräkkäiset alle 35-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä.
Rekisteri arvioi demografisia, fyysisiä, toksikologisia ja geneettisiä tekijöitä sekä tämänhetkistä hallintaa antikoagulanttien, rytmihäiriölääkkeiden ja katetriablaation suhteen.
Havaintorekisterinä potilasta hoidetaan ohjeiden mukaisella hoitostandardilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Puhelinnumero: 0231063106
- Sähköposti: ollitrault-p@chu-caen.fr
Opiskelupaikat
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- Caen University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Puhelinnumero: 0231063106
- Sähköposti: ollitrault-p@chu-caen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret potilaat (esim.
< tai = 35-vuotiaalle) ensimmäisen eteisvärinäjakson aikaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen eteisvärinän jakso
- Alle 35-vuotias
- Diagnostiikka 12-kytkentäisellä EKG:llä tai jatkuvalla seurannalla (vähimmäiskesto 30 sekuntia)
- Ranskan sosiaaliturvatunnus
Poissulkemiskriteerit:
- Transvenous sydämen implantoitava elektroninen laite (asennettavat sydänmonitorit eivät ole poissulkemiskriteereitä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä kuolleisuudesta, tromboembolisesta tapahtumasta ja sydämen vajaatoiminnasta
Aikaikkuna: 10-vuotiaana
|
Kaikesta syystä johtuvan kuolleisuuden, oireisen tromboembolisen tapahtuman ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus 10 vuoden kuluttua eteisvärinän alkuperäisestä diagnoosista.
|
10-vuotiaana
|
|
Toistuva oireinen eteisvärinä.
Aikaikkuna: 10-vuotiaana
|
Oireisen eteisvärinän ilmaantuvuus 10 vuoden kuluttua eteisvärinän alkuperäisestä diagnoosista.
|
10-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rythmo20200901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot