Fibrillazione atriale nei pazienti giovani: un registro multicentrico prospettico (YOUNG-AF)
25 febbraio 2021 aggiornato da: University Hospital, Caen
La fibrillazione atriale è una rara aritmia cardiaca nei giovani (es.
<= 35 anni) pazienti.
I fattori eziologici, la gestione attuale e gli esiti a medio e lungo termine rimangono sconosciuti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
La fibrillazione atriale nei pazienti GIOVANI (YOUNG-AF) è un registro prospettico, osservazionale, multicentrico, che include tutti i pazienti consecutivi di età < 35 anni con una diagnosi di fibrillazione atriale.
Il registro valuterà i fattori demografici, l'attività fisica, tossicologici e genetici, nonché la gestione corrente in materia di anticoagulanti, farmaci antiaritmici e ablazione transcatetere.
Come registro osservazionale, il paziente sarà gestito con lo standard di cura diretto dalle linee guida.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Numero di telefono: 0231063106
- Email: ollitrault-p@chu-caen.fr
Luoghi di studio
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Francia, 14000
- Reclutamento
- CAEN University Hospital
-
Contatto:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Numero di telefono: 0231063106
- Email: ollitrault-p@chu-caen.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I giovani pazienti (es.
< o = a 35 anni) al momento del primo episodio di fibrillazione atriale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo episodio di fibrillazione atriale
- Meno di 35 anni
- Diagnostica tramite ECG a 12 derivazioni o monitoraggio continuo (durata minima 30 secondi)
- Numero di previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Dispositivo elettronico impiantabile cardiaco transvenoso (i monitor cardiaci inseribili non sono un criterio di esclusione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composito di mortalità, evento tromboembolico e scompenso cardiaco
Lasso di tempo: a 10 anni
|
Incidenza di mortalità per tutte le cause, eventi tromboembolici sintomatici e insufficienza cardiaca congestizia a 10 anni dalla diagnosi iniziale di fibrillazione atriale.
|
a 10 anni
|
|
Fibrillazione atriale sintomatica ricorrente.
Lasso di tempo: a 10 anni
|
Incidenza della fibrillazione atriale sintomatica a 10 anni dalla diagnosi iniziale di fibrillazione atriale.
|
a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2031
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rythmo20200901
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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