Fibrillation auriculaire chez les jeunes patients : un registre prospectif multicentrique (YOUNG-AF)
25 février 2021 mis à jour par: University Hospital, Caen
La fibrillation auriculaire est une arythmie cardiaque rare chez les jeunes (c.-à-d.
<= 35 ans).
Les facteurs étiologiques, la prise en charge actuelle et les résultats à moyen et long terme restent inconnus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La fibrillation auriculaire chez les patients YOUNG (YOUNG-AF) est un registre prospectif, observationnel et multicentrique, incluant tous les patients consécutifs âgés de < 35 ans avec un diagnostic de fibrillation auriculaire.
Le registre évaluera les facteurs démographiques, d'activité physique, toxicologiques et génétiques, ainsi que la gestion actuelle concernant l'anticoagulation, les médicaments anti-arythmiques et l'ablation par cathéter.
En tant que registre d'observation, le patient sera géré selon la norme de soins dirigée par les lignes directrices.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 0231063106
- E-mail: ollitrault-p@chu-caen.fr
Lieux d'étude
-
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Normandy
-
Caen, Normandy, France, 14000
- Recrutement
- CAEN University Hospital
-
Contact:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 0231063106
- E-mail: ollitrault-p@chu-caen.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les jeunes patients (c'est-à-dire
< ou = à 35 ans) au moment du premier épisode de fibrillation auriculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Premier épisode de fibrillation auriculaire
- Moins de 35 ans
- Diagnostic par ECG 12 dérivations ou monitoring continu (durée minimale 30 secondes)
- Numéro de sécurité sociale français
Critère d'exclusion:
- Dispositif électronique implantable cardiaque transveineux (les moniteurs cardiaques insérables ne sont pas un critère d'exclusion)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composé de mortalité, d'événement thromboembolique et d'insuffisance cardiaque
Délai: à 10 ans
|
Incidence de la mortalité toutes causes confondues, de l'événement thromboembolique symptomatique et de l'insuffisance cardiaque congestive à 10 ans après le diagnostic initial de fibrillation auriculaire.
|
à 10 ans
|
|
Fibrillation auriculaire symptomatique récurrente.
Délai: à 10 ans
|
Incidence de la fibrillation auriculaire symptomatique à 10 ans après le diagnostic initial de la fibrillation auriculaire.
|
à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2031
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
2 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rythmo20200901
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .