Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmaksflimmer hos unga patienter: ett prospektivt multicenterregister (YOUNG-AF)

25 februari 2021 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Förmaksflimmer är en sällsynt hjärtarytmi hos unga (dvs. <= 35-åriga) patienter. Etiologiska faktorer, nuvarande hantering och utfall på medellång till lång sikt är fortfarande okända.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Förmaksflimmer hos YOUNG patienter (YOUNG-AF) är ett prospektivt, observationellt, multicentriskt register som inkluderar alla på varandra följande patienter i åldern < 35 år gamla med diagnosen förmaksflimmer. Registret kommer att bedöma demografiska, fysisk aktivitet, toxikologiska och genetiska faktorer, samt nuvarande hantering avseende antikoagulering, antiarytmika och kateterablation. Som ett observationsregister kommer patienten att hanteras med riktlinjer-riktad standard-of-care.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Pierre Ollitrault, MD, MSc
Telefonnummer: 0231063106
E-post: ollitrault-p@chu-caen.fr

Studieorter

Frankrike
- Normandy
  - Caen, Normandy, Frankrike, 14000
    - Rekrytering
    - Caen University hospital
    - Kontakt:
      
      Pierre Ollitrault, MD, MSc
      
      Telefonnummer: 0231063106
      
      E-post: ollitrault-p@chu-caen.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga patienter (dvs. < eller = till 35-åring) vid tidpunkten för första förmaksflimmerepisoden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Första episoden av förmaksflimmer
Mindre än 35 år gammal
Diagnostisk med 12-avlednings-EKG eller kontinuerlig övervakning (minimal varaktighet 30 sekunder)
Franskt personnummer

Exklusions kriterier:

Transvenös hjärtimplanterbar elektronisk enhet (insättbara hjärtmonitorer är inte ett uteslutningskriterie)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sammansättning av dödlighet, tromboembolisk händelse och hjärtsvikt Tidsram: vid 10 år	Incidens av dödlighet av alla orsaker, symtomatisk tromboembolisk händelse och kronisk hjärtsvikt 10 år efter initial diagnos av förmaksflimmer.	vid 10 år
Återkommande symtomatisk förmaksflimmer. Tidsram: vid 10 år	Förekomst av symtomatiskt förmaksflimmer 10 år efter initial diagnos av förmaksflimmer.	vid 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2031

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Första postat (Faktisk)

2 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)