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Fibrilación auricular en pacientes jóvenes: un registro multicéntrico prospectivo (YOUNG-AF)

25 de febrero de 2021 actualizado por: University Hospital, Caen
La fibrilación auricular es una arritmia cardíaca rara en jóvenes (es decir, <= 35 años) pacientes. Se desconocen los factores etiológicos, el manejo actual y los resultados a mediano y largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La Fibrilación Auricular en Pacientes JÓVENES (YOUNG-AF) es un registro prospectivo, observacional, multicéntrico, que incluye todos los pacientes consecutivos menores de 35 años con diagnóstico de fibrilación auricular. El registro evaluará factores demográficos, de actividad física, toxicológicos y genéticos, así como el manejo actual en cuanto a anticoagulación, fármacos antiarrítmicos y ablación con catéter. Como un registro observacional, el paciente será manejado con el estándar de atención dirigido por las pautas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • Caen University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes jóvenes (es decir, < o = hasta 35 años) en el momento del primer episodio de fibrilación auricular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primer episodio de fibrilación auricular
  • Menos de 35 años
  • Diagnóstico por ECG de 12 derivaciones o monitorización continua (duración mínima 30 segundos)
  • Número de la Seguridad Social francesa

Criterio de exclusión:

  • Dispositivo electrónico implantable cardíaco transvenoso (los monitores cardíacos insertables no son un criterio de exclusión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compuesto de mortalidad, evento tromboembólico e insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: a los 10 años
Incidencia de mortalidad por cualquier causa, evento tromboembólico sintomático e insuficiencia cardíaca congestiva a los 10 años del diagnóstico inicial de fibrilación auricular.
a los 10 años
Fibrilación auricular sintomática recurrente.
Periodo de tiempo: a los 10 años
Incidencia de fibrilación auricular sintomática a los 10 años del diagnóstico inicial de fibrilación auricular.
a los 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2031

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rythmo20200901

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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